골수 흡인 및 생검을 받는 소아 환자에서 케타민에 덱스메데토미딘 대 미다졸람 추가
2019년 10월 1일 업데이트: Ahmed H Othman, Assiut University
골수 흡인 및 생검을 받는 소아 환자의 절차적 진정 및 진통을 위해 케타민에 추가할 때 출현 동요 및 회복 프로파일에 대한 단일 용량 덱스메데토미딘 대 미다졸람의 효과
그룹 I: 환자는 주사기 펌프와 1mg/kg 케타민(iv)을 사용하여 10분에 걸쳐 50ml 식염수로 희석한 0.05mg/kg 용량의 미다졸람을 정맥 주사(i.v.)합니다.
그룹 II: 환자는 주사기 펌프와 1mg/kg 케타민(iv)을 사용하여 10분에 걸쳐 50ml 식염수로 희석된 2mic/kg 용량으로 덱스메데토미딘을 정맥내(i.v.) 투여받습니다.
본 연구의 목적은 BMA 및 생검을 받는 혈액암 환아를 대상으로 의식 진정 시 케타민과 병용한 두 가지 다른 진정제(midazolam 및 Dexmedetomidine)의 임상적 효과, 부작용 및 회복 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 171516
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수 흡인 및 생검을 받는 급성 림프구성 백혈병을 앓는 모든 연속 소아.
제외 기준:
- Dexmedetomidine, ketamine 및 midazolam에 대한 이전 감작 또는 아나필락시스 반응;
- 머리 부상의 증거,
- 상승된 두개내 또는 안구내 긴장;
- 연구 물질과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 사용;
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 점수가 2보다 큽니다.
- 또한 심혈관, 호흡기, 간 질환 및 간질 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미다졸람 + 케타민
|
주사기 펌프와 1mg/kg 케타민을 사용하여 10분 동안 식염수 50ml로 희석한 0.05mg/kg 용량의 미다졸람을 정맥 주사(i.v.)
|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘 + 케타민
|
주사기 펌프 + 1mg/kg 케타민을 사용하여 10분에 걸쳐 50ml 식염수로 희석된 2mic/kg 용량으로 덱스메데토미딘을 정맥 주사(i.v.)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 진정 및 진통에 대한 약물 혼합물의 효능: Ramsay 진정 점수
기간: 골수 흡인 및 생검 절차 시간 내에
|
Ramsay 진정 점수를 사용하여 약물 혼합물을 사용한 시술 진정 및 진통 효과를 평가합니다. 램지 점수
|
골수 흡인 및 생검 절차 시간 내에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17100208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
0.05 mg/kg + 1 mg/kg 케타민의 미다졸람 정맥내 주입에 대한 임상 시험
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen University모집하지 않고 적극적으로