Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet med postoperativ uppföljning efter minimalinvasiv hysterektomi

22 april 2021 uppdaterad av: Shan Biscette, University of Louisville

Patientnöjdhet med två och sex veckors postoperativa uppföljningsbesök efter benign minimalinvasiv hysterektomi kontra två veckors postoperativt besök ensam: en randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie kommer att utvärdera patienttillfredsställelse med antalet postoperativa uppföljningsbesök efter minimalt invasiv hysterektomi för behandling av icke-cancerösa tillstånd på ett urbant akademiskt sjukhus i Louisville, Kentucky. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen två och sex veckors postoperativa uppföljningsbesök jämfört med ett postoperativt uppföljningsbesök enbart efter sex veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med uppföljningsbesök efter benign gynekologisk kirurgi är att säkerställa adekvat postoperativ återhämtning, bedöma ytterligare patientproblem och att identifiera och hantera eventuella fördröjda postoperativa komplikationer. Det finns begränsad litteratur om kortsiktig postoperativ uppföljning av benign gynekologisk kirurgi, särskilt sådana som utförs genom ett minimalt invasivt tillvägagångssätt.

Fördelarna med minimalt invasiv kirurgi inkluderar kortare operationstid, minskad sjukhusvistelse, förbättrad cosmesis och snabbare återhämtning, särskilt i kombination med förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) protokoll. Detta utesluter dock inte behovet av uppföljning. Även om det inte finns någon konsensus om lämplig frekvens och antal postoperativa möten, finns det ingen debatt om dess värde.

På grund av brist på bevis i denna fråga är antalet och frekvensen av postoperativa möten för närvarande beroende av kirurgens preferenser, typ av ingrepp som utförs och komplikationer som uppstår intraoperativt och postoperativt, vilket kan leda till patientförvirring och onödiga kostnader och krångel.

Av denna anledning kan undersökning av resultat baserat på antalet och frekvensen av postoperativa uppföljningsbesök förbättra optimal patienttillfredsställelse, förbättra följsamheten och ge tidig upptäckt av postoperativa komplikationer. Sådan kunskap skulle kunna bidra till att minska ansträngningarna att utveckla och implementera protokoll för att förbättra efterlevnaden av postoperativ uppföljningsvård, potentiellt minska akutbesöken, återinläggningar, stärka patienterna och minska kostnaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Health Care Outpatient Center and University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vid University of Louisville gynekologer i åldern 18-70 som planerar att genomgå en minimalt invasiv hysterektomi för godartade indikationer.
  • Incidentkirurgi måste utföras på University of Louisville Hospital (eller anslutet sjukhus som besöks av en leverantör som är ansluten till den akademiska avdelningen).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nedsatt mental kapacitet som inte kan samtycka.
  • Patienter som inte har tillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i eller förstå informerat samtycke för operationen eller studienkäten.
  • Patienter med opålitlig tillgång till en telefon.
  • Patienter med betydande medicinska komorbiditeter som skulle kräva tätare uppföljning.
  • Patienter för vilka det planerade antalet uppföljningar har förutbestämts vid det preoperativa besöket på grund av ett visst medicinskt behov eller tillstånd.
  • Patienter som rapporterar en oförmåga att följa postoperativ uppföljning i endera gruppen som de kunde randomiseras till.
  • Kvinnor som vid sitt preoperativa besök bestämmer sig för att de inte önskar eller inte kan genomgå godartade gynekologiska operationer som planerat.
  • Kvinnor som har medicinsk kontraindikation för att genomgå den godartade gynekologiska operationen som var planerad tidigare, enligt vad som bestämts i deras bästa intresse av deras leverantör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Två och sex veckors uppföljning
Patienterna kommer att tilldelas rutinmässiga uppföljningsmöten två och sex veckor efter operationen
Övrig: postoperativ uppföljningstid
Jämförelse av två och sex veckor postoperativ uppföljning kontra en sex veckor postoperativ uppföljning ensam
Experimentell: Endast sex veckors uppföljning
Patienterna kommer att tilldelas en enda sex veckors postoperativ uppföljning
Övrig: postoperativ uppföljningstid
Jämförelse av två och sex veckor postoperativ uppföljning kontra en sex veckor postoperativ uppföljning ensam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
För att bedöma patientnöjdhet med antalet postoperativa uppföljningsbesök efter minimalinvasiv hysterektomi för godartade indikationer med hjälp av Surgical Care - Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician & Group Survey.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
Bestäm typen och antalet postoperativa komplikationer som bedömts med Clavien-Dindo. Klassificeringssystemet har valts ut som ett validerat och objektivt mått för att samla in data som hänför sig till postoperativa komplikationer
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Utredare

  • Huvudutredare: Shan Biscette, MD, University of Louisville School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18.0481

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillfredsställelse

Kliniska prövningar på postoperativ uppföljningstid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera