건강한 성인의 광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영 이미지에 대한 반수동 혈관 밀도 분석
2022년 6월 27일 업데이트: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
본 연구의 목적은 건강한 성인의 광간섭단층촬영 혈관조영술 영상의 혈관밀도를 두 가지 반수동 방법과 자동 정량화 프로그램으로 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
OCTA(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)는 망막 혈관의 비침습적, 무염색, 3차원 분석을 가능하게 하는 기존의 스펙트럼 도메인 또는 스위프 소스 광간섭 단층 촬영 장치의 소프트웨어 업그레이드입니다.
혈관 밀도는 거의 모든 망막 장애에서 매우 중요한 매개변수입니다. 최근에는 망막 혈관 밀도도 자동으로 계산할 수 있는 일부 OCTA 장치에 자동 정량화 소프트웨어가 내장되었습니다.
이 연구에서는 건강한 피험자의 OCTA 이미지의 혈관 밀도를 분석하기 위해 두 가지 반수동 기법을 사용합니다. 혈관 밀도도 새로운 자동 정량화 프로그램으로 측정하고 세 가지 방법의 결과를 비교합니다.
OCT 기계는 EU와 미국에서 승인되었으며 실험용 장치가 아닙니다.
이 연구에 사용된 장치는 스펙트럼 도메인 기술로 작동하는 상업적으로 이용 가능한 Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백인 백인
설명
포함 기준:
- 눈 질환이 없는 건강한 환자
제외 기준:
- 무능력
- 망막 질환 또는 녹내장의 병력 또는 임상적 증거
- 이전 안구 수술 또는 레이저 광응고술
- 이미징을 방해하는 광학 미디어 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 환자
망막 질환, 녹내장, 이전 안과 수술, 레이저 광응고술 또는 이미징을 방해하는 광학 미디어 혼탁이 없는 건강한 지원자.
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Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex 기계를 사용하여 내장된 장치 프로토콜에 따라 망막의 비침습적, 비접촉 광간섭 단층 촬영 혈관조영술 스캔을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멕시코 모자 필터링 기술로 측정한 혈관 밀도(VD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss Cirrus Angioplex를 사용한 표준 OCTA 이미징에 따라 이미지가 ImageJ로 전송되고 멕시코 모자 필터링 기술을 사용하여 혈관과 전체 이미지 영역(흰색 픽셀2/총 픽셀 수2)의 비율이 계산됩니다.
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학업 수료까지 1년
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멕시코 모자 필터링 기술로 측정한 골격 밀도(SD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss Cirrus Angioplex를 사용한 표준 OCTA 이미징에 이어 ImageJ로 이미지를 전송하고 멕시코 모자 필터링 기술을 사용하여 혈관 길이(흰색 골격화 픽셀/총 픽셀 수2)를 계산합니다.
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학업 수료까지 1년
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멕시칸 햇 필터링 기법으로 측정한 혈관 직경 지수(VDI)
기간: 학업 수료까지 1년
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멕시코 모자 필터링 기술을 사용하여 평균 혈관 구경(이진화된 이미지의 2차원 흰색 픽셀/골격화된 이미지 또는 VD/SD의 1차원 흰색 픽셀)을 나타냅니다.
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학업 수료까지 1년
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Shanbag 트레스홀딩 기법으로 측정한 혈관 밀도(VD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss Cirrus Angioplex를 사용한 표준 OCTA 이미징에 이어 이미지가 ImageJ로 전송되고 혈관의 비율과 전체 이미지 영역(흰색 픽셀2/총 픽셀 수2)이 Shanbag 트레스홀딩 기법을 사용하여 계산됩니다.
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학업 수료까지 1년
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Shanbag 트레스홀딩 기법으로 측정한 골격 밀도(SD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss Cirrus Angioplex를 사용한 표준 OCTA 이미징에 이어 ImageJ로 이미지를 전송하고 Shanbag 트레스홀딩 기술을 사용하여 혈관 길이(흰색 골격화 픽셀/총 픽셀 수2)를 계산합니다.
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학업 수료까지 1년
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Shanbag 트레스홀딩 기법으로 측정한 혈관 직경 지수(VDI)
기간: 학업 수료까지 1년
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Shanbag 트레스홀딩 기술을 사용하여 평균 혈관 구경(이진화된 이미지의 2차원 흰색 픽셀/골격화된 이미지 또는 VD/SD의 1차원 흰색 픽셀)을 나타냅니다.
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학업 수료까지 1년
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Angioplex Metrix로 측정한 혈관 밀도(VD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss Cirrus Angioplex 측정을 사용한 표준 OCTA 이미징은 Zeiss 소유의 내장된 비공개 VD 알고리즘에 의해 수행됩니다.
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학업 수료까지 1년
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Angioplex Metrix로 측정한 골격 밀도(SD)
기간: 학업 수료까지 1년
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Zeiss 소유의 내장형 비공개 SD 알고리즘으로 수행되는 Zeiss Cirrus Angioplex 측정을 사용한 표준 OCTA 이미징을 따릅니다.
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학업 수료까지 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 정량화 기법으로 얻은 결과 비교
기간: 학업 수료까지 1년
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멕시칸 햇 필터링 기술, Shanbag 임계값 기술 및 내장된 Zeiss 독점 알고리즘으로 얻은 VD와 SD(위 참조)의 비교.
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학업 수료까지 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VESDEN-OCTA-1253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술(Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)에 대한 임상 시험
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Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Rio Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez Pascual초대로 등록