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슬관절 전치환술에서 Ipack Block과 외과의사의 관절 침윤의 효능

2020년 10월 11일 업데이트: Yan Lai, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

슬관절 전치환술에서 Ipack 차단과 관절주위 침윤의 비교 - 무작위 대조 시험

슬관절 전치환술(TKA)은 슬관절의 진행성 골관절염 치료에 효과적인 치료법으로 결과가 우수합니다. 2010년 현재 719,000건이 시술되고 있으며, 2030년까지 연간 348만 건까지 증가할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절 주위 침윤의 효능에 관한 여러 연구가 있었다. IPACK 블록은 슬와동맥과 무릎 관절낭 사이의 공간에 초음파 유도 하에 안전하게 국소마취제를 주입하여 인기를 얻고 있는 새로운 기술입니다.

지금까지 IPACK 차단과 관절주위 침윤(PAI) 사이의 효능을 비교한 연구는 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) Class I-IV
  • 18-75세.

제외 기준:

  • ASA 클래스 V
  • 병적 비만
  • 환자 거부
  • 만성 통증이 있거나 진통제를 복용 중인 환자
  • LA 알레르기
  • 추가 지역 기술을 받는 환자
  • 응고 병증
  • 전신 항응고제를 투여받는 환자
  • 5시간 이상 지속될 것으로 예상되는 국소 감염 및 시술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이팩 그룹
부피바카인 20cc(o.25%)를 초음파 유도하에 주입합니다. 환자는 내전관 카테터와 관절 주위 침윤도 받게 됩니다.
장치: 아이팩
IPACK 블록 - 슬와 동맥과 슬관절 캡슐 사이의 공간에서 초음파 유도하에 안전하게 국소 마취를 주입합니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 20cc(o.25%) 주입
절차: 관절 주위 침윤
내전근관 카테터 및 관절주위 침윤
다른 이름들:
  • 파이
활성 비교기: 파이(관절 주위) 그룹
환자는 내전관 카테터와 관절 주위 침윤을 받게 됩니다.
절차: 관절 주위 침윤
내전근관 카테터 및 관절주위 침윤
다른 이름들:
  • 파이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 소비
기간: 24 시간
처음 24시간 동안 마약 소비
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)
기간: 시술 후 6, 12, 18, 24시간에
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score) - 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 점수가 매겨집니다. 즉, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
시술 후 6, 12, 18, 24시간에
마약 투여의 첫 번째 복용량까지의 시간
기간: 최대 24시간
최대 24시간
PACU 체류 기간
기간: 평균 24시간
마취 후 치료실(PACU) 재원 기간(LOS)
평균 24시간
부위별 통증 참여자 수
기간: 24 시간
무릎 통증의 위치는 전방/후방, 내측/외측
24 시간
보행 거리
기간: 수술 후 1일차
PT가 평가한 수술 후 날(POD) 1에 도움을 받은 보행 거리
수술 후 1일차
바텔 인덱스
기간: 수술 후 1일차
OT에 의해 평가된 바와 같이 POD 1에서 일상 생활 활동(ADL)을 측정하기 위한 Bartels 지수. 가능한 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Yan H Lai, MD,MPH, Ichan School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 17-04304
  • IRB 17-01981 (기타 식별자: PPHS, ISMMS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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