Wpływ preparatu Arista na krwawienie pooperacyjne i drenaż rany po mastektomii

Powstawanie seroma jest najczęstszym powikłaniem po mastektomii i naraża pacjentki na związane z tym choroby. Mikroporowate hemosfery polisacharydowe (MPH) składają się z hydrofilowych, roślinnych cząstek polisacharydowych i są obecnie stosowane jako wchłanialny środek hemostatyczny. Model zwierzęcy oceniający tworzenie się MPH i surowiczaka po mastektomii z wycięciem węzłów chłonnych pachowych wykazał znaczny spadek objętości surowiczaka. Celem badania była ocena miejscowego MPH pod kątem ryzyka tworzenia się surowiczaka po mastektomii, mierzonego całkowitą wydajnością drenażu i całkowitą liczbą dni drenażu.

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą pacjentów poddawanych mastektomii w leczeniu raka piersi. W grupie badanej MPH aplikowano na miejsce operowane, w grupie kontrolnej nie stosowano MPH.

Zarejestrowano pięćdziesięciu pacjentów; osiem zostało wykluczonych z powodu brakujących danych. Oceniono czterdziestu dwóch pacjentów, grupa kontrolna (n=21) vs. MPH (n=21). Nie stwierdzono różnic między obiema grupami pod względem danych demograficznych, stopnia zaawansowania nowotworu, całkowitej liczby dni drenażu, całkowitej wydajności drenażu, liczby wizyt w klinice ani częstości powikłań. W analizie podzbioru wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 został zidentyfikowany jako niezależny czynnik ryzyka dla dużej wydajności drenażowej. Analizy post hoc kontroli MPH dla BMI również nie wykazały żadnej różnicy statystycznej.

W przeciwieństwie do danych przedstawionych na modelu zwierzęcym, nie wykazano różnic w czasie trwania i ilości drenażu surowiczo-krwawego związanego z zastosowaniem MPH u pacjentek poddawanych mastektomii w leczeniu raka piersi. BMI większy niż 30 został zidentyfikowany jako niezależny czynnik ryzyka dla dużej wydajności drenażu i stosowanie MPH nie miało wpływu na to ryzyko.