Satisfacción del paciente con el seguimiento postoperatorio después de una histerectomía mínimamente invasiva
22 de abril de 2021 actualizado por: Shan Biscette, University of Louisville
Satisfacción del paciente con las citas de seguimiento postoperatorio a las dos y seis semanas después de una histerectomía mínimamente invasiva benigna versus una visita postoperatoria a las dos semanas sola: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo de control prospectivo y aleatorizado evaluará la satisfacción del paciente con el número de visitas de seguimiento postoperatorias después de una histerectomía mínimamente invasiva para el tratamiento de afecciones no cancerosas en un hospital académico urbano en Louisville, Kentucky.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir visitas de seguimiento postoperatorio a las dos y seis semanas versus una visita de seguimiento postoperatorio solo a las seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de las citas de seguimiento después de una cirugía ginecológica benigna es garantizar una recuperación posoperatoria adecuada, evaluar las preocupaciones adicionales de la paciente e identificar y manejar cualquier complicación posoperatoria tardía. Hay literatura limitada que aborda el seguimiento posoperatorio a corto plazo para la cirugía ginecológica benigna, en particular las realizadas a través de un abordaje mínimamente invasivo.
Los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva incluyen un tiempo operatorio más corto, una estancia hospitalaria reducida, una estética mejorada y una recuperación más rápida, especialmente cuando se combina con protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Sin embargo, esto no niega la necesidad de seguimiento. Aunque no existe consenso sobre la frecuencia y el número apropiado de citas postoperatorias, no hay debate sobre su valor.
Debido a la falta de evidencia sobre este tema, el número y la frecuencia de las citas posoperatorias actualmente dependen de la preferencia del cirujano, el tipo de procedimiento realizado y las complicaciones encontradas durante y después de la operación, lo que podría generar confusión para el paciente y costos y molestias innecesarias.
Por esta razón, la investigación de los resultados basada en el número y la frecuencia de las visitas de seguimiento posoperatorio puede mejorar la satisfacción óptima del paciente, mejorar el cumplimiento y proporcionar una detección temprana de complicaciones posoperatorias. Dicho conocimiento podría servir para mitigar los esfuerzos para desarrollar e implementar protocolos para mejorar el cumplimiento de la atención de seguimiento posoperatorio, reducir potencialmente las visitas a la sala de emergencias, las readmisiones, empoderar a los pacientes y reducir los costos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Health Care Outpatient Center and University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de proveedores de ginecología de la Universidad de Louisville de 18 a 70 años que planean someterse a una histerectomía mínimamente invasiva por indicaciones benignas.
- La cirugía del incidente debe realizarse en el Hospital de la Universidad de Louisville (u hospital afiliado atendido por un proveedor afiliado al departamento académico).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con capacidad mental disminuida que no pueden dar su consentimiento.
- Pacientes que no tengan suficiente dominio del inglés para completar o comprender el consentimiento informado para la cirugía o los cuestionarios del estudio.
- Pacientes con acceso no confiable a un teléfono.
- Pacientes con comorbilidades médicas significativas que necesitarían un seguimiento más frecuente.
- Pacientes para los que se ha predeterminado el número planificado de seguimientos en la visita preoperatoria debido a una determinada necesidad o condición médica.
- Pacientes que informan una incapacidad para cumplir con el seguimiento posoperatorio en cualquiera de los grupos a los que podrían asignarse al azar.
- Mujeres que deciden en su visita preoperatoria que no desean o no pueden someterse a una cirugía ginecológica benigna según lo programado.
- Mujeres que tienen una contraindicación médica para someterse a la cirugía ginecológica benigna que se planificó previamente, según lo determine su proveedor en su mejor interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Seguimiento a las dos y seis semanas
Los pacientes serán asignados a citas de seguimiento postoperatorias de rutina a las dos y seis semanas.
|
Comparación del seguimiento posoperatorio de dos y seis semanas versus un seguimiento posoperatorio de seis semanas solo
|
|
Experimental: Solo seguimiento de seis semanas
Los pacientes serán asignados a una sola cita de seguimiento postoperatorio de seis semanas.
|
Comparación del seguimiento posoperatorio de dos y seis semanas versus un seguimiento posoperatorio de seis semanas solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluar la satisfacción del paciente con el número de visitas al consultorio de seguimiento postoperatorio después de una histerectomía mínimamente invasiva por indicaciones benignas utilizando la Encuesta de médicos y grupos de evaluación de consumidores de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) de Surgical Care.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Determinar el tipo y la cantidad de complicaciones posoperatorias evaluadas mediante el sistema de clasificación de Clavien-Dindo que se seleccionó como una medida validada y objetiva para recopilar datos relacionados con las complicaciones posoperatorias.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Cohen SL, Ajao MO, Clark NV, Vitonis AF, Einarsson JI. Outpatient Hysterectomy Volume in the United States. Obstet Gynecol. 2017 Jul;130(1):130-137. doi: 10.1097/AOG.0000000000002103.
- Wu JM, Wechter ME, Geller EJ, Nguyen TV, Visco AG. Hysterectomy rates in the United States, 2003. Obstet Gynecol. 2007 Nov;110(5):1091-5. doi: 10.1097/01.AOG.0000285997.38553.4b.
- Slankamenac K, Graf R, Puhan MA, Clavien PA. Perception of surgical complications among patients, nurses and physicians: a prospective cross-sectional survey. Patient Saf Surg. 2011 Nov 22;5(1):30. doi: 10.1186/1754-9493-5-30.
- Bateman AG, Neilens H, Gericke CA, George J, Freeman RM. Is there a need for postoperative follow-up after routine urogynaecological procedures? Patients will self-present if they have problems. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):381-6. doi: 10.1007/s00192-013-2229-1. Epub 2013 Oct 9.
- Bromage SJ, Napier-Hemy RD, Payne SR, Pearce I. Outpatient follow up appointments; are we using the resources effectively? Postgrad Med J. 2006 Jul;82(969):465-7. doi: 10.1136/pgmj.2005.043547.
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Scott AR, Rush AJ 3rd, Naik AD, Berger DH, Suliburk JW. Surgical follow-up costs disproportionately impact low-income patients. J Surg Res. 2015 Nov;199(1):32-8. doi: 10.1016/j.jss.2015.04.013. Epub 2015 Apr 10.
- Tevis SE, Kennedy GD, Kent KC. Is There a Relationship Between Patient Satisfaction and Favorable Surgical Outcomes? Adv Surg. 2015;49(1):221-33. doi: 10.1016/j.yasu.2015.03.006.
- Shirley ED, Sanders JO. Patient satisfaction: Implications and predictors of success. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 15;95(10):e69. doi: 10.2106/JBJS.L.01048.
- Barrie A, Freeman AH, Lyon L, Garcia C, Conell C, Abbott LH, Littell RD, Powell CB. Classification of Postoperative Complications in Robotic-assisted Compared With Laparoscopic Hysterectomy for Endometrial Cancer. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Nov-Dec;23(7):1181-1188. doi: 10.1016/j.jmig.2016.08.832. Epub 2016 Sep 9.
- Hernandez Alava M, Wailoo A, Grimm S, Pudney S, Gomes M, Sadique Z, Meads D, O'Dwyer J, Barton G, Irvine L. EQ-5D-5L versus EQ-5D-3L: The Impact on Cost Effectiveness in the United Kingdom. Value Health. 2018 Jan;21(1):49-56. doi: 10.1016/j.jval.2017.09.004. Epub 2017 Oct 18.
- Jiang N, Malkin BD. Use of Lean and CAHPS Surgical Care Survey to Improve Patients' Experiences with Surgical Care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Nov;155(5):743-747. doi: 10.1177/0194599816657051. Epub 2016 Jun 21.
- McCaughey D, Stalley S, Williams E. Examining the effect of EVS spending on HCAHPS scores: a value optimization matrix for expense management. J Healthc Manag. 2013 Sep-Oct;58(5):320-34; discussion 334-5.
- Schmocker RK, Cherney Stafford LM, Siy AB, Leverson GE, Winslow ER. Understanding the determinants of patient satisfaction with surgical care using the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems surgical care survey (S-CAHPS). Surgery. 2015 Dec;158(6):1724-33. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.018. Epub 2015 Jul 17.
- Sundararajan V, Henderson T, Perry C, Muggivan A, Quan H, Ghali WA. New ICD-10 version of the Charlson comorbidity index predicted in-hospital mortality. J Clin Epidemiol. 2004 Dec;57(12):1288-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.03.012.
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Becerra Perez MM, Menear M, Brehaut JC, Legare F. Extent and Predictors of Decision Regret about Health Care Decisions: A Systematic Review. Med Decis Making. 2016 Aug;36(6):777-90. doi: 10.1177/0272989X16636113. Epub 2016 Mar 14.
- Agdi M, Al-Ghafri W, Antolin R, Arrington J, O'Kelley K, Thomson AJ, Tulandi T. Vaginal vault dehiscence after hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):313-7. doi: 10.1016/j.jmig.2009.01.006. Epub 2009 Mar 14.
- AAGL Advancing Minimally Invasive Gynecology Worldwide. AAGL position statement: route of hysterectomy to treat benign uterine disease. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Jan-Feb;18(1):1-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.10.001. Epub 2010 Nov 6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18.0481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cita de seguimiento postoperatorio
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... y otros colaboradoresReclutamientoLiteratura saludable | Adherencia | Telesalud | Salud digital | Gota artritis | Gota Inicio de una terapia reductora de uratosDinamarca