Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полуавтоматический анализ плотности сосудов на изображениях оптической когерентной томографии и ангиографии здоровых взрослых

27 июня 2022 г. обновлено: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Целью исследования является изучение плотности сосудов на изображениях оптической когерентной томографии и ангиографии здоровых взрослых с помощью двух полуавтоматических методов и автоматизированной программы количественного определения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) представляет собой обновление программного обеспечения для обычных устройств оптической когерентной томографии спектральной области или с переменным источником, которое позволяет проводить неинвазивный, не содержащий красителей трехмерный анализ сосудов сетчатки.

Плотность сосудов является очень важным параметром практически при всех заболеваниях сетчатки. В недавнем прошлом в некоторые устройства OCTA было встроено программное обеспечение для автоматизированного количественного анализа, которое также может автоматически рассчитывать плотность сосудов сетчатки.

В этом исследовании используются два полуавтоматических метода для анализа плотности сосудов на ОКТА-изображениях здоровых людей. Плотность сосудов также измеряется с помощью новой автоматизированной программы количественного определения, и результаты трех методов сравниваются.

Машины ОКТ одобрены в ЕС и США и не являются экспериментальными устройствами.

Устройство, используемое в этом исследовании, представляет собой имеющийся в продаже Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000, работающий по технологии спектрального домена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Белый кавказец

Описание

Критерии включения:

  • здоровые пациенты без заболеваний глаз

Критерий исключения:

  • недееспособность
  • любой анамнез или клинические признаки заболевания сетчатки или глаукомы
  • предыдущая операция на глазах или лазерная фотокоагуляция
  • помутнения оптических носителей, которые могут мешать изображению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые пациенты
Здоровые добровольцы без заболеваний сетчатки, глаукомы, предшествующих хирургических вмешательств на глазах, лазерной фотокоагуляции или помутнений оптических сред, которые могут мешать визуализации.
Устройство: Оптическая когерентная томографическая ангиография (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)
Неинвазивная, бесконтактная оптическая когерентная томография и ангиография сетчатки выполняются в соответствии со встроенным протоколом устройства с использованием аппарата Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность сосудов (VD), измеренная методом фильтрации по мексиканской шляпе
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
В соответствии со стандартной визуализацией OCTA с помощью Zeiss Cirrus Angioplex изображения передаются в ImageJ, и пропорции сосудов и общая площадь изображения (белые пиксели2/общее количество пикселей2) рассчитываются с использованием метода фильтрации по мексиканской шляпе.
По окончании обучения, 1 год
Плотность скелета (SD), измеренная методом фильтрации мексиканской шляпы
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
После стандартной визуализации OCTA с Zeiss Cirrus Angioplex изображения передаются в ImageJ, и длина кровеносных сосудов (белые скелетированные пиксели/общее количество пикселей2) рассчитывается с использованием метода фильтрации Mexican Hat.
По окончании обучения, 1 год
Индекс диаметра сосуда (VDI), измеренный методом фильтрации Mexican Hat
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
Представляет средний калибр сосуда (двумерные белые пиксели в бинарном изображении/одномерные белые пиксели в скелетонизированном изображении или VD/SD) с использованием метода фильтрации по мексиканской шляпе.
По окончании обучения, 1 год
Плотность сосудов (VD), измеренная методом пороговой обработки Шанбага
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
После стандартной визуализации OCTA с помощью Zeiss Cirrus Angioplex изображения передаются в ImageJ, и пропорции сосудов и общая площадь изображения (белые пиксели2/общее количество пикселей2) рассчитываются с использованием метода пороговой обработки Шанбага.
По окончании обучения, 1 год
Плотность скелета (SD), измеренная методом пороговой обработки Шанбага
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
В соответствии со стандартной визуализацией OCTA с помощью Zeiss Cirrus Angioplex изображения передаются в ImageJ, и длина кровеносных сосудов (белые скелетированные пиксели/общее количество пикселей2) рассчитывается с использованием метода пороговой обработки Шанбага.
По окончании обучения, 1 год
Индекс диаметра сосуда (VDI), измеренный с помощью метода порогового определения Шанбага
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
Представляет средний калибр сосуда (двумерные белые пиксели в бинарном изображении/одномерные белые пиксели в скелетонизированном изображении или VD/SD) с использованием метода пороговой обработки Шанбага.
По окончании обучения, 1 год
Плотность сосудов (VD), измеренная Angioplex Metrix
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
В соответствии со стандартной визуализацией OCTA с помощью Zeiss Cirrus Angioplex измерение выполняется с помощью встроенного нераскрытого алгоритма VD, принадлежащего Zeiss.
По окончании обучения, 1 год
Плотность скелета (SD), измеренная Angioplex Metrix
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
После стандартной визуализации OCTA с измерением Zeiss Cirrus Angioplex, выполненным с помощью встроенного нераскрытого алгоритма SD, принадлежащего Zeiss.
По окончании обучения, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов, полученных тремя методами количественной оценки
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
Сравнение VD и SD (см. выше), полученных с помощью метода фильтрации Mexican Hat, метода пороговой обработки Shanbag и встроенного фирменного алгоритма Zeiss.
По окончании обучения, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Следователи

  • Главный следователь: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VESDEN-OCTA-1253

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Оптическая когерентная томографическая ангиография (Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться