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Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China

26 de octubre de 2021 actualizado por: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China

In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15895

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Hospitals:

  1. Voluntary.
  2. Hospitals from CSCA.
  3. Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
  4. Have a 24*7 on-call stroke team.
  5. Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
  6. Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
  7. Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
  8. Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
  9. Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.

Patients: Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.

Exclusion Criteria:

Hospitals:

  1. Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
  2. Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
  3. Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.

Patients:

1)Patients refuse to participate in this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months:
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports;
  4. webinar for hospital teams
Otro: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months:
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports;
  4. webinar for hospital teams
Otro: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months:
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports;
  4. webinar for hospital teams

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
door-to-puncture time
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
in-hospital mortality
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
3-month disability(mRS≥3 )
Periodo de tiempo: patients will be followed up at 3 months
patients will be followed up at 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre improvement of quality of stroke care

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