反刍焦点认知行为疗法 (iRFCBT)
2018年4月25日 更新者：West University of Timisoara
罗马尼亚通过互联网提供的沉思焦点认知行为疗法
- 调查针对抑郁症和广泛性焦虑症（轻度至中度临床症状）水平升高的个体与候补名单对照组 (WLCG) 的重复性消极思维的指导性互联网提供的跨诊断干预的有效性和可接受性。
- 调查假设的变化机制：首先减少重复的消极思维，随后临床症状（抑郁和/或焦虑）减少。
研究概览
详细说明
以反刍为中心的认知行为治疗 (RF-CBT) 的有效性将与等候名单对照组进行比较，使用随机对照试验 (RCT) 设计在一种文化中进行比较，而这种文化以前没有进行过测试。
治疗方法旨在专门针对重复的消极思维（例如，沉思和担忧）。
具体而言，该治疗首先涉及功能分析设计，以帮助参与者识别何时开始反刍，区分有益与无益的重复思维，并学习更多的功能反应，以及体验式和意象练习设计，以帮助他们将思维过程转向具体、全神贯注和同情。
该研究的主要目标是测试这种跨诊断方法在减轻抑郁和焦虑症状方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Timiș
-
Timișoara、Timiș、罗马尼亚、300223
- 招聘中
- West University of Timișoara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能说流利的罗马尼亚语，
- 至少18岁，
- 表现出高水平的忧虑和/或沉思（例如，至少有一个自我报告分数高于以下分界点：宾夕法尼亚州忧虑问卷总分 > 50 和/或沉思反应量表 - 沉思子量表 ≥ 10）
- 至少有重度抑郁症/心境恶劣和/或广泛性焦虑症和/或社交焦虑症和/或恐慌症的临床诊断，或这些条件的任何组合在诊断和统计手册的结构化临床访谈中精神障碍 (SCID-I)
排除标准：
- 自杀计划，
- 上个月精神药物的剂量变化（如果有的话），
- 患有躁郁症或精神病（根据用药情况）
- 有酒精/药物滥用和/或依赖障碍
- 目前正在参加其他心理治疗，
- 明显的参与障碍（即当前无法上网、治疗期间有长途旅行计划等）；
- 有创伤后应激障碍和/或强迫症的初步诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以反刍为中心的 CBT (RFCBT)
RFCBT 试图改变思维过程，而不是标准 CBT 中的思维内容。
潜在的想法是，将个人重复的消极思维转变为具体模式将减少非建设性的反省和担忧。
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RFCBT 由六个在线模块组成，包括心理教育、情绪日记、使用录音的在线体验练习和参与者治疗体验的小插曲。
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无干预：候补名单控制组
这只手臂代表候补名单比较组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反刍反应量表 -10 项 (RRS10)
大体时间：8 周（干预后）RRS10 子量表（反思和沉思）的绝对值（平均分）
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反刍反应量表 -10 项 (RRS10) 旨在衡量参与者的反刍水平。
该量表有两个子量表：反思（5 项）和沉思（5 项）。
每个子量表的分数范围为 5 至 20，而总分范围为 10 至 40。
低分与低水平的反刍相关，而高分与高水平的反刍相关。
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8 周（干预后）RRS10 子量表（反思和沉思）的绝对值（平均分）
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坚持不懈的思考问卷 (PTQ)
大体时间：8 周时 PTQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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坚持不懈的思考问卷 (PTQ) 旨在衡量参与者的反思水平。
量表是单维的，总分为 0 到 60 分。
低分与低水平的反刍相关，而高分与高水平的反刍相关。
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8 周时 PTQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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患者健康问卷 9 (PHQ9)
大体时间：PHQ9 在 8 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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患者健康问卷 9 (PHQ9) 旨在衡量参与者的抑郁程度。
量表是一维的，总分范围为 0 到 27。
低分与低抑郁水平相关，而高分与高抑郁水平相关。
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PHQ9 在 8 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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广泛性焦虑症 7 (GAD7)
大体时间：8 周时（干预后）GAD7 的绝对值（平均分）
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广泛性焦虑症 7 (GAD7) 旨在衡量参与者的广泛性焦虑或担忧水平。
量表是一维的，总分范围为 0 到 21。
低分与低忧虑程度相关，而高分与高忧虑程度相关。
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8 周时（干预后）GAD7 的绝对值（平均分）
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社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：8 周时 SPIN 的绝对值（平均分）（干预后）
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SPIN 旨在衡量参与者的社交恐惧症水平。
量表是单维的，总分范围为 0 到 68。
低分与低水平的社交恐惧症相关，而高分与高水平的社交恐惧症相关。
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8 周时 SPIN 的绝对值（平均分）（干预后）
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焦虑敏感度指数 16 (ASI16)
大体时间：8 周时 ASI 的绝对值（平均分）（干预后）
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ASI16 旨在测量参与者的焦虑敏感度水平。
该量表是一维的，总分范围为 0 至 64。
低分与低水平的焦虑敏感度相关，而高分与高水平的焦虑敏感度相关。
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8 周时 ASI 的绝对值（平均分）（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：8 周时 WSAS 的绝对值（平均分）（干预后）
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工作和社会适应量表 (WSAS) 旨在测量症状干扰。
量表是单维的，总分范围为 0 到 40。
低分与较高水平的功能（临床症状干扰较少）相关，而高分与较低水平的功能（或临床症状的高干扰）相关。
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8 周时 WSAS 的绝对值（平均分）（干预后）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：8 周时 BDI-II 的绝对值（平均分）（干预后）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 旨在衡量参与者的抑郁程度。
该量表是一维的，总分范围为 0 至 63。
低分与低抑郁水平相关，而高分与高抑郁水平相关。
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8 周时 BDI-II 的绝对值（平均分）（干预后）
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间：8 周时 PSWQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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PSWQ 旨在衡量参与者的普遍焦虑或担忧水平。
该量表是单维的，总分在 16 到 80 之间。低分与低忧虑程度相关，而高分与高忧虑程度相关。
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8 周时 PSWQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bogdan Tudor Tulbure, PhD、West University of Timișoara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月27日
初级完成 (预期的)
2018年7月30日
研究完成 (预期的)
2019年2月27日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
以反刍为中心的 CBT (RFCBT)的临床试验
-
VU University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的