Satisfacción del paciente con el seguimiento postoperatorio después de una histerectomía mínimamente invasiva
22 de abril de 2021 actualizado por: Shan Biscette, University of Louisville
Satisfacción del paciente con las citas de seguimiento postoperatorio a las dos y seis semanas después de una histerectomía mínimamente invasiva benigna versus una visita postoperatoria a las dos semanas sola: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo de control prospectivo y aleatorizado evaluará la satisfacción del paciente con el número de visitas de seguimiento postoperatorias después de una histerectomía mínimamente invasiva para el tratamiento de afecciones no cancerosas en un hospital académico urbano en Louisville, Kentucky.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir visitas de seguimiento postoperatorio a las dos y seis semanas versus una visita de seguimiento postoperatorio solo a las seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de las citas de seguimiento después de una cirugía ginecológica benigna es garantizar una recuperación posoperatoria adecuada, evaluar las preocupaciones adicionales de la paciente e identificar y manejar cualquier complicación posoperatoria tardía. Hay literatura limitada que aborda el seguimiento posoperatorio a corto plazo para la cirugía ginecológica benigna, en particular las realizadas a través de un abordaje mínimamente invasivo.
Los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva incluyen un tiempo operatorio más corto, una estancia hospitalaria reducida, una estética mejorada y una recuperación más rápida, especialmente cuando se combina con protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Sin embargo, esto no niega la necesidad de seguimiento. Aunque no existe consenso sobre la frecuencia y el número apropiado de citas postoperatorias, no hay debate sobre su valor.
Debido a la falta de evidencia sobre este tema, el número y la frecuencia de las citas posoperatorias actualmente dependen de la preferencia del cirujano, el tipo de procedimiento realizado y las complicaciones encontradas durante y después de la operación, lo que podría generar confusión para el paciente y costos y molestias innecesarias.
Por esta razón, la investigación de los resultados basada en el número y la frecuencia de las visitas de seguimiento posoperatorio puede mejorar la satisfacción óptima del paciente, mejorar el cumplimiento y proporcionar una detección temprana de complicaciones posoperatorias. Dicho conocimiento podría servir para mitigar los esfuerzos para desarrollar e implementar protocolos para mejorar el cumplimiento de la atención de seguimiento posoperatorio, reducir potencialmente las visitas a la sala de emergencias, las readmisiones, empoderar a los pacientes y reducir los costos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Health Care Outpatient Center and University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de proveedores de ginecología de la Universidad de Louisville de 18 a 70 años que planean someterse a una histerectomía mínimamente invasiva por indicaciones benignas.
- La cirugía del incidente debe realizarse en el Hospital de la Universidad de Louisville (u hospital afiliado atendido por un proveedor afiliado al departamento académico).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con capacidad mental disminuida que no pueden dar su consentimiento.
- Pacientes que no tengan suficiente dominio del inglés para completar o comprender el consentimiento informado para la cirugía o los cuestionarios del estudio.
- Pacientes con acceso no confiable a un teléfono.
- Pacientes con comorbilidades médicas significativas que necesitarían un seguimiento más frecuente.
- Pacientes para los que se ha predeterminado el número planificado de seguimientos en la visita preoperatoria debido a una determinada necesidad o condición médica.
- Pacientes que informan una incapacidad para cumplir con el seguimiento posoperatorio en cualquiera de los grupos a los que podrían asignarse al azar.
- Mujeres que deciden en su visita preoperatoria que no desean o no pueden someterse a una cirugía ginecológica benigna según lo programado.
- Mujeres que tienen una contraindicación médica para someterse a la cirugía ginecológica benigna que se planificó previamente, según lo determine su proveedor en su mejor interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seguimiento a las dos y seis semanas
Los pacientes serán asignados a citas de seguimiento postoperatorias de rutina a las dos y seis semanas.
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Comparación del seguimiento posoperatorio de dos y seis semanas versus un seguimiento posoperatorio de seis semanas solo
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Experimental: Solo seguimiento de seis semanas
Los pacientes serán asignados a una sola cita de seguimiento postoperatorio de seis semanas.
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Comparación del seguimiento posoperatorio de dos y seis semanas versus un seguimiento posoperatorio de seis semanas solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluar la satisfacción del paciente con el número de visitas al consultorio de seguimiento postoperatorio después de una histerectomía mínimamente invasiva por indicaciones benignas utilizando la Encuesta de médicos y grupos de evaluación de consumidores de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) de Surgical Care.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Determinar el tipo y la cantidad de complicaciones posoperatorias evaluadas mediante el sistema de clasificación de Clavien-Dindo que se seleccionó como una medida validada y objetiva para recopilar datos relacionados con las complicaciones posoperatorias.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18.0481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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