육종의 발달을 예측하기 위한 유전적 시그니처 검증 (PREDISARC)
SARI 연구의 목적은 조사된 영역에서 육종 발병 소인의 바이오마커를 설명하는 것이었습니다. 이 연구에는 방사선 조사 지역에서 육종이 있는 120명의 환자와 5년 이상 방사선 치료를 받았고 육종이 발생하지 않은 240명의 환자가 포함되었습니다.
SARI 연구는 이 모든 환자들의 엑솜 시퀀싱에 이어 11개 유전자의 유전적 특징을 강조할 수 있게 했으며, 첫 번째 방사선 치료 후 육종의 출현을 예측했습니다. 이 서명은 특허(BFF 170286 / VF, 2017년 6월 22일 출원)의 대상입니다. 이제 이 서명을 최적화하는 데 사용되지 않은 샘플을 사용한 최종 검증 단계가 필요합니다. 또한, 이제 이 서명이 방사선 유발 육종 발병 소인에만 특정한 것인지 또는 이 서명이 모든 육종, 심지어 원발 육종 발병 소인에도 유효한지 확인하는 것이 필요합니다.
PREDISARC 연구의 목적은 방사선 요법으로 치료된 육종이 없는 집단과 비교하여 조사된 영역에서 육종의 출현과 함께 이 유전적 특징(11개 유전자)의 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 60명의 환자가 이 파일럿 연구에 포함될 예정입니다.
- 그룹 1: 유도된 방사선 육종 환자 20명
- 그룹 2: 원발성 육종 또는 유도된 방사선 육종이 없는 환자 20명
- 그룹 3: 원발성 육종 환자 20명 이 숫자는 방사선 유발 육종의 예측에서 유전자 서명의 관심을 판단할 수 있는 예비 데이터를 가질 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gilles TRUC, PU PH
- 전화번호: 03 80 73 75 18
- 이메일: gtruc@cgfl.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institu Bergonie
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 그룹 1: 방사선 조사 영역에서 발생한 육종 환자 20명
- 2군: 5년 이상 방사선 치료로 암 치료를 받고 육종이 발생하지 않은 20명
- 그룹 3: 원발성 육종 환자 20명
설명
포함 기준:
- 초기 방사선 치료 또는 원발성 육종 진단 당시 주요 환자.
다음 3개 그룹 중 하나에 속하는 환자:
그룹 1: 원발성 육종 이외의 암에 대해 방사선 요법을 받고 방사선 조사 부위에 육종(골육종 제외)이 발생한 환자.
또는 2군: 5년 이상 방사선 치료를 받았고 육종이나 다른 이차 암이 발병하지 않은 환자 또는 3군: 원발성 육종이 발병하고 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자.
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없습니다.
- 성인보호제도의 혜택을 받는 자(후견 및 신탁 포함)
- 임신 또는 수유중인 여성.
- SARI 연구 "GSF-GETO 데이터베이스(ID-RCB 번호: 2011-A01102-39)에서 조사된 영역에서 발생한 육종 예측 연구"에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 유발 육종
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환자당 혈액 4ml가 담긴 튜브 1개
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최소 5년 동안 육종 없이 방사선 요법
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환자당 혈액 4ml가 담긴 튜브 1개
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원발성 육종
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환자당 혈액 4ml가 담긴 튜브 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA
기간: 포함에
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환자의 소속 그룹 결정을 검증하기 위해 서명의 11개 유전자에 대해 맹목적으로 생물 정보학적 분석을 실현합니다.
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포함에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilles TRUC, CGFL, Dijon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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