Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) versus Thyroid Association (ATA) retningslinjer

28. august 2018 oppdatert av: razi-Beck Nira MD, Rambam Health Care Campus

Validering av det nye rapporterings- og datasystemet for skjoldbruskkjertelen (TIRADS) fra 2017 risikovurdering av skjoldbruskknuter sammenlignet med retningslinjer fra American Thyroid Association (ATA) fra 2015

Skjoldbruskknuter er et svært vanlig klinisk problem med prevalens på opptil 68 % hos voksne på høyoppløselig ultralyd. Ultralyd brukt for å skille mellom benign og ondartet lesjon i skjoldbruskkjertelen har vist sensitivitet på 93,8 % og spesifisitet på 66 % og UL. guidet (finnålaspirasjon) FNA er kjent for å være den foretrukne testen for å bestemme knutenes natur. Fire til 6,5 % av alle knuter er ondartede. Det er flere retningslinjer som ble foreslått for å hjelpe til med å forutsi risikostratifiseringen av skjoldbruskknuter ved ultralyd.

American Thyroid Association (ATA) er mye brukt som evaluerings-, kliniske og ultralydkriterier for finnålsaspirasjonsbiopsi og behandling av skjoldbruskknuter. Den nylige ACR TIRADS er et rapporteringssystem for skjoldbruskknuter på ultralyd foreslått av American College of Radiology (ACR) publisert i april 2017 som bruker et litt annerledes poengsystem for anbefaling for FNA av skjoldbruskkjertelen.

Målet med denne studien er å validere TIRADS ACR 2017 risikostratifisering i pasientpopulasjonen sammenlignet med ATA risikostratifisering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskknuter er et svært vanlig klinisk problem med prevalens på opptil 68 % hos voksne på høyoppløselig ultralyd. Ultralyd brukt for å skille mellom benign og ondartet lesjon i skjoldbruskkjertelen har vist sensitivitet på 93,8 % og spesifisitet på 66 % og UL. guidet ( Finnålaspirasjon ) FNA er kjent for å være den foretrukne testen med sensitivitet og spesifisitet var henholdsvis 89,5 % og 98 % for å bestemme knutenes natur, . Fire til 6,5 % av alle knuter er ondartede. Det er flere retningslinjer som ble foreslått for å hjelpe til med å forutsi risikostratifiseringen av skjoldbruskknuter ved ultralyd.

The American Thyroid Association (ATA) retningslinjer som karakteriserte knuten ved dens størrelse, ekkogenisitet, form, tilstedeværelse eller fravær av forkalkning og bevis på ekstratyreoidal ekstensjon (ETE) er mye brukt som evaluerings-, kliniske og ultralydkriterier for finnålsaspirasjonsbiopsi og behandling av skjoldbruskknuter. Disse knutekarakteristikkene klassifiserer risikoen for malignitet i fem kategorier som inkluderer godartet mønster, svært lavt mistankemønster, lavt mistankemønster, mellomliggende mistenkelig mønster og høyt mistankemønster.

Den nylige ACR TIRADS er et rapporteringssystem for skjoldbruskknuter på ultralyd foreslått av American College of Radiology (ACR) publisert i april 2017 som bruker et litt annerledes skåringssystem for anbefaling for FNA for skjoldbruskknuter. Ultralydfunksjonene satt av TIRADS inkluderer sammensetning, ekkogenesitet, form, marginer og ekkogene foci. Poengsummen i henhold til mistanke om malignitet.

Målet med denne studien er å validere TIRADS ACR 2017 risikostratifisering i pasientpopulasjonen sammenlignet med ATA risikostratifisering.

Metoder

Studien vil være prospektiv Informert samtykke vil bli signert før FNA. Alle pasienter som henvises til skjoldbruskknute-FNA fra poliklinisk og i pasientklinikker over 18 vil bli inkludert.

Nodulen som skal gjennomgå FNA vil bli valgt i henhold til TIRADS ACR-kriteriene og ATA-risikokriteriene (hvis det er uenighet mellom metodene om man skal utføre FNA, vil FNA bli utført) Dersom begge metodene ikke anbefaler FNA, men henvisende lege har bedt om prosedyren eller pasienten ikke er i stand til å fortsette på oppfølgingen, vil FNA bli utført.

Data vil bli samlet inn i henhold til tabellen Cytologiske resultater ved bruk av Bethesda-scoring og operasjonsresultater, når det er aktuelt, vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvist for skjoldbruskknute FNA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til skjoldbruskknute-FNA fra poliklinisk og i pasientklinikker
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

# Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av risikostratifikasjoner
Tidsramme: Resultatmålene vil bli vurdert innen 1 år fra igangsetting av rekruttering.

Alle knuter som vil bli aspirert, vil bli kategorisert i henhold til de to risikostratifiseringsmetodene:

Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) og retningslinjer fra American Thyroid Association (ATA). Cytologiresultatene vil bli dokumentert i form av Bethesda-scoring. Risikostratifiseringsresultatene vil bli sammenlignet med Cytologiresultatene som vil anses som gullstandarden for malignitet.

Nøyaktigheten for hver metode vil bli beregnet.

Resultatmålene vil bli vurdert innen 1 år fra igangsetting av rekruttering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Kliniske studier på ultralyd og FNA

3
Abonnere