Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurodinamikai beavatkozások sclerosis multiplexben

2018. október 19. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

A neurodinamikai beavatkozások hatása a multimodális fizikoterápiára szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

Randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot fognak végezni annak érdekében, hogy összehasonlítsák a neurodinamikus beavatkozás multimodális fizioterápiás programba való beillesztésének azonnali hatásait a sclerosis multiplexben szenvedő betegek nyomási fájdalomérzékenységére, fájdalomra és kézügyességre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sclerosis multiplex diagnózisa a módosított McDonald-kritériumok szerint;
  • paresztézia tünetei és a felső végtag érzékenységének hiánya;
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 0 és 6,5 pont között;
  • kognitív deficit hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • a sclerosis multiplex súlyosbodása az elmúlt 3 hónapban;
  • korábbi kézműtét vagy szteroid injekciós kezelés a felső végtagban;
  • többszörös diagnózis a felső végtagon (például nyaki radiculopathia);
  • nyaki, váll vagy felső végtag trauma;
  • egyéb komorbid mozgásszervi betegségek;
  • mini mentális állapotvizsgálat <25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápia
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia plusz neurodinamikus
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer. Ezenkívül kétoldali idegcsúszkás neurodinamikai beavatkozásokat is kapnak, amelyek a medián, az ulnaris és a radiális idegeket célozzák meg.
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer. Ezenkívül kétoldali idegcsúszkás neurodinamikai beavatkozásokat is kapnak, amelyek a medián, az ulnaris és a radiális idegeket célozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomás-fájdalomérzékenység változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
Nyomásos fájdalomküszöb a medián, az ulnaris és a radialis idegek, a második kézközépcsont és a tibialis anterior felett
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtagi fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
Numerical Pain Rate Skála (NPRS, 0-10) kerül felhasználásra a felső végtagi fájdalom átlagos és legrosszabb intenzitásának rögzítésére.
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
Változások a könnyű érintés érzékelési küszöbében
Időkeret: Kiindulási és kezelés utáni állapot Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
A könnyű érintés érzékelési küszöbét húsz módosított von Frey hajszál szabványos készletével értékelik.
Kiindulási és kezelés utáni állapot Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
Változások a kézügyességben
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
A kétoldali kézügyességet a kilenclyukú peg teszt segítségével kétoldalilag értékeltük
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel