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건강한 지원자에서 프루칼로프라이드 7일 투여의 효과

2022년 11월 14일 업데이트: drsusannahmurphy, University of Oxford

7일 프루칼로프라이드 투여가 건강한 지원자의 감정 처리에 미치는 영향

이 연구는 세로토닌 수용체 아형 4(5-HT4) 부분 작용제인 프루칼로프라이드의 7일 투여가 위약 투여와 ​​비교하여 건강한 지원자의 감정 처리 및 신경 활동에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 실험적 의학 접근법을 사용하여 항우울 작용의 인지 바이오마커에 대한 프루칼로프라이드의 효과를 특성화할 것입니다. 이중 맹검 설계에서 참가자는 무작위로 프루칼로프라이드(매일 1mg) 또는 위약을 7일간 투여받게 됩니다. 모든 참가자는 스크리닝 방문, 연구 방문 1(MRI 스캔 포함) 및 연구 방문 2(정서 처리 및 비감정 인지 측정 포함)를 위해 방문합니다. 1차 연구 가설은 7일 프루칼로프라이드 투여가 감정 처리 및 보상 감도에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 2차 가설은 7일간의 프루칼로프라이드 투여가 비감정적 인지를 변화시킬 것이라는 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 7일간의 프루칼로프라이드 투여가 감정적 얼굴 작업과 기억 작업 동안 신경 활동을 변화시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국, OX3 7JX
        • University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 남성 또는 여성
  • 18~40세
  • 작업을 이해하고 완료할 수 있을 만큼 충분히 유창한 영어
  • 오른 손잡이
  • 18-30 범위의 체질량 지수
  • 현재 어떤 약도 복용하지 않음(피임약 제외)

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않음
  • 과거 또는 현재 Axis 1 DSM-V 정신 장애
  • 향정신성 약물의 현재 사용(피임약, Depo-Provera 주사 또는 프로게스테론 이식 제외)
  • MRI 스캔에 영향을 미칠 약물의 현재 사용
  • 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거 병력
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 연구 방문은 월경 전 주에 이루어질 예정입니다(여성 참가자는 이번 주 이외의 연구 일정을 잡기 위해 월경 주기에 대한 세부 정보를 요청했습니다).
  • 오른손잡이 아님
  • 체질량 지수가 18-30 범위를 벗어남
  • 심장, 갑상선 또는 간 문제의 병력
  • 자가 면역 장애
  • 현재 또는 병력, 위장 장애 또는 과민성 대장 증후군
  • 간질
  • 알려진 젖산 결핍 또는 유당, 갈락토오스 또는 포도당을 흡수하는 다른 문제
  • 본 연구에서 사용된 것과 동일한 컴퓨터 작업을 사용하는 연구에 참여
  • 지난 3개월 이내에 약물 사용과 관련된 연구에 참여
  • 흡연자 > 하루 5개비
  • 일반적으로 하루에 6잔 이상의 카페인 함유 음료를 마십니다.
  • MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 신체의 금속 물체, 심박 조율기, 상당한 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
유당 위약 캡슐, 7일 동안 1일 1회
실험적: 프루칼로프라이드
프루칼로프라이드 캡슐 1mg, 7일 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • 해결사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 표정과 부정적인 표정 인식
기간: 7일차 완료
긍정적이고 부정적인 얼굴 표정을 인식하는 정확도(분노, 혐오, 두려움, 행복, 슬픔, 놀람)
7일차 완료
청각 언어 학습 작업(AVLT)에 대한 성능
기간: 7일차 완료
AVLT의 정확도(블록 전체에서 회수된 항목 수)
7일차 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적인 얼굴에 대한 신경 반응
기간: 6일차 완료
편도체, 전대상피질, 안와전두피질을 포함한 네트워크의 혈중산소량의존(BOLD) 신호
6일차 완료
새로운 장면과 반복되는 장면에 대한 신경 반응
기간: 6일차 완료
해마 및 parahippocampal 지역을 포함하는 네트워크의 새로운 장면과 비교하여 이전에 본 장면에 대한 BOLD 신호
6일차 완료
보상 감도
기간: 7일차 완료
PILT(Probabilistic Instrumental Learning Task)로 측정한 보상에 대한 민감도
7일차 완료
감정적 단어의 분류, 회상 및 인식
기간: 7일차 완료
긍정적 및 부정적 설명 단어를 분류하기 위한 정확도 및 반응 시간 올바르게(적중) 단어 수와 잘못(잘못된 경보) 기억되고 인식된 단어 수
7일차 완료
FDOT(Facial Dot Probe Task)에서 두려운 얼굴과 행복한 얼굴에 대한 경계
기간: 7일차 완료
반응 시간에서 파생된 경계
7일차 완료
휴식 상태 연결
기간: 6일차 완료
참가자가 실험 작업에 적극적으로 참여하지 않는 동안 공간적으로 독립된 영역에서 자발적인 BOLD 활동 간의 상관 관계를 통해 식별되는 기본 모드 네트워크, 돌출 네트워크, 정서적 네트워크 및 변연계를 포함한 휴식 상태 연결(휴식 상태 fMRI 사용)
6일차 완료
상대 및 전체 대뇌 혈류
기간: 6일차 완료
동맥 스핀 라벨링(ASL) 글로벌 및 대뇌 혈류
6일차 완료
OMT(Oxford Memory Test)의 시각적 단기 기억
기간: 7일차 완료
올바른 프로브 선택 비율, 프로브 위치에 대한 절대 오차, 반응 시간 및 잘못된 바인딩 오류 비율
7일차 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susannah E Murphy, DPhil, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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