Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China, IMPROVE: Stroke Care in China
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Improve Acute Reperfusion Treatment Quality for Stroke in China
In order to bridge the great gaps, Chinese Stroke Association (CSA) and American Heart Association (AHA) sought to develop, conduct, and assess a multifaceted quality improvement intervention to increase the adherent rate of IV tPA and ET and improve 3-month clinical outcomes for these patients through our cluster-randomized stepped-wedge IMPROVE: Stroke in China trial.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15895
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Hospitals：
- Voluntary.
- Hospitals from CSCA.
- Secondary or tertiary public hospitals with an emergency department and neurologic wards that receive patients with AIS.
- Have a 24*7 on-call stroke team.
- Have the capacity of IV rt-PA thrombolytic therapy or/and endovascular treatment.
- Implement at least 10 patients' rt-PA or/and endovascular treatment during the last year.
- Admit at least 5 patients of acute ischemic stroke within 24 hours after onset each month.
- Have full desire to improve the procedure of treatment of acute ischemic stroke.
- Have good cooperation among Neurology department, Emergency department, Interventional department, Neurosurgery department, Laboratory and Radiology department.
Patients： Patients who are ≥18 years old were eligible for inclusion if they presented with acute ischemic stroke diagnosed by CT and/or MRI and arrived at hospital within 6 hours after symptom onset.
Exclusion Criteria:
Hospitals：
- Hospitals that can not comply with the protocol and finish the research.
- Grade-one hospitals and non cerebral vascular disease specialized hospitals.
- Hospitals involved in other stroke care quality improvement projects or relevant clinical trials.
Patients：
1）Patients refuse to participate in this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Improvement intervention1
receive the following improvement intervention for 18 months：
|
|
|
Ander: Improvement intervention2
receive the following improvement intervention for 12 months：
|
|
|
Ander: Improvement intervention3
receive the following improvement intervention for 6 months：
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The adherence rate of guidelines for IV-tPA and/or endovascular treatment in eligible patients.
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
proportional change of intravenous thrombolytic therapy in eligible patients 4.5h after the onset
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
proportional change of endovascular treatment in eligible patients 6h after the onset
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
time from arrival to hospitals to intravenous thrombolytic therapy
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
door-to-puncture time
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
in-hospital mortality
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
3-month disability（mRS≥3 ）
Tijdsspanne: patients will be followed up at 3 months
|
patients will be followed up at 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY 2018-044-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op improvement of quality of stroke care
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie