- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03595631
Neurodinamikai beavatkozások sclerosis multiplexben
2018. október 19. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
A neurodinamikai beavatkozások hatása a multimodális fizikoterápiára szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
Randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot fognak végezni annak érdekében, hogy összehasonlítsák a neurodinamikus beavatkozás multimodális fizioterápiás programba való beillesztésének azonnali hatásait a sclerosis multiplexben szenvedő betegek nyomási fájdalomérzékenységére, fájdalomra és kézügyességre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sclerosis multiplex diagnózisa a módosított McDonald-kritériumok szerint;
- paresztézia tünetei és a felső végtag érzékenységének hiánya;
- Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 0 és 6,5 pont között;
- kognitív deficit hiánya.
Kizárási kritériumok:
- a sclerosis multiplex súlyosbodása az elmúlt 3 hónapban;
- korábbi kézműtét vagy szteroid injekciós kezelés a felső végtagban;
- többszörös diagnózis a felső végtagon (például nyaki radiculopathia);
- nyaki, váll vagy felső végtag trauma;
- egyéb komorbid mozgásszervi betegségek;
- mini mentális állapotvizsgálat <25
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápia
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
|
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
|
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia plusz neurodinamikus
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
Ezenkívül kétoldali idegcsúszkás neurodinamikai beavatkozásokat is kapnak, amelyek a medián, az ulnaris és a radiális idegeket célozzák meg.
|
A betegek 5 alkalommal, 30 perces multimodális fizioterápiás kezelést kapnak, beleértve az alacsony terhelésű erőgyakorlatokat, a lágyrész-mobilizációt és az izom-ín nyújtó gyakorlatokat hetente kétszer.
Ezenkívül kétoldali idegcsúszkás neurodinamikai beavatkozásokat is kapnak, amelyek a medián, az ulnaris és a radiális idegeket célozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomás-fájdalomérzékenység változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Nyomásos fájdalomküszöb a medián, az ulnaris és a radialis idegek, a második kézközépcsont és a tibialis anterior felett
|
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső végtagi fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Numerical Pain Rate Skála (NPRS, 0-10) kerül felhasználásra a felső végtagi fájdalom átlagos és legrosszabb intenzitásának rögzítésére.
|
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Változások a könnyű érintés érzékelési küszöbében
Időkeret: Kiindulási és kezelés utáni állapot Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
A könnyű érintés érzékelési küszöbét húsz módosított von Frey hajszál szabványos készletével értékelik.
|
Kiindulási és kezelés utáni állapot Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Változások a kézügyességben
Időkeret: Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
A kétoldali kézügyességet a kilenclyukú peg teszt segítségével kétoldalilag értékeltük
|
Kiindulási állapot és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-URJC 572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve