Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China

26. oktober 2021 oppdatert av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China

In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15895

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Voluntary.
  2. Hospitals from CSCA.
  3. Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
  4. Have a 24*7 on-call stroke team.
  5. Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
  6. Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
  7. Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
  8. Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
  9. Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.

Patients： Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.

Exclusion Criteria:

Hospitals：

  1. Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
  2. Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
  3. Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.

Patients：

1）Patients refuse to participate in this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months：
Atferdsmessig: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Annen: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months：
Atferdsmessig: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams
Annen: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months：
Atferdsmessig: improvement of quality of stroke care
  1. hospital tool kits for quality improvement of reperfusion therapy ;
  2. organizational stakeholder and opinion leader meetings;
  3. data monitoring and feedback reports；
  4. webinar for hospital teams

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
door-to-puncture time
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
in-hospital mortality
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
3-month disability（mRS≥3 ）
Tidsramme: patients will be followed up at 3 months
patients will be followed up at 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY 2018-044-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på improvement of quality of stroke care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere