Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rumination Focus Kognitív viselkedésterápia (iRFCBT)

2018. április 25. frissítette: West University of Timisoara

Interneten keresztül elérhető Rumination Focus kognitív viselkedésterápia Romániában

  1. Egy irányított, interneten keresztül megvalósított transzdiagnosztikai beavatkozás hatékonyságának és elfogadhatóságának vizsgálata, amely az ismétlődő negatív gondolkodást célozza meg magas szintű depresszióban és generalizált szorongásos zavarban (enyhe-közepes klinikai tünetek) szenvedő egyéneknél, várólista kontrollcsoporttal (WLCG) szemben.
  2. A változás feltételezett mechanizmusának vizsgálata: Először az ismétlődő negatív gondolkodás csökken, és ennek következtében a klinikai tünetek (depresszió és/vagy szorongás) csökkennek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kérődzésre összpontosító kognitív-viselkedési kezelés (RF-CBT) hatékonyságát a várólistás kontrollcsoporttal fogják összehasonlítani egy randomizált kontrollvizsgálat (RCT) elrendezésével egy olyan kultúrában, ahol ezt korábban nem tesztelték. A kezelési megközelítést úgy tervezték meg, hogy kifejezetten az ismétlődő negatív gondolkodást (például kérődzés és aggodalmak) célozza meg. Konkrétan a kezelés egy funkcionális elemzési tervből áll, amely segít a résztvevőknek azonosítani, mikor kezdődik a kérődzés, különbséget tenni a hasznos és a haszontalan ismétlődő gondolkodás között, és több funkcionális válasz elsajátítását, valamint tapasztalati és képi gyakorlatok tervezését foglalja magában, amelyek segítik a résztvevőket a konkrétság, a felszívódás és a gondolati feldolgozás irányába tolni. együttérzés. A tanulmány fő célja ennek a transzdiagnosztikai megközelítésnek a hatékonyságának tesztelése a depresszió és a szorongás tüneteinek csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Románia, 300223
        • Toborzás
        • West University of Timișoara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. folyékonyan beszélsz románul,
  2. legalább 18 éves,
  3. az aggodalom és/vagy a kérődzés emelkedett szintjét jelenítse meg (pl. legalább egy önbevallási pontszám a következő határértékek felett: Penn State Worry Questionnaire Összpontszám > 50 és/vagy Kérődzési Válasz Skála – Brooding alskála ≥ 10)
  4. legalább klinikai diagnózisa súlyos depressziós rendellenesség/dysthymia és/vagy generalizált szorongásos zavar és/vagy szociális szorongásos zavar és/vagy pánikbetegség, vagy ezen állapotok bármely kombinációja a Strukturált Klinikai Interjú a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvben Mentális zavarok (SCID-I)

Kizárási kritériumok:

  1. öngyilkossági tervek,
  2. a pszichotróp gyógyszer adagjának változása az elmúlt hónapban (ha van),
  3. bipoláris zavara vagy pszichózisa van (a gyógyszeres állapottól függően)
  4. alkohollal/kábítószerrel való visszaélésben és/vagy függőségi zavarban szenved
  5. jelenleg egyéb pszichológiai kezeléseken vesz részt,
  6. a részvétel nyilvánvaló akadálya (azaz nincs aktuális internet-hozzáférés, hosszú utazási tervek a kezelési időszak alatt stb.);
  7. rendelkezik a poszttraumás stressz zavar és/vagy kényszerbetegség elsődleges diagnosztikájával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kérődzésre összpontosító CBT (RFBT)
Az RFCBT a gondolkodás folyamatának megváltoztatására törekszik, szemben a gondolatok tartalmával, mint a szokásos CBT-ben. A mögöttes gondolat az, hogy az egyének ismétlődő negatív gondolkodásának konkrét módba váltása csökkenti a nem konstruktív elmélkedést és aggodalmakat.
Viselkedési: Kérődzésre összpontosító CBT (RFBT)
Az RFCBT hat online modulból áll, amelyek tartalmaznak pszicho-oktatást, hangulatnaplókat, on-line élménygyakorlatokat hangfelvételek felhasználásával és a résztvevők terápiás tapasztalatainak matricáit.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Ez a kar a várólista összehasonlító csoportját képviseli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rumination Response Scale -10 elem (RRS10)
Időkeret: Az RRS10 alskálák (Reflection and Brooding) abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A Rumination Response Scale -10 item (RRS10) célja a résztvevő kérődzési szintjének mérése volt. A skálának két alskálája van: Reflexió (5 elem) és Brooding (5 elem). Az egyes alskálák pontszáma 5-től 20-ig, míg az összpontszám 10-től 40-ig terjed. Az alacsony pontszámok alacsony kérődzéssel, míg a magas pontszámok magas szintű kérődzéssel járnak.
Az RRS10 alskálák (Reflection and Brooding) abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Kitartó gondolkodás kérdőív (PTQ)
Időkeret: A PTQ abszolút értékei (átlagos pontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) célja a résztvevők kérődzési szintjének mérése volt. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 60 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony kérődzéssel, míg a magas pontszámok magas szintű kérődzéssel járnak.
A PTQ abszolút értékei (átlagos pontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9)
Időkeret: A PHQ9 abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (beavatkozás után)
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) a résztvevők depressziós szintjének mérésére készült. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 27 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.
A PHQ9 abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (beavatkozás után)
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD7)
Időkeret: A GAD7 abszolút értékei (átlagos pontszám) 8 héten belül (beavatkozás után)
A generalizált szorongásos zavart 7 (GAD7) arra tervezték, hogy mérje a résztvevők általános szorongásának vagy aggodalmának szintjét. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű aggodalommal, míg a magas pontszámok magas szintű aggodalommal járnak.
A GAD7 abszolút értékei (átlagos pontszám) 8 héten belül (beavatkozás után)
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: A SPIN abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A SPIN-t arra tervezték, hogy mérje a résztvevők szociális fóbiájának szintjét. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 68 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű szociális fóbiával, míg a magas pontszámok magas szintű szociális fóbiával társulnak.
A SPIN abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Szorongásérzékenységi index 16 (ASI16)
Időkeret: Az ASI abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Az ASI16-ot a résztvevők szorongásérzékenységi szintjének mérésére tervezték. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 64 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű szorongásérzékenységgel, míg a magas pontszámok magas szintű szorongásérzékenységgel járnak.
Az ASI abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: A WSAS abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A Work and Social Adjustment Scale (WSAS) a tünetekkel kapcsolatos interferencia mérésére szolgál. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 40 között mozog. Az alacsony pontszámok magasabb szintű működéssel (a klinikai tünetek kevésbé interferenciája), míg a magas pontszámok alacsonyabb szintű működéssel (vagy a klinikai tünetek magas interferenciájával) társulnak.
A WSAS abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: A BDI-II abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a résztvevők depressziós szintjének mérésére szolgál. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 63 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.
A BDI-II abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: A PSWQ abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)
A PSWQ-t arra tervezték, hogy mérje a résztvevők általános szorongásának vagy aggodalmának szintjét. A skála egydimenziós, és az összpontszám 16 és 80 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű aggodalommal járnak, míg a magas pontszámok a magas szintű aggodalommal járnak.
A PSWQ abszolút értékei (átlagpontszám) 8 héten belül (a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West University of Timisoara

Együttműködők

University of Exeter

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WUTimisoara-iRFCBT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok feldolgozása csak csoportszinten történik. Az egyéni adatokat harmadik félnek nem adjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérődzésre összpontosító CBT (RFBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel