열량 검사 중 현기증 최소화를 위한 경두개 진동 시스템의 효능
2023년 6월 12일 업데이트: Otolith Labs
전정 기능 장애에 대한 검사는 종종 검사를 완료할 수 없을 정도로 어지러움과 메스꺼움을 유발합니다. 조사관은 전정 장애를 테스트하는 동안 편안함을 개선할 가능성이 있는 "경두개 진동 시스템"을 사용할 것입니다.
연구자들은 이 "경두개 진동 시스템"을 사용하면 열량 검사와 관련된 현기증과 메스꺼움이 크게 감소하는 반면 검사에서 파생된 임상 측정은 통계적으로 크게 변경되지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toni White
- 전화번호: 410.328.2473
- 이메일: toni.white@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
-
연락하다:
- Laura Castellon
- 전화번호: 410-328-2473
- 이메일: lcastellon@som.umaryland.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 피험자는 한 시간 동안 머리에 끈을 묶고 서 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 두부 손상 병력
- 심한 실어증의 존재
- 진단된 신경정신병적 장애의 병력
- 문서화 된 신경 퇴행성 장애
- 임신 [여성 지원자는 임신 여부를 묻습니다]
- 뇌혈관 장애의 병력
- 과거에 고막 절개술 및 튜브 배치 이외의 귀 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 지원자에 대한 진동 시스템의 효능
|
경두개 진동 시스템은 "열량 테스트" 자극, 즉 왼쪽(그 다음 오른쪽) 이도에 관개된 따뜻한 물 또는 찬 물의 반복 적용 동안 켜졌다 꺼졌다(또는 꺼졌다가 무작위 순서로 켜짐) 될 것입니다.
진동 시스템이 1) 환자가 자주 경험하는 현기증과 메스꺼움, 2) 칼로리 테스트로 측정된 임상 매개변수에 미치는 영향을 정량화합니다.
|
|
실험적: 전정 환자에 대한 진동 시스템의 효능
|
경두개 진동 시스템은 "열량 테스트" 자극, 즉 왼쪽(그 다음 오른쪽) 이도에 관개된 따뜻한 물 또는 찬 물의 반복 적용 동안 켜졌다 꺼졌다(또는 꺼졌다가 무작위 순서로 켜짐) 될 것입니다.
진동 시스템이 1) 환자가 자주 경험하는 현기증과 메스꺼움, 2) 칼로리 테스트로 측정된 임상 매개변수에 미치는 영향을 정량화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 현기증
기간: 칼로리 테스트 후 10분 동안 VAS 관리; 데이터는 연구 완료 시 분석되며, 지난 6주간 예상됩니다.
|
Visual Analog Scales(VAS, 어지러움에 대한 "Visual Vertigo Analogue Scale" 및 메스꺼움에 대한 "Baxter Retching Faces(BARF)"에서 채택)는 칼로리 테스트의 각 단계(즉, "with" 및 경두개 진동 시스템 없이" 열량 테스트 자체의 각 단계에는 약 30분이 소요됩니다. 이러한 시각적 아날로그 척도의 범위는 0에서 10까지입니다(없음에서 괴로움까지). 그들은 경두개 진동 시스템의 효과에 대한 독립적인 측정을 제공할 것입니다. |
칼로리 테스트 후 10분 동안 VAS 관리; 데이터는 연구 완료 시 분석되며, 지난 6주간 예상됩니다.
|
|
전정 검사 결과
기간: 전정 임상 척도는 연구 완료 시 임상의에 의해 분석될 것이며, 이는 6주 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
|
열량 검사(열량 검사에서 파생된 주요 임상 측정)와 관련된 안진은 "장치 있음" 및 "장치 없음" 조건에서 비교됩니다.
|
전정 임상 척도는 연구 완료 시 임상의에 의해 분석될 것이며, 이는 6주 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David J Eisenman, MD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .