Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single versus Double Hamstring Harvest anterior cruciate ligament rekonstruktioon (1vs2ham)

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rafał Kamiński

Single versus Double Hamstring Harvest anterior cruciate ligament rekonstruktioon. Kliiniset, laboratorio-, radiografiset ja potilaiden raportoimat tulokset

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia poimittujen takareisijänteiden lukumäärän vaikutusta primaarisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion subjektiivisiin ja objektiivisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia poimittujen takareisijänteiden lukumäärän vaikutusta subjektiivisiin (potilaan raportoimat tulosmittaukset) ja objektiivisiin (instrumenteilla testatut ja kuvantamistutkimukset) tuloksiin primaarisen etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa.

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta kutakin kahta haaraa kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Woj. Mazowieckie
      • Otwock, Woj. Mazowieckie, Puola, 05-400
        • Prof. A. Gruca Teaching Hospital, Centre for Postgraduate Medical Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen etummaisen polven epävakaus, jossa on MRI-vahvistettu etummaisen ristisiteen repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • revision anterior cruciate ligament -leikkaus
  • muut alaraajavammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 takareisi
Potilaat saavat interventioon "yhden nipun, yhden hamstringin ACL-rekonstruktion".
Menettely: yhden nipun, yhden hamstringin ACL-rekonstruktio
etummaisen ristisiteen rekonstruktio yhdellä reisijänteen jänteellä
Active Comparator: 2 takareisilihasta
Potilaat saavat interventioon "yhden nipun, kahden hamstringin ACL-rekonstruktion".
Menettely: yhden nipun, kahden hamstringin ACL-rekonstruktio
etummaisen ristisiteen rekonstruktio kahdella takareisijänteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven vakaus (KT1000-arviointi), kääntösiirtymä 2, 4 ja 5 vuoden aikapisteissä
Aikaikkuna: jopa 5v
jopa 5v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen polven arviointilomakkeen kohdalla 104 viikolla
Aikaikkuna: jopa 5v

Anderson, AF. Arviointiasteikot. Julkaisussa: Fu, FH.; Harner, CD.; Vince, KL., toimittajat. Polvileikkaus.

Baltimore: Williams & Wilkins; 1994. s. 275-96.
jopa 5v
Muutos lähtötasosta Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet enintään 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 5v
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 100 Baltimore: Williams & Wilkins; 1994. s. 275-96.
jopa 5v
Muutos Lysholm Knee Questionnaire -kyselyn lähtötasosta viikolla 104
Aikaikkuna: jopa 5v
Polven toimintakyselylomake (potilaan antama), minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 100. Täydellinen kuvaus julkaisussa: Lysholm J, Gillquist J. Polvinivelleikkauksen tulosten arviointi painottaen erityisesti pisteytysasteikon käyttöä. Am J Sports Med. 1982; 10:150-4. [PubMed: 6896798]
jopa 5v
Muutos lähtötilanteesta Visual Analog Scale for Pain 104 viikolla
Aikaikkuna: jopa 5v

Erillinen tulosmittaus, vähintään 0 ja maksimi 10. Täydellinen kuvaus julkaisussa: Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Aikuisten kivun mittarit: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short- Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS) ja Measure of Intermittent and Constant nivelrikkokipu (ICOAP).

Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 marraskuu;63 Suppl 11:S240-52. doi:10.1002/acr.20543.
jopa 5v
Muutos tunnelin perustilavuudesta viikon 104 kohdalla
Aikaikkuna: 104 viikon kuluttua leikkauksesta
Muutos tunnelin tilavuudesta lähtötilanteessa lasketaan magneettikuvauskuvista 104 viikon kuluttua leikkauksesta
104 viikon kuluttua leikkauksesta
Muutos tunnelin halkaisijasta lähtötilanteessa viikolla 104
Aikaikkuna: 104 viikon kuluttua leikkauksesta
Muutos tunnelin halkaisijan perusviivasta lasketaan seisovan polven röntgenkuvissa 104 viikon kuluttua leikkauksesta
104 viikon kuluttua leikkauksesta
Nivelleikkauksen tarve, korjausleikkaus, lisätoimenpiteet 104 viikkoon asti
Aikaikkuna: jopa 5v
Lääkäritietueet abstraktoidaan ja analysoidaan mahdollisten artrosenteesien, korjausleikkausten tai lisätoimenpiteiden varalta, jotka suoritetaan tutkimusryhmässä 104 parhaan viikon kuluttua indeksileikkauksesta.
jopa 5v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rafał Kamiński

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcin K Wasko, M.D., Ph.D., Centre for Postgraduate Medical Education in Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1vs2 ham

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa