Puolimanuaalinen verisuonitiheysanalyysi terveiden aikuisten optisen koherenssitomografian angiografiakuvista
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveiden aikuisten optisen koherenssitomografian angiografiakuvien verisuonitiheyttä kahdella puolimanuaalisella menetelmällä ja automaattisella kvantifiointiohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on ohjelmistopäivitys tavanomaisille spektrialueen tai pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian laitteille, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuonten ei-invasiivisen, värittömän kolmiulotteisen analyysin.
Verisuonten tiheys on erittäin tärkeä parametri lähes kaikissa verkkokalvon sairauksissa. Viime aikoina joihinkin OCTA-laitteisiin rakennettiin automaattinen kvantifiointiohjelmisto, joka pystyy laskemaan automaattisesti myös verkkokalvon verisuonten tiheyden.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta puolimanuaalista tekniikkaa terveiden koehenkilöiden OCTA-kuvien verisuonitiheyden analysoimiseksi. Suonten tiheys mitataan myös uudella automaattisella kvantifiointiohjelmalla ja kolmen menetelmän tuloksia verrataan.
OCT-koneet on hyväksytty EU:ssa ja Yhdysvalloissa, eivätkä ne ole kokeellisia laitteita.
Tässä tutkimuksessa käytetty laite on kaupallisesti saatavilla oleva Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000, joka toimii spektriverkkoteknologialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valkoinen kaukasialainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä potilaita, joilla ei ole silmäsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- työkyvyttömyys
- verkkokalvon sairauden tai glaukooman historia tai kliininen näyttö
- aiempi silmäleikkaus tai laserfotokoagulaatio
- optisen median opasiteetti, joka häiritsee kuvantamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet potilaat
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole verkkokalvon sairautta, glaukoomaa, aikaisempaa silmäleikkausta, laservalokoagulaatiota tai kuvantamista häiritseviä optisten välineiden opasiteettia.
|
Verkkokalvon ei-invasiiviset, kosketuksettomat optiset koherentitomografia-angiografiakuvaukset tehdään sisäänrakennetun laiteprotokollan mukaan Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonen tiheys (VD) mitattuna Mexican Hat -suodatustekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplexilla kuvat siirretään ImageJ:hen ja verisuonten osuus ja kokonaiskuvan pinta-ala (valkoiset pikselit2/pikseleiden kokonaismäärä2) lasketaan käyttämällä Mexican Hat -suodatustekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Luuston tiheys (SD) mitattuna Mexican Hat -suodatustekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplexilla kuvat siirretään ImageJ:hen ja verisuonten pituus (valkoiset luurankopikselit/pikseleiden kokonaismäärä2) lasketaan käyttämällä Mexican Hat -suodatustekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Aluksen halkaisijaindeksi (VDI) mitattuna Mexican Hat -suodatustekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Edustaa keskimääräistä verisuonen kaliiperia (kaksiulotteisia valkoisia pikseleitä binarisoidussa kuvassa / yksiulotteisia valkoisia pikseleitä luurankokuvassa tai VD/SD) käyttäen Mexican Hat -suodatustekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Aluksen tiheys (VD) mitattuna Shanbag-kynnystekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplexilla kuvat siirretään ImageJ:hen ja verisuonten osuus ja kokonaiskuvan pinta-ala (valkoiset pikselit2/pikseleiden kokonaismäärä2) lasketaan käyttämällä Shanbag-kynnystekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Luuston tiheys (SD) mitattuna Shanbag-kynnystekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplexilla kuvat siirretään ImageJ:hen ja verisuonten pituus (valkoiset luurankopikselit/pikseleiden kokonaismäärä2) lasketaan käyttämällä Shanbag-kynnystekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Aluksen halkaisijaindeksi (VDI) mitattuna Shanbag-kynnystekniikalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Edustaa keskimääräistä suonen kaliiperia (kaksiulotteisia valkoisia pikseleitä binaarisessa kuvassa / yksiulotteisia valkoisia pikseleitä luurankokuvassa tai VD/SD) käyttämällä Shanbag-kynnystekniikkaa.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Suonen tiheys (VD) mitattuna Angioplex Metrixillä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplex -mittaus tehdään Zeissin omistamalla sisäänrakennetulla julkistamattomalla VD-algoritmilla.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
Luuston tiheys (SD) mitattuna Angioplex Metrixillä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Normaalin OCTA-kuvauksen jälkeen Zeiss Cirrus Angioplex -mittauksella, joka on tehty Zeissin omistamalla sisäänrakennetulla julkistamattomalla SD-algoritmilla.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmella kvantifiointitekniikalla saatujen tulosten vertailu
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
VD:n ja SD:n (katso yllä) vertailu, joka on saatu Mexican Hat -suodatustekniikalla, Shanbag-kynnystekniikalla ja sisäänrakennetulla Zeissin patentoidulla algoritmilla.
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spaide RF, Klancnik JM Jr, Cooney MJ. Retinal vascular layers imaged by fluorescein angiography and optical coherence tomography angiography. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):45-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3616.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Kashani AH, Chen CL, Gahm JK, Zheng F, Richter GM, Rosenfeld PJ, Shi Y, Wang RK. Optical coherence tomography angiography: A comprehensive review of current methods and clinical applications. Prog Retin Eye Res. 2017 Sep;60:66-100. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.07.002. Epub 2017 Jul 29.
- Coscas F, Sellam A, Glacet-Bernard A, Jung C, Goudot M, Miere A, Souied EH. Normative Data for Vascular Density in Superficial and Deep Capillary Plexuses of Healthy Adults Assessed by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT211-23. doi: 10.1167/iovs.15-18793.
- Corvi F, Pellegrini M, Erba S, Cozzi M, Staurenghi G, Giani A. Reproducibility of Vessel Density, Fractal Dimension, and Foveal Avascular Zone Using 7 Different Optical Coherence Tomography Angiography Devices. Am J Ophthalmol. 2018 Feb;186:25-31. doi: 10.1016/j.ajo.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
- Matsunaga D, Yi J, Puliafito CA, Kashani AH. OCT angiography in healthy human subjects. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Nov-Dec;45(6):510-5. doi: 10.3928/23258160-20141118-04.
- Tan PE, Balaratnasingam C, Xu J, Mammo Z, Han SX, Mackenzie P, Kirker AW, Albiani D, Merkur AB, Sarunic MV, Yu DY. Quantitative Comparison of Retinal Capillary Images Derived By Speckle Variance Optical Coherence Tomography With Histology. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jun;56(6):3989-96. doi: 10.1167/iovs.14-15879.
- Lupidi M, Coscas F, Cagini C, Fiore T, Spaccini E, Fruttini D, Coscas G. Automated Quantitative Analysis of Retinal Microvasculature in Normal Eyes on Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:9-23. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.008. Epub 2016 Jun 11.
- Weinhaus RS, Burke JM, Delori FC, Snodderly DM. Comparison of fluorescein angiography with microvascular anatomy of macaque retinas. Exp Eye Res. 1995 Jul;61(1):1-16. doi: 10.1016/s0014-4835(95)80053-0.
- Mendis KR, Balaratnasingam C, Yu P, Barry CJ, McAllister IL, Cringle SJ, Yu DY. Correlation of histologic and clinical images to determine the diagnostic value of fluorescein angiography for studying retinal capillary detail. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5864-9. doi: 10.1167/iovs.10-5333. Epub 2010 May 26.
- Agrawal R, Xin W, Keane PA, Chhablani J, Agarwal A. Optical coherence tomography angiography: a non-invasive tool to image end-arterial system. Expert Rev Med Devices. 2016 Jun;13(6):519-21. doi: 10.1080/17434440.2016.1186540. Epub 2016 May 25. No abstract available.
- Munk MR, Giannakaki-Zimmermann H, Berger L, Huf W, Ebneter A, Wolf S, Zinkernagel MS. OCT-angiography: A qualitative and quantitative comparison of 4 OCT-A devices. PLoS One. 2017 May 10;12(5):e0177059. doi: 10.1371/journal.pone.0177059. eCollection 2017.
- Zudaire E, Gambardella L, Kurcz C, Vermeren S. A computational tool for quantitative analysis of vascular networks. PLoS One. 2011;6(11):e27385. doi: 10.1371/journal.pone.0027385. Epub 2011 Nov 16.
- Reif R, Qin J, An L, Zhi Z, Dziennis S, Wang R. Quantifying optical microangiography images obtained from a spectral domain optical coherence tomography system. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:509783. doi: 10.1155/2012/509783. Epub 2012 Jun 26.
- De Vitis LA, Benatti L, Tomasso L, Baldin G, Carnevali A, Querques L, Querques G, Bandello F. Comparison of the Performance of Two Different Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Angiography Devices in Clinical Practice. Ophthalmic Res. 2016;56(3):155-62. doi: 10.1159/000447094. Epub 2016 Jul 12.
- Shin JW, Sung KR, Lee JY, Kwon J, Seong M. Optical coherence tomography angiography vessel density mapping at various retinal layers in healthy and normal tension glaucoma eyes. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Jun;255(6):1193-1202. doi: 10.1007/s00417-017-3671-4. Epub 2017 Apr 20.
- Choi J, Kwon J, Shin JW, Lee J, Lee S, Kook MS. Quantitative optical coherence tomography angiography of macular vascular structure and foveal avascular zone in glaucoma. PLoS One. 2017 Sep 21;12(9):e0184948. doi: 10.1371/journal.pone.0184948. eCollection 2017.
- Gadde SG, Anegondi N, Bhanushali D, Chidambara L, Yadav NK, Khurana A, Sinha Roy A. Quantification of Vessel Density in Retinal Optical Coherence Tomography Angiography Images Using Local Fractal Dimension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jan 1;57(1):246-52. doi: 10.1167/iovs.15-18287.
- Al-Sheikh M, Ghasemi Falavarjani K, Akil H, Sadda SR. Impact of image quality on OCT angiography based quantitative measurements. Int J Retina Vitreous. 2017 May 15;3:13. doi: 10.1186/s40942-017-0068-9. eCollection 2017.
- Kim AY, Chu Z, Shahidzadeh A, Wang RK, Puliafito CA, Kashani AH. Quantifying Microvascular Density and Morphology in Diabetic Retinopathy Using Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT362-70. doi: 10.1167/iovs.15-18904.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VESDEN-OCTA-1253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina