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Analyse semi-manuelle de la densité des vaisseaux sur des images d'angiographie par tomographie par cohérence optique d'adultes en bonne santé

27 juin 2022 mis à jour par: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Le but de l'étude est d'examiner la densité des vaisseaux des images d'angiographie par tomographie par cohérence optique d'adultes en bonne santé avec deux méthodes semi-manuelles et un programme de quantification automatisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une mise à niveau logicielle sur les appareils de tomographie par cohérence optique conventionnels à domaine spectral ou à source balayée qui permet une analyse tridimensionnelle non invasive, sans colorant, des vaisseaux rétiniens.

La densité des vaisseaux est un paramètre très important presque dans tous les troubles rétiniens. Dans un passé récent, un logiciel de quantification automatisé a été intégré à certains appareils OCTA qui peuvent également calculer automatiquement la densité des vaisseaux rétiniens.

Dans cette étude, deux techniques semi-manuelles sont utilisées afin d'analyser la densité des vaisseaux des images OCTA de sujets sains. La densité des vaisseaux est également mesurée avec un nouveau programme de quantification automatisé, et les résultats des trois méthodes sont comparés.

Les machines OCT sont approuvées dans l'UE et aux États-Unis et ne sont pas des appareils expérimentaux.

L'appareil utilisé dans cette étude est le Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 disponible dans le commerce qui fonctionne avec la technologie du domaine spectral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Caucasien blanc

La description

Critère d'intégration:

  • patients en bonne santé sans maladie oculaire

Critère d'exclusion:

  • incapacité
  • tout antécédent ou signe clinique de maladie rétinienne ou de glaucome
  • chirurgie oculaire antérieure ou photocoagulation au laser
  • opacités des supports optiques qui perturberaient l'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en bonne santé
Volontaires sains sans maladie rétinienne, glaucome, chirurgie oculaire antérieure, photocoagulation au laser ou opacités des médias optiques qui perturberaient l'imagerie.
Dispositif: Angiographie par tomographie par cohérence optique (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)
Les angiographies de tomographie par cohérence optique non invasives et sans contact de la rétine sont effectuées selon le protocole de l'appareil intégré à l'aide de la machine Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de vaisseaux (VD) mesurée par la technique de filtrage Mexican Hat
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Après l'imagerie OCTA standard avec Zeiss Cirrus Angioplex, les images sont transférées vers ImageJ et la proportion des vaisseaux et la surface totale de l'image (pixels blancs2/nombre total de pixels2) sont calculées à l'aide de la technique de filtrage Mexican Hat.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Densité de squelette (SD) mesurée par la technique de filtrage Mexican Hat
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Après l'imagerie OCTA standard avec Zeiss Cirrus Angioplex, les images sont transférées vers ImageJ et la longueur des vaisseaux sanguins (pixels squelettés blancs/nombre total de pixels2) est calculée à l'aide de la technique de filtrage Mexican Hat.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Indice de diamètre de vaisseau (VDI) mesuré par la technique de filtrage Mexican Hat
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Représente le calibre moyen du vaisseau (pixels blancs bidimensionnels dans l'image binarisée/pixels blancs unidimensionnels dans l'image squelettisée ou VD/SD) à l'aide de la technique de filtrage Mexican Hat.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Densité vasculaire (VD) mesurée par la technique Shanbag tresholding
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Après l'imagerie OCTA standard avec Zeiss Cirrus Angioplex, les images sont transférées vers ImageJ et la proportion des vaisseaux et la surface totale de l'image (pixels blancs2/nombre total de pixels2) sont calculées à l'aide de la technique de seuil Shanbag.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Densité de squelette (SD) mesurée par la technique de seuil de Shanbag
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Après l'imagerie OCTA standard avec Zeiss Cirrus Angioplex, les images sont transférées vers ImageJ et la longueur des vaisseaux sanguins (pixels squelettés blancs/nombre total de pixels2) est calculée à l'aide de la technique de seuil Shanbag.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Indice de diamètre de vaisseau (VDI) mesuré par la technique de seuil de Shanbag
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Représente le calibre moyen du vaisseau (pixels blancs bidimensionnels dans l'image binarisée/pixels blancs unidimensionnels dans l'image squelettée ou VD/SD) à l'aide de la technique de seuil Shanbag.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Densité vasculaire (VD) mesurée par Angioplex Metrix
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Après l'imagerie OCTA standard avec Zeiss Cirrus Angioplex, la mesure est effectuée par un algorithme VD intégré non divulgué appartenant à Zeiss.
Jusqu'à la fin des études, 1 an
Densité de squelette (DS) mesurée par Angioplex Metrix
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Suite à l'imagerie OCTA standard avec la mesure Zeiss Cirrus Angioplex effectuée par un algorithme SD intégré non divulgué appartenant à Zeiss.
Jusqu'à la fin des études, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des résultats obtenus par les trois techniques de quantification
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Comparaison de VD et SD (voir ci-dessus) obtenue par la technique de filtrage Mexican Hat, la technique de seuil Shanbag et l'algorithme propriétaire Zeiss intégré.
Jusqu'à la fin des études, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Semmelweis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VESDEN-OCTA-1253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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