Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen seurantaan minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Shan Biscette, University of Louisville
Potilaiden tyytyväisyys kahden ja kuuden viikon leikkauksen jälkeiseen seurantaan hyvänlaatuisen, minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen verrattuna kahden viikon jälkeiseen yksinkäyntiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien määrään minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen ei-syöpätilojen hoitamiseksi urbaanissa akateemisessa sairaalassa Louisvillessä, Kentuckyssa.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko kahden ja kuuden viikon postoperatiiviset seurantakäynnit verrattuna leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin kuuden viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien tavoitteena on varmistaa riittävä leikkauksen jälkeinen toipuminen, arvioida potilaan lisähuolia sekä tunnistaa ja hallita mahdollisia viivästyneitä postoperatiivisia komplikaatioita. Hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen lyhytaikaista postoperatiivista seurantaa koskevaa kirjallisuutta on rajoitetusti, erityisesti sellaisia, jotka suoritetaan minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla.
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen etuja ovat lyhyempi leikkausaika, lyhentynyt sairaalassaoloaika, parempi kosmetiikka ja nopeampi toipuminen erityisesti yhdistettynä tehostettuun leikkauksen jälkeiseen toipumiseen (ERAS). Tämä ei kuitenkaan sulje pois seurannan tarvetta. Vaikka leikkauksen jälkeisten tapaamisten sopivasta tiheydestä ja määrästä ei ole yksimielisyyttä, sen arvosta ei ole keskustelua.
Koska tästä aiheesta ei ole näyttöä, postoperatiivisten tapaamisten määrä ja tiheys riippuvat tällä hetkellä kirurgin mieltymyksestä, suoritetusta toimenpiteestä ja leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen kohdatuista komplikaatioista, mikä voi johtaa potilaan hämmennykseen sekä tarpeettomiin kustannuksiin ja vaivalloihin.
Tästä syystä tulosten tutkiminen leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien lukumäärän ja tiheyden perusteella voi parantaa optimaalista potilastyytyväisyyttä, parantaa hoitomyöntyvyyttä ja mahdollistaa postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen. Tällainen tieto voisi lieventää pyrkimyksiä kehittää ja toteuttaa protokollia, joilla parannetaan leikkauksen jälkeisen seurantahoidon noudattamista, mahdollisesti vähentää ensiapukäyntien määrää, takaisinottoa, vahvistaa potilaita ja vähentää kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Health Care Outpatient Center and University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Louisvillen yliopiston gynekologian tarjoajien 18–70-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelevat minimaalisesti invasiivista kohdunpoistoa hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi.
- Tapahtumaleikkaus on suoritettava Louisvillen yliopiston sairaalassa (tai sidossairaalassa, johon osallistuu akateemiseen osastoon kuuluva palveluntarjoaja).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alentunut henkinen kapasiteetti ja jotka eivät pysty suostumaan.
- Potilaat, joilla ei ole riittävää englannin kielen taitoa täyttääkseen tai ymmärtääkseen tietoon perustuvaa suostumusta leikkaukseen tai tutkimuskyselyihin.
- Potilaat, joilla on epäluotettava pääsy puhelimeen.
- Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä liitännäissairauksia, jotka edellyttäisivät tiheämpää seurantaa.
- Potilaat, joille suunniteltu seurantamäärä on ennalta määrätty leikkausta edeltävällä käynnillä tietyn lääketieteellisen tarpeen tai tilan vuoksi.
- Potilaat, jotka raportoivat kyvyttömyydestä noudattaa leikkauksen jälkeistä seurantaa kummassakaan ryhmässä, johon heidät voitaisiin satunnaistaa.
- Naiset, jotka päättävät ennen leikkausta, eivät halua tai eivät voi tehdä hyvänlaatuista gynekologista leikkausta aikataulun mukaisesti.
- Naiset, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe jo aiemmin suunnitellulle hyvänlaatuiselle gynekologiselle leikkaukselle, jonka palveluntarjoaja on määrittänyt heidän etunsa mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden ja kuuden viikon seuranta
Potilaat määrätään rutiininomaisiin kahden ja kuuden viikon leikkauksen jälkeisiin seurantakäynteihin
|
Kahden ja kuuden viikon leikkauksen jälkeisen seurannan vertailu kuuden viikon leikkauksen jälkeiseen pelkkään seurantaan
|
|
Kokeellinen: Vain kuuden viikon seuranta
Potilaat määrätään yhdelle kuuden viikon leikkauksen jälkeiselle seurantakäynnille
|
Kahden ja kuuden viikon leikkauksen jälkeisen seurannan vertailu kuuden viikon leikkauksen jälkeiseen pelkkään seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien määrään minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi käyttämällä Surgical Care - Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) -lääkäri- ja ryhmätutkimusta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tyypin ja lukumäärän määrittäminen Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmällä on valittu validoiduksi ja objektiiviseksi toimenpiteeksi postoperatiivisten komplikaatioiden tietojen keräämiseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Cohen SL, Ajao MO, Clark NV, Vitonis AF, Einarsson JI. Outpatient Hysterectomy Volume in the United States. Obstet Gynecol. 2017 Jul;130(1):130-137. doi: 10.1097/AOG.0000000000002103.
- Wu JM, Wechter ME, Geller EJ, Nguyen TV, Visco AG. Hysterectomy rates in the United States, 2003. Obstet Gynecol. 2007 Nov;110(5):1091-5. doi: 10.1097/01.AOG.0000285997.38553.4b.
- Slankamenac K, Graf R, Puhan MA, Clavien PA. Perception of surgical complications among patients, nurses and physicians: a prospective cross-sectional survey. Patient Saf Surg. 2011 Nov 22;5(1):30. doi: 10.1186/1754-9493-5-30.
- Bateman AG, Neilens H, Gericke CA, George J, Freeman RM. Is there a need for postoperative follow-up after routine urogynaecological procedures? Patients will self-present if they have problems. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):381-6. doi: 10.1007/s00192-013-2229-1. Epub 2013 Oct 9.
- Bromage SJ, Napier-Hemy RD, Payne SR, Pearce I. Outpatient follow up appointments; are we using the resources effectively? Postgrad Med J. 2006 Jul;82(969):465-7. doi: 10.1136/pgmj.2005.043547.
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Scott AR, Rush AJ 3rd, Naik AD, Berger DH, Suliburk JW. Surgical follow-up costs disproportionately impact low-income patients. J Surg Res. 2015 Nov;199(1):32-8. doi: 10.1016/j.jss.2015.04.013. Epub 2015 Apr 10.
- Tevis SE, Kennedy GD, Kent KC. Is There a Relationship Between Patient Satisfaction and Favorable Surgical Outcomes? Adv Surg. 2015;49(1):221-33. doi: 10.1016/j.yasu.2015.03.006.
- Shirley ED, Sanders JO. Patient satisfaction: Implications and predictors of success. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 15;95(10):e69. doi: 10.2106/JBJS.L.01048.
- Barrie A, Freeman AH, Lyon L, Garcia C, Conell C, Abbott LH, Littell RD, Powell CB. Classification of Postoperative Complications in Robotic-assisted Compared With Laparoscopic Hysterectomy for Endometrial Cancer. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Nov-Dec;23(7):1181-1188. doi: 10.1016/j.jmig.2016.08.832. Epub 2016 Sep 9.
- Hernandez Alava M, Wailoo A, Grimm S, Pudney S, Gomes M, Sadique Z, Meads D, O'Dwyer J, Barton G, Irvine L. EQ-5D-5L versus EQ-5D-3L: The Impact on Cost Effectiveness in the United Kingdom. Value Health. 2018 Jan;21(1):49-56. doi: 10.1016/j.jval.2017.09.004. Epub 2017 Oct 18.
- Jiang N, Malkin BD. Use of Lean and CAHPS Surgical Care Survey to Improve Patients' Experiences with Surgical Care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Nov;155(5):743-747. doi: 10.1177/0194599816657051. Epub 2016 Jun 21.
- McCaughey D, Stalley S, Williams E. Examining the effect of EVS spending on HCAHPS scores: a value optimization matrix for expense management. J Healthc Manag. 2013 Sep-Oct;58(5):320-34; discussion 334-5.
- Schmocker RK, Cherney Stafford LM, Siy AB, Leverson GE, Winslow ER. Understanding the determinants of patient satisfaction with surgical care using the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems surgical care survey (S-CAHPS). Surgery. 2015 Dec;158(6):1724-33. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.018. Epub 2015 Jul 17.
- Sundararajan V, Henderson T, Perry C, Muggivan A, Quan H, Ghali WA. New ICD-10 version of the Charlson comorbidity index predicted in-hospital mortality. J Clin Epidemiol. 2004 Dec;57(12):1288-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.03.012.
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Becerra Perez MM, Menear M, Brehaut JC, Legare F. Extent and Predictors of Decision Regret about Health Care Decisions: A Systematic Review. Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):777-90. doi: 10.1177/0272989X16636113. Epub 2016 Mar 14.
- Agdi M, Al-Ghafri W, Antolin R, Arrington J, O'Kelley K, Thomson AJ, Tulandi T. Vaginal vault dehiscence after hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):313-7. doi: 10.1016/j.jmig.2009.01.006. Epub 2009 Mar 14.
- AAGL Advancing Minimally Invasive Gynecology Worldwide. AAGL position statement: route of hysterectomy to treat benign uterine disease. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Jan-Feb;18(1):1-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.10.001. Epub 2010 Nov 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.0481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset leikkauksen jälkeinen seurantaaika
-
Washington University School of MedicineValmis