반추 집중 인지 행동 치료 (iRFCBT)
2018년 4월 25일 업데이트: West University of Timisoara
루마니아에서 인터넷으로 제공되는 반추 초점 인지 행동 치료
- 대기자 명단 대조군(WLCG)과 비교하여 우울증 및 일반화된 불안 장애(경증에서 중등도 임상 증상) 수준이 높은 개인의 반복적인 부정적인 생각을 대상으로 안내된 인터넷 전달 트랜스진단 중재의 효능과 수용 가능성을 조사합니다.
- 가정된 변화의 메커니즘을 조사하기 위해: 반복적인 부정적인 생각이 먼저 감소하고 결과적으로 임상 증상(우울 및/또는 불안)이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
반추 집중 인지 행동 치료(RF-CBT)의 효과는 이전에 테스트된 적이 없는 문화에서 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 대기자 명단 대조군과 비교됩니다.
치료 접근법은 특히 반복적인 부정적인 생각(예: 반추 및 걱정)을 대상으로 설계되었습니다.
구체적으로, 치료는 참가자가 반추가 시작되는 시기를 식별하고, 도움이 되는 반복적 사고와 도움이 되지 않는 반복적 사고를 구별하고, 더 많은 기능적 반응을 학습하는 데 도움이 되는 기능적 분석 설계와 경험 및 이미지 연습 설계를 포함하여 사고 처리를 구체성, 흡수 및 동정심.
이 연구의 주요 목표는 우울증과 불안의 증상을 줄이는 데 있어 이 진단적 접근 방식의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Timiș
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Timișoara, Timiș, 루마니아, 300223
- 모병
- West University of Timișoara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루마니아어에 능통하고,
- 18세 이상이어야 하며,
- 높은 수준의 걱정 및/또는 반추 표시(예: 다음 컷오프보다 하나 이상의 자체 보고 점수: Penn State Worry Questionnaire Total score > 50 및/또는 반추 반응 척도 - 우울 하위 척도 ≥ 10)
- 에 대한 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 면담에서 적어도 주요 우울 장애/기분 부전, 및/또는 범불안 장애, 및/또는 사회 불안 장애, 및/또는 공황 장애 또는 이러한 조건의 조합에 대한 임상 진단을 받았습니다. 정신 장애(SCID-I)
제외 기준:
- 자살 계획,
- 지난 달 동안 향정신성 약물 투여량의 변화(존재하는 경우),
- 양극성 장애 또는 정신병이 있는 경우(약물 상태에 따라)
- 알코올/약물 남용 및/또는 의존 장애가 있는 경우
- 현재 다른 심리 치료에 참여하고 있으며,
- 참여에 대한 명백한 장애물(즉, 현재 인터넷 액세스가 없거나 치료 기간 동안 장기 여행 계획 등)
- 외상 후 스트레스 장애 및/또는 강박 장애로 일차 진단을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 되새김 중심 CBT(RFCBT)
RFCBT는 기존의 CBT처럼 생각의 내용이 아닌 생각의 과정을 변화시키고자 합니다.
기본 아이디어는 개인의 반복적 인 부정적인 생각을 구체적인 모드로 전환하면 비 구조적 반추와 걱정이 줄어들 것입니다.
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RFCBT는 심리 교육, 기분 일지, 오디오 녹음을 사용한 온라인 경험 연습, 참가자의 치료 경험 비네트를 포함하는 6개의 온라인 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 팔은 대기자 명단 비교 그룹을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 반응 척도 -10개 항목(RRS10)
기간: 8주(개입 후)에서 RRS10 하위 척도(성찰 및 우울)의 절대값(평균 점수)
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반추 반응 척도 -10개 항목(RRS10)은 참가자의 반추 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도에는 반사(5개 항목) 및 우울(5개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 5~20이고 총 점수 범위는 10~40입니다.
낮은 점수는 낮은 반추 수준과 관련이 있고 높은 점수는 높은 반추 수준과 관련됩니다.
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8주(개입 후)에서 RRS10 하위 척도(성찰 및 우울)의 절대값(평균 점수)
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)
기간: 8주(개입 후)에 PTQ의 절대값(평균 점수)
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)는 참가자의 반추 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 60까지입니다.
낮은 점수는 낮은 반추 수준과 관련이 있고 높은 점수는 높은 반추 수준과 관련됩니다.
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8주(개입 후)에 PTQ의 절대값(평균 점수)
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환자 건강 설문지 9(PHQ9)
기간: 8주(개입 후)에서 PHQ9의 절대값(평균 점수)
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PHQ9(Patient Health Questionnaire 9)는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 27까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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8주(개입 후)에서 PHQ9의 절대값(평균 점수)
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범불안 장애 7(GAD7)
기간: 8주(개입 후)에 GAD7의 절대값(평균 점수)
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일반화 불안 장애 7(GAD7)은 참가자의 일반화 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 걱정과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 걱정과 관련이 있습니다.
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8주(개입 후)에 GAD7의 절대값(평균 점수)
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사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 8주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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SPIN은 참가자의 사회 공포증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 68까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 사회 공포증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 사회 공포증과 관련이 있습니다.
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8주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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불안 감도 지수 16(ASI16)
기간: 8주(중재 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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ASI16은 참가자의 불안 감도 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 64까지입니다.
점수가 낮으면 불안 민감도가 낮고 점수가 높으면 불안 민감도가 높습니다.
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8주(중재 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 8주(개입 후)에서 WSAS의 절대값(평균 점수)
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WSAS(Work and Social Adjustment Scale)는 증상 간섭을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 40까지입니다.
낮은 점수는 높은 수준의 기능(임상 증상의 간섭이 적음)과 관련이 있는 반면 높은 점수는 낮은 수준의 기능(또는 높은 임상 증상의 간섭)과 관련이 있습니다.
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8주(개입 후)에서 WSAS의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 8주(개입 후)에 BDI-II의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점의 범위는 0에서 63까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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8주(개입 후)에 BDI-II의 절대값(평균 점수)
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 8주(개입 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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PSWQ는 참가자의 일반화된 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총 점수 범위는 16에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 걱정 수준이 낮고 점수가 높으면 걱정 수준이 높습니다.
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8주(개입 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WUTimisoara-iRFCBT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 그룹 수준에서만 처리됩니다.
개인 데이터는 제3자에게 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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되새김 중심 CBT(RFCBT)에 대한 임상 시험
-
VU University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한