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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517267
갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TIRADS) 대 갑상선 협회(ATA) 지침
2017년부터 새로운 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TIRADS) 검증 2015년부터 미국 갑상선 협회(ATA) 지침과 비교한 갑상선 결절의 위험 평가
갑상선 결절은 고해상도 초음파상 성인에서 최대 68%의 유병률을 보이는 매우 흔한 임상 문제입니다. 갑상선의 양성 병변과 악성 병변을 구별하기 위해 사용되는 초음파는 93.8%의 민감도와 66%의 특이도를 나타냈으며 US 유도(세침 흡인) FNA는 결절의 특성을 결정하기 위해 선택하는 검사로 알려져 있습니다. 모든 결절의 4~6.5%는 악성입니다. 초음파로 갑상선 결절의 위험 계층화를 예측하는 데 도움이 되는 몇 가지 지침이 제안되었습니다.
American Thyroid Association(ATA)은 갑상선 결절의 미세 바늘 흡인 생검 및 관리를 위한 평가, 임상 및 초음파 기준으로 널리 사용됩니다. 최근 ACR TIRADS는 2017년 4월 발표된 American College of Radiology(ACR)에서 제안한 초음파 상의 갑상선 결절 보고 시스템으로, 갑상선의 FNA 권장 사항에 대해 약간 다른 점수 체계를 사용합니다.
이 연구의 목적은 ATA 위험 계층화와 비교하여 환자 집단에서 TIRADS ACR 2017 위험 계층화를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 고해상도 초음파상 성인에서 최대 68%의 유병률을 보이는 매우 흔한 임상 문제입니다. 갑상선의 양성 병변과 악성 병변을 구별하기 위해 사용되는 초음파는 93.8%의 민감도와 66%의 특이도를 나타냈으며 US 유도(Fine needle aspiration) FNA는 결절의 성질을 판별하기 위해 민감도와 특이도가 각각 89.5%와 98%로 선택되는 검사로 알려져 있다. 모든 결절의 4~6.5%는 악성입니다. 초음파로 갑상선 결절의 위험 계층화를 예측하는 데 도움이 되는 몇 가지 지침이 제안되었습니다.
결절의 크기, 에코 발생, 모양, 석회화의 유무 및 갑상선외 확장(ETE)의 증거로 결절을 특징짓는 미국갑상선협회(American Thyroid Association, ATA) 가이드라인은 미세침 흡인 생검 및 갑상선 결절 관리. 이러한 결절 특성은 양성 패턴, 매우 낮은 의심 패턴, 낮은 의심 패턴, 중간 의심 패턴 및 높은 의심 패턴의 다섯 가지 범주로 악성 위험을 분류합니다.
최근 ACR TIRADS는 2017년 4월 미국 방사선학회(American College of Radiology, ACR)에서 제안한 갑상선 결절에 대한 갑상선 결절 보고 시스템으로 갑상선 결절의 FNA 권장 사항에 대해 약간 다른 점수 체계를 사용합니다. TIRADS에서 설정한 초음파 기능에는 구성, echogenicity, 모양, 여백 및 echogenic 초점. 악성의 의심에 따른 점수 범위.
이 연구의 목적은 ATA 위험 계층화와 비교하여 환자 집단에서 TIRADS ACR 2017 위험 계층화를 검증하는 것입니다.
행동 양식
이 연구는 FNA 이전에 전향적 동의서에 서명할 것입니다. 18세 이상의 외래 환자 및 환자 진료소에서 갑상선 결절 FNA에 대해 의뢰된 모든 환자가 포함됩니다.
FNA를 시행할 결절은 TIRADS ACR 기준과 ATA 위험 기준에 따라 선택한다. 절차를 요청했거나 환자가 후속 조치를 유지할 수 없는 경우 FNA가 수행됩니다.
데이터는 Bethesda 점수 및 수술 결과를 사용하여 세포학적 결과 표에 따라 수집되며, 해당하는 경우 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Israek
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Haifa, Israek, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- NIRA BECK-RAZI, md
- 전화번호: 97247772664
- 이메일: n_beck_razi@rambam.health.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 및 환자 진료소에서 갑상선 결절 FNA를 의뢰한 모든 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
# 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 계층화 검증
기간: 결과 측정은 채용 개시 후 1년 이내에 평가됩니다.
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흡인될 모든 결절은 두 가지 위험 계층화 방법에 따라 분류됩니다. 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TIRADS) 및 미국 갑상선 협회(ATA) 지침. 세포학 결과는 Bethesda 스코어링의 형태로 문서화됩니다. 위험 계층화 결과는 악성 종양의 표준으로 간주될 세포학 결과와 비교됩니다. 각 방법의 정확도가 계산됩니다. |
결과 측정은 채용 개시 후 1년 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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