자동화된 대화 에이전트의 RCT와 주산기 기분 관리를 위한 일반적인 치료
2020년 9월 17일 업데이트: Amy Judy, Stanford University
주산기 기분 관리를 위한 자동화된 대화 에이전트 대 일반적인 치료의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Stanford Children's Health에서 분만 후 퇴원한 135명의 여성을 대상으로 평소와 같은 치료와 비교하여 기분 관리를 위한 증거 기반 스마트폰 애플리케이션(앱)의 효능을 조사하는 것입니다. 루실 패커드 어린이 병원.
이 연구는 우울증, 산후 우울증 및 불안에 대해 심리학적으로 검증된 설문 조사를 사용하여 스마트폰 앱이 일반적인 치료와 비교하여 산후 여성의 정신 건강에 다른 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 모바일 장치 스마트폰 애플리케이션으로 사용할 수 있는 인지 행동 치료(CBT) 기반 자동 대화 에이전트입니다.
사용자가 앱에 로그인하면 기분이 어떤지와 같은 사용자에 대한 질문을 하고 사용자는 문자 메시지나 메시징과 유사하게 응답을 입력할 수 있습니다.
그런 다음 앱은 사용자가 언제든지(하루 24시간 주 7일) 사용할 수 있으며 기분 추적을 장려하고 CBT 기반 도구 및 기타 일반 심리 교육의 맞춤형 제공을 장려하기 위해 사용자를 확인합니다.
이 스마트폰 앱은 대화 톤과 상호 작용하고 사용자에게 공감 및 행동 패턴 통찰력을 제공합니다.
앱의 인공 지능은 대화를 기반으로 시간이 지남에 따라 사용자에게 더 구체적이 됩니다.
이 앱을 통해 환자는 중요한 사건에 대해 즉시 처리하고 공감을 얻을 수 있으며 전통적으로 치료 접근을 제한하는 장벽(비용, 낙인, 의료 시스템 탐색 가능성, 보육 또는 교통편 부족)을 제거할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 후 산후 0-7일
- 의학적으로 안정적이며 퇴원이 허가됨
- 스마트폰 소유
- 영어 말하기(모든 개입 자료가 영어로 되어 있기 때문에)
제외 기준:
- 신생아 사망 이번 입원
- Intrauterine fetal death 이 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 사용 + 평소 치료
참가자들은 평소처럼 치료를 받으며 기분 관리를 위해 스마트폰 앱을 사용한다.
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기분 관리를 위한 모바일 장치 스마트폰 애플리케이션으로 제공되는 CBT 기반 자동 대화 에이전트 사용.
평소와 같은 치료에는 참가자의 산후 관리 팀과의 산후 6주 후속 방문이 포함되지만 이에 국한되지 않을 수 있습니다.
참가자는 우울 및 불안 증상을 평가하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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평소와 같은 치료에는 참가자의 산후 관리 팀과의 산후 6주 후속 방문이 포함되지만 이에 국한되지 않을 수 있습니다.
참가자는 우울 및 불안 증상을 평가하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 후 6주째 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 6주
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PHQ-9는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 27입니다.
척도는 다음과 같이 해석됩니다: 0-4 우울증 없음, 5-9 경증, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 중증.
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기준선 배송 후 6주
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6주차에 Edinburgh Postnatal Depression Scale Score의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 6주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증을 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고서입니다(범위 0-30, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냄).
>9의 점수는 주산기 주요 우울증을 나타냅니다.
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기준선 배송 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배송 후 2주째 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 2주
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PHQ-9는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 27입니다.
척도는 다음과 같이 해석됩니다: 0-4 우울증 없음, 5-9 경증, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 중증.
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기준선 배송 후 2주
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배송 후 4주째 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 4주
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PHQ-9는 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 27입니다.
척도는 다음과 같이 해석됩니다: 0-4 우울증 없음, 5-9 경증, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 중증.
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기준선 배송 후 4주
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2주에 Edinburgh Postnatal Depression Scale Score의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 2주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증을 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고서입니다(범위 0-30, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냄).
>9의 점수는 주산기 주요 우울증을 나타냅니다.
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기준선 배송 후 2주
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4주차에 Edinburgh Postnatal Depression Scale Score의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 배송 후 4주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증을 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고서입니다(범위 0-30, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냄).
>9의 점수는 주산기 주요 우울증을 나타냅니다.
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기준선 배송 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Judy, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .