Análise Semimanual de Densidade de Vasos em Imagens de Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica de Adultos Saudáveis
27 de junho de 2022 atualizado por: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
O objetivo do estudo é examinar a densidade de vasos de imagens de angiografia por tomografia de coerência óptica de adultos saudáveis com dois métodos semimanuais e um programa de quantificação automatizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma atualização de software em dispositivos convencionais de tomografia de coerência óptica de domínio espectral ou de fonte de varredura que permite a análise tridimensional não invasiva, sem corantes, dos vasos retinianos.
A densidade dos vasos é um parâmetro muito importante em quase todos os distúrbios da retina. No passado recente, o software de quantificação automatizada foi incorporado a alguns dispositivos OCTA, que também podem calcular automaticamente a densidade dos vasos da retina.
Neste estudo, duas técnicas semi-manuais são usadas para analisar a densidade de vasos de imagens OCTA de indivíduos saudáveis. A densidade dos vasos também é medida com um novo programa de quantificação automatizado e os resultados dos três métodos são comparados.
As máquinas OCT são aprovadas na UE e nos EUA e não são dispositivos experimentais.
O dispositivo utilizado neste estudo é o Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 disponível comercialmente que opera com tecnologia de domínio espectral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Branco caucasiano
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis sem doença ocular
Critério de exclusão:
- incapacidade
- qualquer história ou evidência clínica de doença da retina ou glaucoma
- cirurgia ocular prévia ou fotocoagulação a laser
- opacidades de mídia óptica que atrapalhariam a imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes saudáveis
Voluntários saudáveis sem doença retiniana, glaucoma, cirurgia ocular prévia, fotocoagulação a laser ou opacidades da mídia óptica que atrapalhariam a imagem.
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As varreduras de angiografia por tomografia de coerência óptica não invasiva e sem contato da retina são feitas de acordo com o protocolo do dispositivo integrado usando a máquina Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de vasos (VD) medida pela técnica de filtragem do Chapéu Mexicano
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguindo a imagem OCTA padrão com Zeiss Cirrus Angioplex, as imagens são transferidas para ImageJ e a proporção dos vasos e a área total da imagem (pixels brancos2/número total de pixels2) são calculadas usando a técnica de filtragem Mexican Hat.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Densidade do esqueleto (SD) medida pela técnica de filtragem do Chapéu Mexicano
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguindo a imagem OCTA padrão com Zeiss Cirrus Angioplex, as imagens são transferidas para ImageJ e o comprimento dos vasos sanguíneos (pixels esqueletizados brancos/número total de pixels2) é calculado usando a técnica de filtragem Mexican Hat.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Índice de diâmetro do vaso (VDI) medido pela técnica de filtragem do Chapéu Mexicano
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Representa o calibre médio do vaso (pixels brancos bidimensionais na imagem binarizada/pixels brancos unidimensionais na imagem esqueletizada ou VD/SD) usando a técnica de filtragem Mexican Hat.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Densidade de vasos (VD) medida pela técnica de tresholding de Shanbag
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguindo a imagem OCTA padrão com Zeiss Cirrus Angioplex, as imagens são transferidas para ImageJ e a proporção dos vasos e a área total da imagem (pixels brancos2/número total de pixels2) são calculadas usando a técnica de tresholding de Shanbag.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Densidade do esqueleto (SD) medida pela técnica de tresholding de Shanbag
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguindo a imagem OCTA padrão com Zeiss Cirrus Angioplex, as imagens são transferidas para ImageJ e o comprimento dos vasos sanguíneos (pixels esqueletizados brancos/número total de pixels2) é calculado usando a técnica de tresholding de Shanbag.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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|
Índice de diâmetro do vaso (VDI) medido pela técnica de tresholding de Shanbag
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Representa o calibre médio do vaso (pixels brancos bidimensionais na imagem binarizada/pixels brancos unidimensionais na imagem esqueletizada ou VD/SD) usando a técnica de tresholding de Shanbag.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Densidade de vasos (VD) medida por Angioplex Metrix
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguir a imagem OCTA padrão com a medição Zeiss Cirrus Angioplex é feita pelo algoritmo VD não divulgado integrado de propriedade da Zeiss.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Densidade do esqueleto (SD) medida por Angioplex Metrix
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Seguindo o padrão de imagem OCTA com medição Zeiss Cirrus Angioplex feita pelo algoritmo SD não divulgado integrado de propriedade da Zeiss.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos resultados obtidos pelas três técnicas de quantificação
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Comparação de VD e SD (ver acima) obtida pela técnica de filtragem Mexican Hat, técnica de tresholding de Shanbag e algoritmo proprietário Zeiss integrado.
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Até a conclusão do estudo, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spaide RF, Klancnik JM Jr, Cooney MJ. Retinal vascular layers imaged by fluorescein angiography and optical coherence tomography angiography. JAMA Ophthalmol. 2015 Jan;133(1):45-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.3616.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Kashani AH, Chen CL, Gahm JK, Zheng F, Richter GM, Rosenfeld PJ, Shi Y, Wang RK. Optical coherence tomography angiography: A comprehensive review of current methods and clinical applications. Prog Retin Eye Res. 2017 Sep;60:66-100. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.07.002. Epub 2017 Jul 29.
- Coscas F, Sellam A, Glacet-Bernard A, Jung C, Goudot M, Miere A, Souied EH. Normative Data for Vascular Density in Superficial and Deep Capillary Plexuses of Healthy Adults Assessed by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT211-23. doi: 10.1167/iovs.15-18793.
- Corvi F, Pellegrini M, Erba S, Cozzi M, Staurenghi G, Giani A. Reproducibility of Vessel Density, Fractal Dimension, and Foveal Avascular Zone Using 7 Different Optical Coherence Tomography Angiography Devices. Am J Ophthalmol. 2018 Feb;186:25-31. doi: 10.1016/j.ajo.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
- Matsunaga D, Yi J, Puliafito CA, Kashani AH. OCT angiography in healthy human subjects. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Nov-Dec;45(6):510-5. doi: 10.3928/23258160-20141118-04.
- Tan PE, Balaratnasingam C, Xu J, Mammo Z, Han SX, Mackenzie P, Kirker AW, Albiani D, Merkur AB, Sarunic MV, Yu DY. Quantitative Comparison of Retinal Capillary Images Derived By Speckle Variance Optical Coherence Tomography With Histology. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jun;56(6):3989-96. doi: 10.1167/iovs.14-15879.
- Lupidi M, Coscas F, Cagini C, Fiore T, Spaccini E, Fruttini D, Coscas G. Automated Quantitative Analysis of Retinal Microvasculature in Normal Eyes on Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:9-23. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.008. Epub 2016 Jun 11.
- Weinhaus RS, Burke JM, Delori FC, Snodderly DM. Comparison of fluorescein angiography with microvascular anatomy of macaque retinas. Exp Eye Res. 1995 Jul;61(1):1-16. doi: 10.1016/s0014-4835(95)80053-0.
- Mendis KR, Balaratnasingam C, Yu P, Barry CJ, McAllister IL, Cringle SJ, Yu DY. Correlation of histologic and clinical images to determine the diagnostic value of fluorescein angiography for studying retinal capillary detail. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5864-9. doi: 10.1167/iovs.10-5333. Epub 2010 May 26.
- Agrawal R, Xin W, Keane PA, Chhablani J, Agarwal A. Optical coherence tomography angiography: a non-invasive tool to image end-arterial system. Expert Rev Med Devices. 2016 Jun;13(6):519-21. doi: 10.1080/17434440.2016.1186540. Epub 2016 May 25. No abstract available.
- Munk MR, Giannakaki-Zimmermann H, Berger L, Huf W, Ebneter A, Wolf S, Zinkernagel MS. OCT-angiography: A qualitative and quantitative comparison of 4 OCT-A devices. PLoS One. 2017 May 10;12(5):e0177059. doi: 10.1371/journal.pone.0177059. eCollection 2017.
- Zudaire E, Gambardella L, Kurcz C, Vermeren S. A computational tool for quantitative analysis of vascular networks. PLoS One. 2011;6(11):e27385. doi: 10.1371/journal.pone.0027385. Epub 2011 Nov 16.
- Reif R, Qin J, An L, Zhi Z, Dziennis S, Wang R. Quantifying optical microangiography images obtained from a spectral domain optical coherence tomography system. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:509783. doi: 10.1155/2012/509783. Epub 2012 Jun 26.
- De Vitis LA, Benatti L, Tomasso L, Baldin G, Carnevali A, Querques L, Querques G, Bandello F. Comparison of the Performance of Two Different Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Angiography Devices in Clinical Practice. Ophthalmic Res. 2016;56(3):155-62. doi: 10.1159/000447094. Epub 2016 Jul 12.
- Shin JW, Sung KR, Lee JY, Kwon J, Seong M. Optical coherence tomography angiography vessel density mapping at various retinal layers in healthy and normal tension glaucoma eyes. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Jun;255(6):1193-1202. doi: 10.1007/s00417-017-3671-4. Epub 2017 Apr 20.
- Choi J, Kwon J, Shin JW, Lee J, Lee S, Kook MS. Quantitative optical coherence tomography angiography of macular vascular structure and foveal avascular zone in glaucoma. PLoS One. 2017 Sep 21;12(9):e0184948. doi: 10.1371/journal.pone.0184948. eCollection 2017.
- Gadde SG, Anegondi N, Bhanushali D, Chidambara L, Yadav NK, Khurana A, Sinha Roy A. Quantification of Vessel Density in Retinal Optical Coherence Tomography Angiography Images Using Local Fractal Dimension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jan 1;57(1):246-52. doi: 10.1167/iovs.15-18287.
- Al-Sheikh M, Ghasemi Falavarjani K, Akil H, Sadda SR. Impact of image quality on OCT angiography based quantitative measurements. Int J Retina Vitreous. 2017 May 15;3:13. doi: 10.1186/s40942-017-0068-9. eCollection 2017.
- Kim AY, Chu Z, Shahidzadeh A, Wang RK, Puliafito CA, Kashani AH. Quantifying Microvascular Density and Morphology in Diabetic Retinopathy Using Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT362-70. doi: 10.1167/iovs.15-18904.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VESDEN-OCTA-1253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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