전방십자인대 재건술을 위한 단일 대 이중 햄스트링 수확 (1vs2ham)
전방 십자인대 재건술을 위한 단일 대 이중 햄스트링 수확. 임상, 실험실, 방사선 사진 및 환자 보고 결과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일차 전방 십자인대 재건술의 주관적(환자 보고 결과 측정) 및 객관적(기기 테스트 및 영상 연구) 결과에 대한 수확된 햄스트링 힘줄의 수의 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 두 팔 각각에 대해 60명의 환자를 모집할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Woj. Mazowieckie
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Otwock, Woj. Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Prof. A. Gruca Teaching Hospital, Centre for Postgraduate Medical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 전방 십자 인대 파열을 동반한 만성 전방 무릎 불안정성
제외 기준:
- 전방십자인대 재수술
- 기타 하지 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 햄스트링 1개
환자는 '단일 묶음, 단일 햄스트링 ACL 재건술' 중재를 받게 됩니다.
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단일 햄스트링 힘줄을 이용한 전방십자인대 재건술
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활성 비교기: 햄스트링 2개
환자는 '단일 묶음, 이중 햄스트링 ACL 재건술' 중재를 받게 됩니다.
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2개의 햄스트링 힘줄을 이용한 전방십자인대 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 안정성(KT1000 평가), 2, 4, 5년 시점에서의 피벗 이동
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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104주에 기준선 IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 양식에서 변경
기간: 최대 5년
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앤더슨, AF. 등급 척도. 안으로: Fu, FH.; 하너, CD.; Vince, KL., 편집자. 무릎 수술. 볼티모어: 윌리엄스 & 윌킨스; 1994. 피. 275-96. |
최대 5년
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기준선 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에서 최대 5년까지의 변화
기간: 최대 5년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 최소 점수:0, 최대 점수:100 볼티모어: Williams & Wilkins; 1994.
피. 275-96.
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최대 5년
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104주에 베이스라인 Lysholm 무릎 설문지로부터의 변화
기간: 최대 5년
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무릎 기능 설문지(환자 관리), 최소 점수: 0, 최대 점수: 100.
전체 설명: Lysholm J, Gillquist J. 점수 척도 사용에 특히 중점을 둔 무릎 인대 수술 결과 평가.
J Sports Med입니다.
1982; 10:150-4.
[펍메드: 6896798]
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최대 5년
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104주에 통증에 대한 기준선 시각적 아날로그 척도로부터의 변화
기간: 최대 5년
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최소 0과 최대 10의 개별 결과 측정. 전체 설명: Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. 성인 통증 측정: 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증), 통증에 대한 숫자 평가 척도(NRS 통증), McGill 통증 설문지(MPQ), Short- Form McGill 통증 설문지(SF-MPQ), 만성 통증 등급 척도(CPGS), Short Form-36 신체 통증 척도(SF-36 BPS) 및 간헐적이고 지속적인 골관절염 통증 측정(ICOAP). 관절염 케어 레스(Hoboken). 2011년 11월 63일 Suppl 11:S240-52. doi:10.1002/acr.20543. |
최대 5년
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104주에 기준선 터널 용적에서 변경
기간: 수술 후 104주
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수술 후 104주에 자기 공명 영상 이미지에서 기준선 터널 용적의 변화를 계산합니다.
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수술 후 104주
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104주에 기준선 터널 직경에서 변경
기간: 수술 후 104주
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수술 후 104주에 기립 무릎 X-레이에서 기준선 터널 직경의 변화를 계산합니다.
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수술 후 104주
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관절천자, 재수술, 최대 104주까지 추가 시술 필요
기간: 최대 5년
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의료 기록은 색인 수술 후 상위 104주까지 연구 그룹에서 수행된 모든 관절 천자, 재수술 또는 추가 절차에 대해 전향적으로 추출되고 분석됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcin K Wasko, M.D., Ph.D., Centre for Postgraduate Medical Education in Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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