接受骨髓穿刺和活检的儿科患者氯胺酮中加入右美托咪定与咪达唑仑
2019年10月1日 更新者：Ahmed H Othman、Assiut University
单剂量右美托咪定与咪达唑仑对加入氯胺酮用于接受骨髓穿刺和活检的儿科患者程序性镇静和镇痛时出现激越和恢复情况的影响
第 I 组：患者将使用注射泵加 1 mg/kg 氯胺酮 (iv)，在 10 分钟内以 0.05 mg/kg 的剂量静脉内 (i.v.) 接受咪达唑仑，剂量为 50ml 盐水稀释。
第 II 组：患者将使用注射泵加 1 mg/kg 氯胺酮 (iv)，在 10 分钟内以 2mic/kg 的剂量静脉注射右美托咪定 (i.v.)，用 50ml 盐水稀释。
本研究的目的是评估两种不同镇静剂（咪达唑仑和右美托咪定）联合氯胺酮对接受 BMA 和活检的血液肿瘤患儿进行清醒镇静的临床效果、不良反应和恢复时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、171516
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有连续患有急性淋巴细胞白血病的儿童都接受了骨髓穿刺和活检。
排除标准：
- 既往对右美托咪定、氯胺酮和咪达唑仑有致敏或过敏反应；
- 头部受伤的证据，
- 颅内或眼内压升高；
- 使用已知会与任一研究药物相互作用的药物；
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况评分大于 2。
- 患有心血管疾病、呼吸系统疾病、肝脏疾病和癫痫症的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：咪达唑仑加氯胺酮
|
咪达唑仑静脉注射 (i.v.)，剂量为 0.05 mg/kg，使用注射泵加 1 mg/kg 氯胺酮，用 50ml 生理盐水稀释 10 分钟以上
|
|
有源比较器：右美托咪定加氯胺酮
|
使用注射泵加 1 mg/kg 氯胺酮，在 10 分钟内以 2mic/kg 的剂量通过 50ml 盐水稀释右美托咪定（i.v.）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物混合物对程序镇静和镇痛的功效：Ramsay 镇静评分
大体时间：在骨髓抽吸和活检过程中
|
用药物混合物评估程序镇静和镇痛的疗效；使用 Ramsay 镇静评分。 拉姆齐分数
|
在骨髓抽吸和活检过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月30日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年4月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17100208
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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