乳房切除術後の術後出血および創傷ドレナージに対するアリスタの効果
乳房切除術後の術後出血および創傷ドレナージに対するアリスタの効果:前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
漿液腫の形成は、乳房切除術後の最も一般的な合併症であり、患者を関連する合併症のリスクにさらします。 微孔性多糖ヘモスフィア (MPH) は、親水性の植物ベースの多糖粒子で構成されており、現在、吸収性止血剤として使用されています。 腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術後のMPHおよび漿液腫形成を評価する動物モデルは、漿液腫体積の有意な減少を示した。 研究の目的は、乳房切除術後の漿液腫形成のリスクに関する局所MPHを評価することであり、総排出量と総排出日数によって測定されました。
乳癌治療のために乳房切除術を受ける患者の前向きランダム化単盲検臨床試験。 MPH は研究グループの手術部位に適用され、対照グループには適用されませんでした。
50 人の患者が登録されました。データが欠落しているため、8人が除外されました。 対照(n=21)対MPH(n=21)の42人の患者が評価された。 人口統計学、腫瘍の病期、総排出日数、総排出量、クリニック訪問の回数、または合併症率に関して、2 つのグループ間に違いは確認されませんでした。 サブセット分析では、ボディマス指数 (BMI) が 30 を超えると、高排液量の独立した危険因子として特定されました。 BMIを制御するMPHの事後分析でも、統計的な違いは明らかになりませんでした。
動物モデルで提示されたデータとは異なり、乳癌の治療のために乳房切除術を受けている患者におけるMPHの使用に関連する漿液性血行性ドレナージの期間と量に違いは示されませんでした. 30を超えるBMIは、高排液量の独立した危険因子として特定され、このリスクはMPHの使用に影響されませんでした.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Memorial Health University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -センチネルリンパ節生検を伴うまたは伴わない単純乳房切除術または乳癌の治療のための修正された根治的乳房切除術を受ける
除外基準:
- 乳房部分切除術を受ける
- 腋窩リンパ節郭清への変換を必要とするセンチネルリンパ節生検
- 即時再建手術
- 全身抗凝固療法
- 研究に参加しないという選択
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
微多孔性多糖ヘモスフィア (MPH) の応用
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微孔性多糖ヘモスフィア (MPH)
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介入なし:コントロール
いいえ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計排水日数
時間枠:23日
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排水の時間
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23日
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総排水量
時間枠:23日
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総排水量 (mL)
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23日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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