Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet med postoperativ oppfølging etter minimalt invasiv hysterektomi

22. april 2021 oppdatert av: Shan Biscette, University of Louisville

Pasienttilfredshet med to og seks uker postoperativ oppfølgingsavtaler etter benign minimalt invasiv hysterektomi versus to ukers postoperativt besøk alene: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne prospektive, randomiserte kontrollstudien vil evaluere pasienttilfredshet med antall postoperative oppfølgingsbesøk etter minimalt invasiv hysterektomi for behandling av ikke-krefttilstander ved et urbant akademisk sykehus i Louisville, Kentucky. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten to og seks ukers postoperative oppfølgingsbesøk versus et postoperativt oppfølgingsbesøk på seks uker alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med oppfølgingsavtaler etter godartet gynekologisk kirurgi er å sikre adekvat postoperativ utvinning, vurdere ytterligere pasientbekymringer, og å identifisere og håndtere eventuelle forsinkede postoperative komplikasjoner. Det er begrenset litteratur som tar for seg kortsiktig postoperativ oppfølging av benign gynekologisk kirurgi, spesielt de som utføres gjennom en minimalt invasiv tilnærming.

Fordelene med minimalt invasiv kirurgi inkluderer kortere operasjonstid, redusert sykehusopphold, forbedret kosmetikk og raskere restitusjon, spesielt når det kombineres med forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) protokoller. Dette utelukker imidlertid ikke behovet for oppfølging. Selv om det ikke eksisterer konsensus om passende frekvens og antall postoperative avtaler, er det ingen debatt om verdien.

På grunn av mangel på bevis på dette spørsmålet, er antallet og hyppigheten av postoperative avtaler for tiden avhengig av kirurgens preferanser, type prosedyre utført og komplikasjoner som oppstår intraoperativt og postoperativt, noe som kan føre til pasientforvirring og unødvendige kostnader og problemer.

Av denne grunn kan undersøkelse av utfall basert på antall og frekvens av postoperative oppfølgingsbesøk forbedre optimal pasienttilfredshet, forbedre compliance og gi tidlig oppdagelse av postoperative komplikasjoner. Slik kunnskap kan bidra til å redusere innsatsen for å utvikle og implementere protokoller for å forbedre etterlevelsen av postoperativ oppfølging, potensielt redusere akuttbesøk, reinnleggelser, styrke pasienter og redusere kostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Health Care Outpatient Center and University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved University of Louisville gynekologileverandører i alderen 18-70 år som planlegger å gjennomgå en minimalt invasiv hysterektomi for godartede indikasjoner.
  • Hendelseskirurgi må utføres ved University of Louisville Hospital (eller tilknyttet sykehus deltatt av en leverandør tilknyttet den akademiske avdelingen).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt mental kapasitet som ikke er i stand til å samtykke.
  • Pasienter som ikke har tilstrekkelig engelskkunnskaper til å fylle ut eller forstå informert samtykke for operasjonen eller spørreskjemaene.
  • Pasienter med upålitelig tilgang til telefon.
  • Pasienter med betydelige medisinske komorbiditeter som vil nødvendiggjøre hyppigere oppfølging.
  • Pasienter for hvilke planlagt antall oppfølginger er forhåndsbestemt ved preoperativt besøk på grunn av et visst medisinsk behov eller tilstand.
  • Pasienter som rapporterer manglende evne til å følge postoperativ oppfølging i begge grupper som de kan randomiseres til.
  • Kvinner som ved sitt preoperative besøk bestemmer at de ikke ønsker eller ikke kan gjennomgå godartet gynekologisk kirurgi som planlagt.
  • Kvinner som har medisinsk kontraindikasjon for å gjennomgå den godartede gynekologiske kirurgien som var planlagt tidligere, som bestemt i deres beste interesse av leverandøren deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: To og seks ukers oppfølging
Pasienter vil bli tildelt rutinemessige to og seks ukers postoperative oppfølgingsavtaler
Annen: postoperativ oppfølgingsavtale
Sammenligning av to og seks uker postoperativ oppfølging versus en seks uker postoperativ oppfølging alene
Eksperimentell: Kun seks ukers oppfølging
Pasienter vil bli tildelt en enkelt seks ukers postoperativ oppfølgingstime
Annen: postoperativ oppfølgingsavtale
Sammenligning av to og seks uker postoperativ oppfølging versus en seks uker postoperativ oppfølging alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker
For å vurdere pasienttilfredshet med antall postoperative oppfølgingsbesøk etter minimalt invasiv hysterektomi for godartede indikasjoner ved bruk av Surgical Care - Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician & Group Survey.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: 6 uker
Bestem type og antall postoperative komplikasjoner som vurdert ved bruk av Clavien-Dindo Klassifikasjonssystemet er valgt som et validert og objektivt mål for å samle inn data knyttet til postoperative komplikasjoner
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18.0481

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfredshet

Kliniske studier på postoperativ oppfølgingsavtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere