Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półręczna analiza gęstości naczyń na obrazach angiografii optycznej koherentnej tomografii zdrowych osób dorosłych

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Celem badania jest zbadanie gęstości naczyń na obrazach angiografii optycznej koherentnej tomografii koherentnej zdrowych osób dorosłych za pomocą dwóch półręcznych metod i zautomatyzowanego programu do oceny ilościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to aktualizacja oprogramowania konwencjonalnych urządzeń do optycznej koherentnej tomografii z domeną spektralną lub typu Swept-source, która umożliwia nieinwazyjną, bezbarwną, trójwymiarową analizę naczyń siatkówki.

Gęstość naczyń jest bardzo ważnym parametrem niemal we wszystkich chorobach siatkówki. W niedawnej przeszłości w niektóre urządzenia OCTA wbudowane było oprogramowanie do automatycznej oceny ilościowej, które może również automatycznie obliczać gęstość naczyń siatkówki.

W tym badaniu zastosowano dwie półręczne techniki w celu analizy gęstości naczyń na obrazach OCTA zdrowych osób. Gęstość naczyń jest również mierzona za pomocą nowego zautomatyzowanego programu do oznaczania ilościowego, a wyniki trzech metod są porównywane.

Maszyny OCT są zatwierdzone w UE i USA i nie są urządzeniami eksperymentalnymi.

Urządzeniem użytym w tym badaniu jest dostępny na rynku Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000, który działa w technologii domeny spektralnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biały kaukaski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych pacjentów bez chorób oczu

Kryteria wyłączenia:

  • nieudolność
  • jakakolwiek historia lub objawy kliniczne choroby siatkówki lub jaskry
  • poprzednia operacja okulistyczna lub fotokoagulacja laserowa
  • zmętnienia nośnika optycznego, które mogłyby zakłócić obrazowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi pacjenci
Zdrowi ochotnicy bez choroby siatkówki, jaskry, wcześniejszej operacji oka, fotokoagulacji laserowej lub zmętnienia ośrodków optycznych, które mogłyby zakłócić obrazowanie.
Urządzenie: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)
Nieinwazyjne, bezkontaktowe skany angiografii optycznej koherentnej tomografii siatkówki są wykonywane zgodnie z wbudowanym protokołem urządzenia przy użyciu maszyny Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń (VD) mierzona techniką filtrowania Mexican Hat
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA za pomocą Zeiss Cirrus Angioplex, obrazy są przenoszone do ImageJ, a proporcje naczyń i całkowity obszar obrazu (białe piksele2/całkowita liczba pikseli2) są obliczane przy użyciu techniki filtrowania Mexican Hat.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Gęstość szkieletu (SD) mierzona techniką filtrowania Mexican Hat
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA za pomocą Zeiss Cirrus Angioplex obrazy są przesyłane do ImageJ, a długość naczyń krwionośnych (białe szkieletowe piksele/całkowita liczba pikseli2) jest obliczana przy użyciu techniki filtrowania Mexican Hat.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Indeks średnicy naczynia (VDI) mierzony techniką filtrowania Mexican Hat
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Reprezentuje średni kaliber naczynia (dwuwymiarowe białe piksele na obrazie binarnym/jednowymiarowe białe piksele na obrazie szkieletowym lub VD/SD) przy użyciu techniki filtrowania Mexican Hat.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Gęstość naczyń (VD) mierzona techniką progową Shanbaga
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA za pomocą Zeiss Cirrus Angioplex, obrazy są przenoszone do ImageJ, a proporcje naczyń i całkowity obszar obrazu (białe piksele2/całkowita liczba pikseli2) są obliczane przy użyciu techniki progowej Shanbaga.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Gęstość szkieletu (SD) mierzona techniką progową Shanbaga
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA za pomocą Zeiss Cirrus Angioplex, obrazy są przesyłane do ImageJ, a długość naczyń krwionośnych (białe szkieletowe piksele/całkowita liczba pikseli2) jest obliczana przy użyciu techniki progowej Shanbaga.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Wskaźnik średnicy naczynia (VDI) mierzony techniką progową Shanbaga
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Przedstawia średni kaliber naczynia (dwuwymiarowe białe piksele na obrazie binarnym/jednowymiarowe białe piksele na obrazie szkieletowym lub VD/SD) przy użyciu techniki progowej Shanbaga.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Gęstość naczyń (VD) mierzona za pomocą Angioplex Metrix
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA za pomocą Zeiss Cirrus Angioplex pomiar jest wykonywany przez wbudowany, nieujawniony algorytm VD należący do firmy Zeiss.
Przez ukończenie studiów, 1 rok
Gęstość szkieletu (SD) mierzona za pomocą Angioplex Metrix
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Po standardowym obrazowaniu OCTA z pomiarem Zeiss Cirrus Angioplex wykonanym za pomocą wbudowanego, nieujawnionego algorytmu SD, którego właścicielem jest Zeiss.
Przez ukończenie studiów, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników uzyskanych trzema technikami oznaczania ilościowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok
Porównanie VD i SD (patrz wyżej) uzyskane za pomocą techniki filtrowania Mexican Hat, techniki progowej Shanbag i wbudowanego, zastrzeżonego algorytmu Zeissa.
Przez ukończenie studiów, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VESDEN-OCTA-1253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angiografia optycznej koherentnej tomografii (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj