- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03578107
Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China
2021년 10월 26일 업데이트: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China
In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15895
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Hospitals:
- Voluntary.
- Hospitals from CSCA.
- Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
- Have a 24*7 on-call stroke team.
- Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
- Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
- Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
- Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
- Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.
Patients: Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.
Exclusion Criteria:
Hospitals:
- Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
- Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
- Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.
Patients:
1)Patients refuse to participate in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months:
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다른: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months:
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다른: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months:
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
door-to-puncture time
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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in-hospital mortality
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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3-month disability(mRS≥3 )
기간: patients will be followed up at 3 months
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patients will be followed up at 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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