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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595631
다발성 경화증에 대한 신경역학적 중재
2018년 10월 19일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
다발성 경화증 환자의 다중 물리 치료에 대한 신경역동학적 중재의 효과
다중 모드 물리 치료 프로그램에 신경역학 중재를 포함하는 것이 다발성 경화증 환자의 압력 통증 감도, 통증 및 손재주에 미치는 즉각적인 효과를 비교하기 위해 무작위, 병렬 그룹, 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정된 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증의 진단;
- 감각 이상 증상 및 상지의 감수성 부족;
- 0점에서 6.5점 사이의 확장 장애 상태 척도(EDSS);
- 인지 결핍의 부재.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 다발성 경화증의 악화;
- 상지에 이전의 손 수술 또는 스테로이드 주사 치료;
- 상지에 대한 다중 진단(예: 경추 신경근병증);
- 자궁 경부, 어깨 또는 상지 외상;
- 기타 동반이환 근골격계 질환;
- 간단한 정신 상태 검사 <25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료
환자들은 저부하 근력 운동, 연조직 동원 및 근건 스트레칭 운동을 포함한 30분 동안 5회기의 복합 물리 치료를 받게 됩니다.
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환자들은 저부하 근력 운동, 연조직 동원 및 근건 스트레칭 운동을 포함한 30분 동안 5회기의 복합 물리 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 물리 치료 + 신경 역학
환자들은 저부하 근력 운동, 연조직 동원 및 근건 스트레칭 운동을 포함한 30분 동안 5회기의 복합 물리 치료를 받게 됩니다.
또한 정중, 척골 및 요골 신경을 대상으로 하는 양측 신경 슬라이더 신경역학 중재도 받게 됩니다.
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환자들은 저부하 근력 운동, 연조직 동원 및 근건 스트레칭 운동을 포함한 30분 동안 5회기의 복합 물리 치료를 받게 됩니다.
또한 정중, 척골 및 요골 신경을 대상으로 하는 양측 신경 슬라이더 신경역학 중재도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 감도의 변화
기간: 기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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정중, 척골 및 요골 신경, 두 번째 중수골 및 전경골근에 대한 압력 통증 역치
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기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 상지 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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숫자 통증 비율 척도(NPRS, 0-10)는 상지 통증의 평균 및 최악의 강도를 기록하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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가벼운 터치 감지 임계값의 변화
기간: 기준선 및 치료 후기준선 및 마지막 치료 세션 1주일 후
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가벼운 터치 감지 임계값은 수정된 20개의 von Frey 머리카락의 표준화된 세트로 평가됩니다.
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기준선 및 치료 후기준선 및 마지막 치료 세션 1주일 후
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손재주 변화
기간: 기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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양측 수동 손재주는 9홀 페그 테스트를 사용하여 양측으로 평가되었습니다.
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기준선 및 마지막 치료 세션 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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