Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semi-manuell analys av kärldensitet på optisk koherenstomografi Angiografi Bilder av friska vuxna

27 juni 2022 uppdaterad av: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Syftet med studien är att undersöka kärltätheten hos friska vuxnas optiska koherenstomografi-angiografibilder med två semi-manuella metoder och ett automatiserat kvantifieringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optical coherence tomography angiography (OCTA) är en mjukvaruuppgradering på konventionella spektraldomäner eller swept-source optisk koherenstomografienheter som möjliggör icke-invasiv, färgämnesfri, tredimensionell analys av retinala kärl.

Kärldensitet är en mycket viktig parameter vid nästan alla näthinnebesvär. På senare tid har automatiserad kvantifieringsmjukvara byggts in i vissa OCTA-enheter som också automatiskt kan beräkna retinalkärldensiteten.

I denna studie används två semi-manuella tekniker för att analysera kärltätheten hos friska försökspersoners OCTA-bilder. Kärldensiteten mäts också med ett nytt automatiserat kvantifieringsprogram och resultaten från de tre metoderna jämförs.

OCT-maskiner är godkända i EU och USA och är inte experimentella enheter.

Enheten som används i denna studie är den kommersiellt tillgängliga Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 som arbetar med spektraldomänteknologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vit kaukasisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska patienter utan ögonsjukdom

Exklusions kriterier:

  • oförmåga
  • någon historia eller kliniska bevis på retinal sjukdom eller glaukom
  • tidigare ögonkirurgi eller laserfotokoagulation
  • optiska mediaopaciteter som skulle störa bildåtergivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska patienter
Friska frivilliga utan näthinnesjukdom, glaukom, tidigare ögonkirurgi, laserfotokoagulation eller opacitet i optiska medier som skulle störa bildbehandlingen.
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)
Icke-invasiv, beröringsfri optisk koherenstomografi-angiografiskanning av näthinnan görs enligt inbyggt enhetsprotokoll med Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex-maskin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärldensitet (VD) mätt med Mexican Hat-filtreringsteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Efter standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex överförs bilder till ImageJ och andelen av kärlen och den totala bildarean (vita pixlar2/totalt antal pixlar2) beräknas med hjälp av Mexican Hat-filtreringsteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Skelettdensitet (SD) mätt med Mexican Hat-filtreringsteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Efter standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex överförs bilder till ImageJ och längden på blodkärlen (vita skelettbildade pixlar/totalt antal pixlar2) beräknas med hjälp av Mexican Hat-filtreringsteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Kärldiameterindex (VDI) mätt med Mexican Hat-filtreringsteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Representerar den genomsnittliga kärlkalibern (tvådimensionella vita pixlar i den binariserade bilden/endimensionella vita pixlar i den skelettbildade bilden eller VD/SD) med hjälp av Mexican Hat-filtreringsteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Kärldensitet (VD) mätt med Shanbag-tröskelteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Efter standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex, överförs bilder till ImageJ och andelen av kärlen och den totala bildarean (vita pixlar2/totalt antal pixlar2) beräknas med Shanbag-tröskelteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Skelettdensitet (SD) mätt med Shanbag-tröskelteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Efter standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex, överförs bilder till ImageJ och längden på blodkärlen (vita skelettbildade pixlar/totalt antal pixlar2) beräknas med Shanbag-tröskelteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Vessel diameter index (VDI) mätt med Shanbag tröskelteknik
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Representerar den genomsnittliga kärlkalibern (tvådimensionella vita pixlar i den binariserade bilden/endimensionella vita pixlar i den skelettbildade bilden eller VD/SD) med Shanbag-tröskelteknik.
Genom avslutad studie, 1 år
Kärldensitet (VD) mätt med Angioplex Metrix
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Följande standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex görs med inbyggd icke-avslöjad VD-algoritm som ägs av Zeiss.
Genom avslutad studie, 1 år
Skelettdensitet (SD) mätt med Angioplex Metrix
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Följer standard OCTA-avbildning med Zeiss Cirrus Angioplex-mätning utförd med inbyggd icke avslöjad SD-algoritm som ägs av Zeiss.
Genom avslutad studie, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av resultat erhållna med de tre kvantifieringsteknikerna
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Jämförelse av VD och SD (se ovan) erhållen med Mexican Hat-filtreringsteknik, Shanbag-tröskelteknik och inbyggd Zeiss proprietär algoritm.
Genom avslutad studie, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Utredare

  • Huvudutredare: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VESDEN-OCTA-1253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera