Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China

26 października 2021 zaktualizowane przez: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China

In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15895

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Voluntary.
  2. Hospitals from CSCA.
  3. Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
  4. Have a 24*7 on-call stroke team.
  5. Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
  6. Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
  7. Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
  8. Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
  9. Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.

Patients： Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.

Exclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
  2. Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
  3. Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.

Patients：

1）Patients refuse to participate in this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months：
Behawioralne: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Inny: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months：
Behawioralne: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Inny: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months：
Behawioralne: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
door-to-puncture time
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
in-hospital mortality
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
3-month disability（mRS≥3 ）
Ramy czasowe: patients will be followed up at 3 months
patients will be followed up at 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY 2018-044-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na improvement of quality of stroke care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj