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Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China

26 octobre 2021 mis à jour par: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China

In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15895

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Voluntary.
  2. Hospitals from CSCA.
  3. Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
  4. Have a 24*7 on-call stroke team.
  5. Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
  6. Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
  7. Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
  8. Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
  9. Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.

Patients： Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.

Exclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
  2. Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
  3. Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.

Patients：

1）Patients refuse to participate in this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months：
Comportemental: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Autre: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months：
Comportemental: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Autre: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months：
Comportemental: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
door-to-puncture time
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
in-hospital mortality
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
3-month disability（mRS≥3 ）
Délai: patients will be followed up at 3 months
patients will be followed up at 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY 2018-044-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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