Analisi semi-manuale della densità dei vasi su immagini angiografiche con tomografia a coerenza ottica di adulti sani
27 giugno 2022 aggiornato da: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Scopo dello studio è esaminare la densità vascolare delle immagini angiografiche tomografiche a coerenza ottica di adulti sani con due metodi semi-manuali e un programma di quantificazione automatizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è un aggiornamento del software sui tradizionali dispositivi per tomografia a coerenza ottica a dominio spettrale o a sorgente di scansione che consente l'analisi tridimensionale non invasiva, senza coloranti, dei vasi retinici.
La densità dei vasi è un parametro molto importante in quasi tutte le patologie retiniche. Nel recente passato, il software di quantificazione automatizzata è stato integrato in alcuni dispositivi OCTA in grado di calcolare automaticamente anche la densità dei vasi retinici.
In questo studio vengono utilizzate due tecniche semi-manuali per analizzare la densità vascolare delle immagini OCTA di soggetti sani. Anche la densità dei vasi viene misurata con un nuovo programma di quantificazione automatizzato e vengono confrontati i risultati dei tre metodi.
Le macchine OCT sono approvate nell'UE e negli Stati Uniti e non sono dispositivi sperimentali.
Il dispositivo utilizzato in questo studio è lo Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 disponibile in commercio che opera con la tecnologia del dominio spettrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bianco caucasico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani senza patologie oculari
Criteri di esclusione:
- incapacità
- qualsiasi storia o evidenza clinica di malattia retinica o glaucoma
- precedente intervento chirurgico oculare o fotocoagulazione laser
- opacità dei supporti ottici che potrebbero disturbare l'imaging
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sani
Volontari sani senza malattia retinica, glaucoma, precedente intervento chirurgico oculare, fotocoagulazione laser o opacità dei supporti ottici che potrebbero disturbare l'imaging.
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Le scansioni angiografiche con tomografia a coerenza ottica non invasive e senza contatto della retina vengono eseguite secondo il protocollo del dispositivo integrato utilizzando la macchina Zeiss Cirrus HD OCT 5000 AngioPlex.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità vascolare (VD) misurata con la tecnica di filtraggio del cappello messicano
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Dopo l'imaging OCTA standard con Zeiss Cirrus Angioplex, le immagini vengono trasferite a ImageJ e la proporzione dei vasi e l'area totale dell'immagine (pixel bianchi2/numero totale di pixel2) viene calcolata utilizzando la tecnica di filtraggio Mexican Hat.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Densità dello scheletro (SD) misurata con la tecnica di filtraggio del cappello messicano
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Dopo l'imaging OCTA standard con Zeiss Cirrus Angioplex, le immagini vengono trasferite a ImageJ e la lunghezza dei vasi sanguigni (pixel scheletrati bianchi/numero totale di pixel2) viene calcolata utilizzando la tecnica di filtraggio Mexican Hat.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Indice del diametro del vaso (VDI) misurato con la tecnica di filtraggio del cappello messicano
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Rappresenta il calibro medio del vaso (pixel bianchi bidimensionali nell'immagine binarizzata/pixel bianchi unidimensionali nell'immagine scheletrata o VD/SD) utilizzando la tecnica di filtraggio Mexican Hat.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Densità dei vasi (VD) misurata con la tecnica Shanbag tresholding
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Dopo l'imaging OCTA standard con Zeiss Cirrus Angioplex, le immagini vengono trasferite a ImageJ e la proporzione dei vasi e l'area totale dell'immagine (pixel bianchi2/numero totale di pixel2) viene calcolata utilizzando la tecnica Shanbag tresholding.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Densità dello scheletro (DS) misurata con la tecnica Shanbag tresholding
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Dopo l'imaging OCTA standard con Zeiss Cirrus Angioplex, le immagini vengono trasferite a ImageJ e la lunghezza dei vasi sanguigni (pixel scheletrati bianchi/numero totale di pixel2) viene calcolata utilizzando la tecnica Shanbag tresholding.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Indice del diametro del vaso (VDI) misurato con la tecnica Shanbag tresholding
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Rappresenta il calibro medio del vaso (pixel bianchi bidimensionali nell'immagine binarizzata/pixel bianchi unidimensionali nell'immagine scheletrata o VD/SD) utilizzando la tecnica Shanbag tresholding.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Densità vasale (VD) misurata con Angioplex Metrix
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Dopo l'imaging OCTA standard con la misurazione Zeiss Cirrus Angioplex viene eseguita dall'algoritmo VD integrato non divulgato di proprietà di Zeiss.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Densità scheletrica (SD) misurata mediante Angioplex Metrix
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Seguendo l'imaging OCTA standard con la misurazione Zeiss Cirrus Angioplex eseguita dall'algoritmo SD integrato non divulgato di proprietà di Zeiss.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati ottenuti dalle tre tecniche di quantificazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Confronto di VD e SD (vedi sopra) ottenuti con la tecnica di filtraggio Mexican Hat, la tecnica Shanbag tresholding e l'algoritmo proprietario Zeiss integrato.
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miklós Schneider, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
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- Tan PE, Balaratnasingam C, Xu J, Mammo Z, Han SX, Mackenzie P, Kirker AW, Albiani D, Merkur AB, Sarunic MV, Yu DY. Quantitative Comparison of Retinal Capillary Images Derived By Speckle Variance Optical Coherence Tomography With Histology. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jun;56(6):3989-96. doi: 10.1167/iovs.14-15879.
- Lupidi M, Coscas F, Cagini C, Fiore T, Spaccini E, Fruttini D, Coscas G. Automated Quantitative Analysis of Retinal Microvasculature in Normal Eyes on Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 Sep;169:9-23. doi: 10.1016/j.ajo.2016.06.008. Epub 2016 Jun 11.
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- Choi J, Kwon J, Shin JW, Lee J, Lee S, Kook MS. Quantitative optical coherence tomography angiography of macular vascular structure and foveal avascular zone in glaucoma. PLoS One. 2017 Sep 21;12(9):e0184948. doi: 10.1371/journal.pone.0184948. eCollection 2017.
- Gadde SG, Anegondi N, Bhanushali D, Chidambara L, Yadav NK, Khurana A, Sinha Roy A. Quantification of Vessel Density in Retinal Optical Coherence Tomography Angiography Images Using Local Fractal Dimension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jan 1;57(1):246-52. doi: 10.1167/iovs.15-18287.
- Al-Sheikh M, Ghasemi Falavarjani K, Akil H, Sadda SR. Impact of image quality on OCT angiography based quantitative measurements. Int J Retina Vitreous. 2017 May 15;3:13. doi: 10.1186/s40942-017-0068-9. eCollection 2017.
- Kim AY, Chu Z, Shahidzadeh A, Wang RK, Puliafito CA, Kashani AH. Quantifying Microvascular Density and Morphology in Diabetic Retinopathy Using Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT362-70. doi: 10.1167/iovs.15-18904.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VESDEN-OCTA-1253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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