Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rumination Focus Kognitiivinen käyttäytymisterapia (iRFCBT)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: West University of Timisoara

Internetin kautta toimitettu märehtimiseen keskittyvä kognitiivinen käyttäytymisterapia Romaniassa

  1. Tutkia ohjatun Internetin kautta toimitetun transdiagnostisen intervention tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä, joka kohdistuu toistuvaan negatiiviseen ajatteluun henkilöillä, joilla on kohonnut masennustaso ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (lievät tai kohtalaiset kliiniset oireet) verrattuna odotuslistakontrolliryhmään (WLCG).
  2. Oletetun muutosmekanismin tutkiminen: Toistuva negatiivinen ajattelu vähenee ensin, ja sen seurauksena kliiniset oireet (masennus ja/tai ahdistus) vähenevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rumination Focused Cognitive-Behavioral Treatment (RF-CBT) -hoidon tehokkuutta verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään käyttäen satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) viljelmässä, jossa tätä ei ole aiemmin testattu. Hoitomenetelmä oli suunniteltu erityisesti kohdistamaan toistuva negatiivinen ajattelu (esim. märehtiminen ja huolet). Erityisesti hoito sisältää ensin toiminnallisen analyysin suunnittelun, joka auttaa osallistujia tunnistamaan, milloin märehtiminen alkaa, erottaa hyödyllinen ja hyödytön toistuva ajattelu ja oppia lisää toiminnallisia reaktioita sekä kokemuksellisen ja kuvallisen harjoituksen suunnittelua, joka auttaa heitä siirtämään ajatuksenkäsittelynsä kohti konkreettisuutta, omaksumista ja myötätunto. Tutkimuksen päätavoitteena on testata tämän transdiagnostisen lähestymistavan tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Romania, 300223
        • Rekrytointi
        • West University of Timișoara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. puhua sujuvasti romaniaa,
  2. olla vähintään 18-vuotias,
  3. näytä kohonneita huolen ja/tai märehtimisen tasoja (esim. vähintään yksi itseraportin pistemäärä ylittää seuraavat rajat: Penn State Worry Questionnaire Kokonaispistemäärä > 50 ja/tai märehtimisvastausasteikko – pohdiskelun alaasteikko ≥ 10)
  4. sinulla on vähintään kliininen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä/dystymiasta ja/tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä ja/tai sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä ja/tai paniikkihäiriöstä tai mikä tahansa näiden tilojen yhdistelmä Diagnostiikan ja tilastollisen käsikirjan strukturoidussa kliinisessä haastattelussa Mielenterveyden häiriöt (SCID-I)

Poissulkemiskriteerit:

  1. itsemurhasuunnitelmat,
  2. psykotrooppisten lääkkeen annoksen muutokset viimeisen kuukauden aikana (jos olemassa),
  3. sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi (lääketilanteen mukaan)
  4. sinulla on alkoholin/päihteiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuushäiriö
  5. osallistuu tällä hetkellä muuhun psykologiseen hoitoon,
  6. ilmeinen este osallistumiselle (eli ei nykyistä Internet-yhteyttä, pitkät matkasuunnitelmat hoitojakson aikana jne.);
  7. sinulla on ensisijainen diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja/tai pakko-oireisesta häiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Märehtimiseen keskittyvä CBT (RFCT)
RFCBT pyrkii muuttamaan ajatteluprosessia vastakohtana ajatusten sisällölle, kuten tavallisessa CBT:ssä. Taustalla oleva ajatus on, että yksilöiden toistuvan negatiivisen ajattelun siirtäminen konkreettiseen tilaan vähentää epärakentavia pohdintoja ja huolia.
Käyttäytyminen: Märehtimiseen keskittyvä CBT (RFCT)
RFCBT koostuu kuudesta online-moduulista, jotka sisältävät psykokasvatusta, mielialapäiväkirjoja, online-kokemuksellisia harjoituksia äänitallenteiden avulla ja vinjettejä osallistujien terapiakokemuksista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä käsivarsi edustaa odotuslistan vertailuryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rumination Response Scale -10 kohdetta (RRS10)
Aikaikkuna: RRS10-ala-asteikkojen (Reflection and Brooding) absoluuttiset arvot (keskiarvo) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Rumination Response Scale -10 item (RRS10) on suunniteltu mittaamaan osallistujan märehtimisen tasoa. Asteikolla on kaksi alaasteikkoa: Reflection (5 kohtaa) ja Brooding (5 kohtaa). Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5–20, kun taas kokonaispistemäärä vaihtelee 10–40. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen märehtimisen tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan märehtimisen tasoon.
RRS10-ala-asteikkojen (Reflection and Brooding) absoluuttiset arvot (keskiarvo) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: PTQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) on suunniteltu mittaamaan osallistujan märehtimisen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen märehtimisen tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan märehtimisen tasoon.
PTQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9)
Aikaikkuna: PHQ9:n absoluuttiset arvot (keskiarvo) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.
PHQ9:n absoluuttiset arvot (keskiarvo) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD7)
Aikaikkuna: GAD7:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7) on suunniteltu mittaamaan osallistujan yleistyneen ahdistuneisuuden tai huolen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen huoliin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan huoliin.
GAD7:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: SPIN:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
SPIN on suunniteltu mittaamaan osallistujan sosiaalisen fobian tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-68. Matalat pisteet liittyvät matalaan sosiaalisen fobian tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan sosiaaliseen fobiaan.
SPIN:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Ahdistusherkkyysindeksi 16 (ASI16)
Aikaikkuna: ASI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
ASI16 on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistuneisuusherkkyyttä. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-64. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistuneisuusherkkyyteen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistuneisuusherkkyyteen.
ASI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: WSAS:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) on suunniteltu mittaamaan oireiden häiriöitä. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Matalat pisteet liittyvät korkeampiin toimintatasoihin (vähemmän kliinisten oireiden häiriöitä), kun taas korkeat pisteet liittyvät alhaisempaan toimintatasoon (tai korkeaan kliinisten oireiden häiriöön).
WSAS:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.
BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: PSWQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
PSWQ on suunniteltu mittaamaan osallistujan yleistyneen ahdistuksen tai huolen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-80. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen huolen tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan huoliin.
PSWQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 8 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West University of Timisoara

Yhteistyökumppanit

University of Exeter

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bogdan Tudor Tulbure, PhD, West University of Timișoara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUTimisoara-iRFCBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käsitellään vain ryhmätasolla. Mitään yksittäisiä tietoja ei jaeta kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Märehtimiseen keskittyvä CBT (RFCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa