치매 환자의 간병으로 인한 통증 관리를 위한 로봇 보조 중재의 파일럿 연구 (PARODOL)
EHPAD에 거주하는 인지장애 노인의 간병으로 인한 통증 예방 : PARO 로봇을 이용한 체계적 평가 및 중재.
의료 전문가는 일상적인 간호 상황에서 중등도에서 중증 치매 환자의 급성 통증을 다루는 도구가 부족합니다. 인지 장애가 있는 기관에 수용된 사람의 간병으로 인한 통증은 불안과 행동 문제를 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PARO 로봇과 같은 소셜 로봇의 사용과 관련된 통증을 체계적으로 식별하는 것이 더 나은 예측 및 치료로 인한 통증 관리. 연구자들은 PARO 로봇의 개별 사용이 환자에게 휴식을 가져다주고 혐오스러운 치료 상황에 대한 주의를 분산시켜 치매 환자의 급성 통증 발현을 예방할 것이라고 가정합니다.
연구의 2차 목적:
- 고통스러운 치료 중 PARO 사용이 삶의 질, 환자의 약물 및 의료 팀의 인지된 업무량에 미치는 영향을 결정합니다.
- 중재에 대한 사회 인구학적 및 임상 반응자의 참여자를 검사하고,
- 통증에 대한 체계적 평가와 치료로 인한 통증에 대한 PARO 로봇 중재의 비용 효율성에 대한 필수 요소 식별
연구 개요
상세 설명
in은 중등도에서 중증의 치매 환자에게 자주 발생하는 문제이며 다양한 치료 상황과 관련이 있습니다. 요양원에서 매일 관찰한 결과 통증은 초조 및 간호에 대한 반대를 포함하여 불안 및 행동 증상을 자주 유발하는 것으로 나타났습니다. IPA(International Psychogeriatric Association)의 주요 권장 사항은 치매 환자의 행동 문제에 대한 1차 요법으로 심리사회적 접근 방식을 사용하는 것입니다. 실제로 바이오피드백, 음악 요법, 치료적 접촉 또는 이완과 같은 치매 환자를 위한 광범위한 비약물적 개입이 존재합니다. 이러한 개입의 대부분은 치매의 건강 상태, 삶의 질, 사회화 및 기능적 능력에 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 그러나 지금까지 이 집단의 치료로 인한 통증에 대한 심리사회적 개입의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 결과적으로 혁신적인 개입의 개발이 여전히 필요합니다.
현대 기술이 우리 사회에서 중심적인 역할을 맡는 시점에 조사자들은 현재 의료 개입에서 소셜 로봇 사용의 중요한 진화를 목격하고 있습니다. 이 연구 분야에서는 아기 하프물범을 모델로 한 동물형 로봇인 PARO®와 같은 소셜 로봇에 대한 많은 연구가 진행되었습니다. 그들 중 대부분은 의사소통 및/또는 사회적 행동을 장려하고 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD), 외로움, 스트레스 수준, 동요 및 진통제 사용을 줄이는 데 성공했습니다. 그러나 이러한 결과가 치매 환자의 통증 관리를 위한 로봇 보조 요법의 잠재적 적용 가능성을 나타내지만 고통스러운 치료 상황에서 PARO를 사용하는 것은 아직 조사되지 않았습니다.
연구자들은 PARO 로봇으로 치료 유발 통증을 중재하기 위해 현재 건강 관리의 새로운 조합을 제안합니다.
결과적으로 무작위 AB/BA 교차 설계가 사용됩니다. 환자는 전신 통증 평가와 치료 중재자로서의 PARO 로봇의 혜택을 받는 A 단계와 환자가 PARO 로봇 없이 전신 통증 평가의 혜택을 받는 B 단계 또는 단계에 무작위로 배정됩니다. B 단계에 이어 A 단계가 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bellegarde-en-Forez, 프랑스, 42210
- Résidence Mutualiste " L'adret "
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La Grand-Croix, 프랑스, 43320
- Résidence Mutualiste " Les Tilleuls "
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital BROCA
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Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- Résidence Mutualiste " La Cerisaie "
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Saint-Just-Malmont, 프랑스, 43240
- Résidence Mutualiste " Marie Lagrevol "
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- 참여 동의
- Diagnostic and Statistical Manual DSM IV-TR(APA,2004) 및 NINCDS-ADRDA(McKhann et al.1984)의 기준에 따라 중등도 내지 중증 치매(MMSE<24)로 노인과 의사 또는 신경과 전문의에 의해 진단된 환자.
- 요양원 또는 장기 입원 부서에 거주하는 환자
- 간호 중 통증이 있는 환자(진통제 처방 또는 직접 관찰)
제외 기준:
- 환자(또는 환자의 법정대리인)가 동의하지 않는 경우
- 급성기질질환 또는 정신과적 대상부전 및 중재와 양립할 수 없는 주요 신경정신과적 증상의 존재.
- Paro와 물리적으로 상호 작용할 수 없는 환자
- 오염 위험을 줄이기 위해 환자의 다제 내성 박테리아의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ARM AB : 연구 X 통제 중재에 따른 중재
피험자들은 중재 A를받는 동안 전신 통증 평가 및 Paro Robot의 치료 중재자로부터 혜택을받을 수 있으며, 중재 B가 Paro 로봇없이 전신 통증 평가를 통해 혜택을받을 수 있습니다.
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PARO 로봇과의 각 세션은 (a) Paro 만나기 (b) 접촉 제안하기 (c) 치료 중 Paro를 개별적으로 사용하기 (d) 노출 종료와 같은 4단계를 포함합니다.
통증에 대한 체계적인 평가
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다른: ARM BA : 연구중인 통제 중재 X 중재
피험자들은 Paro 로봇이없는 전신 통증 평가로부터 혜택을받을 수있는 중재 B를 받고, 중재 A는 환자가 전신 통증 평가 및 Paro 로봇의 치료 중재자로서 혜택을받을 수 있습니다.
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PARO 로봇과의 각 세션은 (a) Paro 만나기 (b) 접촉 제안하기 (c) 치료 중 Paro를 개별적으로 사용하기 (d) 노출 종료와 같은 4단계를 포함합니다.
통증에 대한 체계적인 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고플러스 규모
기간: 2 개월
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1) 얼굴 표정, 2) 외모, 3) 불만, 4) 신체 위치 및 5) 비정형 행동의 척도로 통증 평가의 근위 측정. 그리고 원위부 통증 측정 |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACSLAC-F 점수
기간: 포함시
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통증의 원위부 척도.
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포함시
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PACSLAC-F 점수
기간: 4 주
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통증의 원위부 척도.
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4 주
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PACSLAC-F 점수
기간: 8주
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통증의 원위부 척도.
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8주
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단순 언어 척도(SVS)
기간: 2 개월
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3점 척도로 측정
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2 개월
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Paro 로봇의 감상
기간: 2 개월
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5점의 시각적 척도로 측정: 시각적 척도에서 1(전혀 없음)에서 5(상당히)까지.
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2 개월
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환자 약물의 부각
기간: 2 개월
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환자가 복용하는 약물(진통제, 신경이완제, 항불안제, 항우울제, 수면제)
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2 개월
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EQ-5D 점수
기간: 포함시
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참가자의 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 평가하는 5가지 단일 항목 차원을 포함하는 삶의 질에 대한 설문지(EQ-5D).
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포함시
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EQ-5D 점수
기간: 4 주
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참가자의 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 평가하는 5가지 단일 항목 차원을 포함하는 삶의 질에 대한 설문지(EQ-5D).
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4 주
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EQ-5D 점수
기간: 8주
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참가자의 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 평가하는 5가지 단일 항목 차원을 포함하는 삶의 질에 대한 설문지(EQ-5D).
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8주
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보살핌에 대한 감사
기간: 2 개월
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4점 및 5점에서 2개의 시각적 척도로 측정
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2 개월
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PARO 로봇의 감상
기간: 2 개월
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5포인트의 시각적 척도로 측정
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2 개월
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치료 기간
기간: 2 개월
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2 개월
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NASA-TLX 점수
기간: 2 개월
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NASA-TLX는 의료 팀이 경험하는 "작업량"의 6가지 차원인 정신적 요구, 신체적 요구 및 시간적 요구, 좌절, 노력 및 성능으로 전반적인 주관적 작업량을 평가하는 도구입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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