유방절제술 후 수술 후 출혈 및 상처 배액에 대한 Arista의 효과
유방 절제술 후 수술 후 출혈 및 상처 배액에 대한 Arista의 효과: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
장액종 형성은 유방절제술 후 가장 흔한 합병증이며 환자를 관련된 이환율의 위험에 처하게 합니다. MPH(Microporous Polysaccharide Hemospheres)는 친수성의 식물 기반 다당류 입자로 구성되어 있으며 현재 흡수성 지혈제로 사용됩니다. 겨드랑이 림프절 절제술로 유방 절제술 후 MPH 및 장액종 형성을 평가하는 동물 모델은 장액량의 상당한 감소를 보여주었습니다. 연구 목표는 총 배액량 및 총 배액 일수로 측정된 유방절제술 후 장액종 형성 위험에 대한 국소 MPH를 평가하는 것이었습니다.
유방암 치료를 위해 유방 절제술을 받는 환자의 전향적 무작위 단일 맹검 임상 시험. MPH는 연구 그룹에서 수술 부위에 적용되었고 대조군에서는 적용되지 않았습니다.
50명의 환자가 등록되었습니다. 8개는 누락된 데이터로 인해 제외되었습니다. 대조군(n=21) 대 MPH(n=21)의 42명의 환자를 평가했습니다. 인구 통계, 종양 병기, 총 배액 일수, 총 배액량, 진료소 방문 횟수 또는 합병증 발생률과 관련하여 두 그룹 간에 차이가 확인되지 않았습니다. 하위 집합 분석에서 30보다 큰 체질량 지수(BMI)가 고배출량에 대한 독립적인 위험 요소로 확인되었습니다. BMI를 제어하는 MPH의 사후 분석에서도 통계적 차이가 나타나지 않았습니다.
동물 모델에서 제시된 데이터와 달리, 유방암 치료를 위해 유방절제술을 받는 환자에서 MPH 사용과 관련된 장액혈액 배액 기간 및 양에는 차이가 없음이 입증되었습니다. 30보다 큰 BMI는 높은 배수 출력에 대한 독립적인 위험 요소로 확인되었으며 이 위험은 MPH 사용에 의해 영향을 받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 센티넬 림프절 생검을 포함하거나 포함하지 않는 단순 유방절제술 또는 유방암 치료를 위한 변형 근치 유방절제술을 받는 경우
제외 기준:
- 부분 유방 절제술을 받고 있습니다.
- 겨드랑이 림프절 절개로의 전환이 필요한 감시림프절 생검
- 즉각적인 재건 수술
- 전신 항응고
- 연구에 참여하지 않기로 선택
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
미세다공성 다당류 반구(MPH)의 적용
|
미세다공성 다당류 반구(MPH)
|
|
간섭 없음: 제어
시속 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 배수 일수
기간: 23일
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배수 제거 시간
|
23일
|
|
총 드레인 출력
기간: 23일
|
총 배수량(mL)
|
23일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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