최소침습 자궁절제술 후 수술 후 추적 관찰에 대한 환자 만족도
2021년 4월 22일 업데이트: Shan Biscette, University of Louisville
양성 최소 침습 자궁절제술 후 수술 후 2주 및 6주 후속 진료 약속과 수술 후 2주 단독 방문에 대한 환자 만족도: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 통제 시험은 켄터키주 루이빌에 있는 도시 대학 병원에서 비암성 질환 치료를 위한 최소 침습 자궁절제술 후 수술 후 후속 방문 횟수에 대한 환자 만족도를 평가할 것입니다.
환자는 수술 후 2주 및 6주 후속 방문과 6주만의 수술 후 후속 방문을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
양성 부인과 수술 후 후속 약속의 목적은 적절한 수술 후 회복을 보장하고 추가 환자 문제를 평가하며 지연된 수술 후 합병증을 식별하고 관리하는 것입니다. 양성 부인과 수술, 특히 최소 침습적 접근을 통해 수행된 수술에 대한 단기 수술 후 후속 조치를 다루는 문헌은 제한적입니다.
최소 침습 수술의 이점에는 특히 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜과 결합할 때 수술 시간 단축, 입원 기간 단축, 미용 개선 및 빠른 회복이 포함됩니다. 그러나 이것이 후속 조치의 필요성을 부정하는 것은 아닙니다. 적절한 빈도와 수술 후 예약 횟수에 대한 합의는 없지만 그 가치에 대해서는 논쟁의 여지가 없습니다.
이 문제에 대한 증거 부족으로 인해 수술 후 약속의 횟수와 빈도는 현재 외과 의사의 선호도, 수행되는 절차 유형, 수술 중 및 수술 후 발생하는 합병증에 따라 달라지며, 이는 환자 혼란과 불필요한 비용 및 번거로움을 초래할 수 있습니다.
이러한 이유로 수술 후 후속 방문 횟수와 빈도를 기반으로 결과를 조사하면 최적의 환자 만족도를 개선하고 순응도를 개선하며 수술 후 합병증을 조기에 발견할 수 있습니다. 이러한 지식은 수술 후 후속 치료 준수를 개선하고 잠재적으로 응급실 방문, 재입원을 줄이고 환자에게 권한을 부여하며 비용을 절감하기 위한 프로토콜을 개발 및 구현하려는 노력을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Health Care Outpatient Center and University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 적응증에 대해 최소 침습 자궁적출술을 받을 계획인 18-70세의 University of Louisville 산부인과 제공자의 환자.
- 사고 수술은 University of Louisville 병원(또는 학과 소속 제공자가 참석하는 제휴 병원)에서 수행되어야 합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 정신 능력이 저하된 환자.
- 수술 또는 연구 설문지에 대한 정보에 입각한 동의를 완료하거나 이해하기에 충분한 영어 능력이 없는 환자.
- 전화 사용이 불안정한 환자.
- 더 빈번한 후속 조치가 필요한 중대한 의학적 동반 질환이 있는 환자.
- 특정 의학적 필요 또는 상태로 인해 수술 전 방문 시 계획된 후속 조치 횟수가 미리 결정된 환자.
- 수술 후 후속 조치를 준수할 수 없다고 보고한 환자는 무작위 배정될 수 있는 두 그룹 중 하나입니다.
- 수술 전 방문 시 예정대로 양성 부인과 수술을 원하지 않거나 받을 수 없다고 결정한 여성.
- 의료 제공자가 최선의 이익을 위해 결정한 대로 이전에 계획된 양성 부인과 수술을 받는 것에 대한 의학적 금기 사항이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2주 및 6주 후속 조치
환자는 일상적인 수술 후 2주 및 6주 후속 약속에 배정됩니다.
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수술 후 2주 및 6주 후속 조치와 단독 수술 후 6주 후속 조치의 비교
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실험적: 6주만 후속 조치
환자는 수술 후 6주 후 단일 후속 약속에 배정됩니다.
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수술 후 2주 및 6주 후속 조치와 단독 수술 후 6주 후속 조치의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6주
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외과 치료 - 의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS) 임상의 및 그룹 설문조사를 활용하여 양성 적응증에 대한 최소 침습 자궁적출술 후 수술 후 후속 진료 방문 횟수에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 6주
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Clavien-Dindo 분류 시스템을 사용하여 평가한 수술 후 합병증의 유형과 수를 결정하는 것은 수술 후 합병증에 관한 데이터를 수집하기 위한 검증되고 객관적인 척도로 선택되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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