Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed med postoperativ opfølgning efter minimalt invasiv hysterektomi

22. april 2021 opdateret af: Shan Biscette, University of Louisville

Patienttilfredshed med to og seks ugers postoperative opfølgningsaftaler efter benign minimalt invasiv hysterektomi versus to ugers postoperativt besøg alene: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette prospektive, randomiserede kontrolforsøg vil evaluere patienttilfredsheden med antallet af postoperative opfølgningsbesøg efter minimalt invasiv hysterektomi til behandling af ikke-cancerøse tilstande på et akademisk byhospital i Louisville, Kentucky. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten et to og seks ugers postoperativt opfølgningsbesøg versus et postoperativt opfølgningsbesøg på seks uger alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med opfølgningsaftaler efter benign gynækologisk kirurgi er at sikre tilstrækkelig postoperativ restitution, vurdere yderligere patientproblemer og at identificere og håndtere eventuelle forsinkede postoperative komplikationer. Der er begrænset litteratur om kortsigtet postoperativ opfølgning for benign gynækologisk kirurgi, især dem, der udføres gennem en minimalt invasiv tilgang.

Fordelene ved minimalt invasiv kirurgi inkluderer kortere operationstid, reduceret hospitalsophold, forbedret kosmesis og hurtigere restitution, især når det kombineres med forbedret restitution efter operation (ERAS) protokoller. Dette udelukker dog ikke behovet for opfølgning. Selvom der ikke eksisterer konsensus om den passende hyppighed og antallet af postoperative aftaler, er der ingen debat om værdien.

På grund af manglende evidens for dette spørgsmål er antallet og hyppigheden af ​​postoperative aftaler i øjeblikket afhængig af kirurgens præference, type procedure, der udføres og komplikationer, der opstår intraoperativt og postoperativt, hvilket kan føre til patientforvirring og unødvendige omkostninger og besvær.

Af denne grund kan undersøgelse af resultater baseret på antallet og hyppigheden af ​​postoperative opfølgningsbesøg forbedre optimal patienttilfredshed, forbedre compliance og give tidlig påvisning af postoperative komplikationer. En sådan viden kan tjene til at mindske indsatsen for at udvikle og implementere protokoller for at forbedre overholdelse af postoperativ opfølgning, potentielt reducere skadestuebesøg, genindlæggelser, styrke patienter og reducere omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Health Care Outpatient Center and University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra University of Louisville gynækologiske udbydere i alderen 18-70, som planlægger at gennemgå en minimalt invasiv hysterektomi for godartede indikationer.
  • Hændelsesoperation skal udføres på University of Louisville Hospital (eller tilknyttet hospital med tilsyn af en udbyder tilknyttet den akademiske afdeling).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat mental kapacitet, som ikke er i stand til at give samtykke.
  • Patienter, som ikke har tilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde eller forstå informeret samtykke til operationen eller undersøgelsens spørgeskemaer.
  • Patienter med upålidelig adgang til en telefon.
  • Patienter med betydelige medicinske komorbiditeter, der ville nødvendiggøre hyppigere opfølgning.
  • Patienter, for hvem det planlagte antal opfølgninger er blevet forudbestemt ved det præoperative besøg på grund af et bestemt medicinsk behov eller tilstand.
  • Patienter, der rapporterer manglende evne til at overholde postoperativ opfølgning i begge grupper, som de kunne randomiseres til.
  • Kvinder, der ved deres præoperative besøg beslutter, at de ikke ønsker eller ikke kan gennemgå en godartet gynækologisk kirurgi som planlagt.
  • Kvinder, der har medicinsk kontraindikation til at gennemgå den godartede gynækologiske operation, der var planlagt forud, som bestemt i deres bedste interesse af deres udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To og seks ugers opfølgning
Patienterne vil blive tildelt rutinemæssige to og seks ugers postoperative opfølgningsaftaler
Andet: postoperativ opfølgningssamtale
Sammenligning af to og seks ugers postoperativ opfølgning versus en seks ugers postoperativ opfølgning alene
Eksperimentel: Kun seks ugers opfølgning
Patienterne vil blive tildelt en enkelt seks ugers postoperativ opfølgningssamtale
Andet: postoperativ opfølgningssamtale
Sammenligning af to og seks ugers postoperativ opfølgning versus en seks ugers postoperativ opfølgning alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere patienttilfredsheden med antallet af postoperative opfølgningsbesøg efter minimalt invasiv hysterektomi for benigne indikationer ved brug af Surgical Care - Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician & Group Survey.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 6 uger
Bestem typen og antallet af postoperative komplikationer som vurderet ved hjælp af Clavien-Dindo Klassifikationssystemet er blevet valgt som et valideret og objektivt mål til at indsamle data vedrørende postoperative komplikationer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.0481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed

Kliniske forsøg med postoperativ opfølgningssamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner