불면증에 대한 자가 지압
불면증에 대한 자가 관리 지압: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 교육 과정에서 제공되는 불면증 장애 치료를 위한 자가 관리 지압의 임상 효과를 평가합니다.
가설: 4주차와 8주차에 수면위생교육(SHE)군보다 자가지압군이 불면증 증상과 주간 장애가 더 많이 호전될 것이다.
설계 및 주제: 무작위 통제 시험. 커뮤니티에서 모집된 불면증 장애가 있는 184명의 피험자는 자가 관리 지압 또는 SHE 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구 도구: 불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index, ISI)는 불면증 증상 및 주간 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
개입: 자가 관리 지압 그룹의 피험자는 자가 관리 지압을 배우고 매일 밤 4주 동안 연습하기 위해 두 번의 교육 수업(각 2시간)에 참석합니다. SHE군 피험자는 자가지압군과 동일한 일정과 시간으로 수면위생교육을 받게 된다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 ISI 점수입니다. 다른 측정에는 주관적 수면 일지 및 객관적 액티그래피에 의한 수면 매개변수, 병원 불안 및 우울증 척도, 4주 및 8주 SF-6D가 포함됩니다. 자가 관리 지압의 수용성 및 순응도를 평가합니다.
데이터 분석: 혼합 효과 모델을 사용하여 설문지 점수, 주관적 및 객관적 수면 매개변수의 차이를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광동어 또는 보통화로 소통할 수 있는 중국 홍콩 거주자
- 18-64세;
- 간략한 불면증 설문지(BIQ)에 따른 불면증 장애의 현재 임상 DSM-5 진단
- 임상 수준에서 불면증을 나타내는 최소 10의 불면증 심각도 지수 총점; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 침술 또는 개업의가 제공한 지압 치료를 받은 경우
- 임신;
- 간이 정신 상태 검사 ≤23으로 표시된 인지 장애;
- 자살에 대한 Hamilton Depression Rating Scale 항목에 의해 평가된 심각한 자살 위험(점수 ≥3);
- 수면 무호흡증 또는 기면증과 같은 주로 다른 치료를 필요로 하는 동반이환 수면 장애 없음;
- 기준선 이전 2주 이내에 불면증을 목표로 하는 약초 요법, 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 향정신성 약물을 복용하는 경우 그리고
- 교대 근무자/
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 관리 지압 그룹
피험자는 매주 2회 120분의 자가 관리 지압 훈련에 참석합니다.
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자가지압군 피험자는 지압강습(2회, 회당 2시간)을 통해 자가지압을 배운 후 4주 동안 매일 밤 실시하게 된다.
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활성 비교기: 수면위생교육(SHE) 그룹
피험자는 매주 2회 120분의 수면 위생 교육에 참석합니다.
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비교군은 수면위생교육(2회, 각 2시간, 치료군과 동일)을 받고 4주 동안 매일 수면위생 실천을 독려한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주차
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ISI는 7개 항목의 자체 평가 척도입니다.
피험자들은 5점 리커트 척도로 불면증과 관련된 불면증, 고통 및 기능 장애의 중증도를 평가합니다.
총점이 보고됩니다.
점수 범위는 0에서 28까지입니다. 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일간의 수면일기
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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표준화된 수면 일기는 일일 수면 매개변수를 기록합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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HADS는 우울 및 불안 증상의 중증도를 평가하는 14개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
불안 및 우울증 하위 점수가 보고됩니다.
하위 점수의 범위는 0에서 21까지입니다. 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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7일간의 액티그래피
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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액티그래프는 활동을 측정하여 수면-각성 일정을 추정하는 데 사용되는 시계와 같은 장치입니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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약식 - 6차원
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Short Form-36에서 파생된 기본 설정 기반 건강 측정입니다.
여기에는 신체 기능, 역할 참여, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력의 6가지 차원이 포함됩니다.
총점이 보고됩니다.
점수 범위는 0에서 1까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 등급 척도의 신뢰성
기간: 기준선
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치료 등급 척도의 4개 항목 신뢰도를 사용하여 두 그룹의 개입에 대한 피험자의 기대치를 평가합니다.
각 항목의 점수가 보고됩니다.
각 항목의 점수 범위는 1에서 6까지입니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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