Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipack-lohkon ja kirurgin nivelinfiltraation teho polven kokonaisartroplastiassa

sunnuntai 11. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yan Lai, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ipack-blokauksen ja periartikulaarisen infiltraation vertailu polven artroplastiassa - satunnaistettu kontrollikoe

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on tehokas menetelmä pitkälle edenneen polvinivelen nivelrikon hoitoon erinomaisin tuloksin. Kun vuonna 2010 hoidettiin 719 000 tapausta, ilmaantuvuuden odotetaan kasvavan 3,48 miljoonaan toimenpiteeseen vuosittain vuoteen 2030 mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tehty useita tutkimuksia periartikulaarisen infiltraation tehokkuudesta. IPACK-salpaus on uusi suosittu tekniikka, jossa paikallispuudutus ruiskutetaan turvallisesti ultraääniohjauksessa polvivaltimon ja polven kapselin väliseen tilaan.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu IPACK-salpauksen ja periartikulaarisen infiltraation (PAI) tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) luokka I-IV
  • ikä 18-75.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka V
  • sairaalloisen lihavuuden
  • potilaan kieltäytyminen
  • kroonista kipua tai kipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • allergia LA:lle
  • potilaat, jotka saavat muita alueellisia tekniikoita
  • koagulopatia
  • potilailla, jotka saavat systeemistä antikoagulaatiota
  • paikallinen infektio ja toimenpiteet, joiden odotetaan kestävän yli 5 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ipack ryhmä
20 cc bupivakaiinia (o,25 %) ruiskutetaan ultraääniohjauksen avulla. Potilaat saavat myös adduktorikanavakatetrin ja nivelen ympärillä tapahtuvan infiltraation.
Laite: Ipack
IPACK-salpaus - paikallinen anestesia ruiskutetaan turvallisesti ultraääniohjauksessa polvivaltimon ja polven kapselin väliseen tilaan.
Lääke: Bupivakaiini
20 cc bupivakaiinia (o,25 %) injektio
Menettely: Peri-nivelen infiltraatio
Adductor-kanavakatetri ja peri-nivelinfiltraatio
Muut nimet:
  • PAI
Active Comparator: Pai (perinivel) ryhmä
Potilaat saavat adduktorikanavakatetrin ja periartikulaarisen infiltraation.
Menettely: Peri-nivelen infiltraatio
Adductor-kanavakatetri ja peri-nivelinfiltraatio
Muut nimet:
  • PAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumausaineiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Huumeiden kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Score (VAS) kivulle - pisteytetään 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), eli korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aika ensimmäiseen huumeannostukseen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
jopa 24 tuntia
PACU oleskelun pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus (LOS)
keskimäärin 24 tuntia
Kipua kärsivien osallistujien määrä sijainnin mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Polvikivun sijainti etu/taka, mediaal/lateral
24 tuntia
Ambulaatioetäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ambulaatioetäisyys avun kanssa postoperatiivisena päivänä (POD) 1 PT:n arvioimana
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Bartelsin indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Bartelsin indeksi, joka mittaa päivittäisen elämän aktiivisuutta (ADL:t) POD 1:llä OT:n arvioimana. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän riippumattomuutta.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan H Lai, MD,MPH, Ichan School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-04304
  • IRB 17-01981 (Muu tunniste: PPHS, ISMMS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Ipack

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa