오피오이드 의존의 재발 방지 치료에서 Thienorphine Hydrochloride 정제에 관한 연구

포함 기준:

1. 현재 DSM-IV 오피오이드 의존성에 대한 진단 기준을 충족하며, 1년 이상 오피오이드 사용 이력이 있습니다. 오피오이드에 대해 최소 두 번 이상 재발했으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

   1.1 아편유사제 의존 환자(헤로인 의존 환자 또는 메타돈 유지 치료를 받는 환자 포함)로 부프레노르핀으로 치료받고 다음 기준을 충족하는 환자: 1.1.1 최소 연속 3일 동안 하루에 부프레노르핀 2mg을 복용합니다. 1.1.2 임상적 오피오이드 금단 증상 척도(COWS) 점수 ≤ 4; 1.1.3 모르핀과 메타돈에 대한 음성 소변 검사 결과; 1.2 오피오이드 사용을 중단했습니다. 모르핀, 메타돈 및 부프레노르핀에 대한 음성 소변 검사 결과. 뿐만 아니라 날록손 침전 검사에 대한 음성 결과((약물 재활 기관에서 지역사회로 돌아온 환자 포함).

2. 18세 이상 60세 이하 남녀
3. 체중 40 ~ 95kg
4. 연구자들과 소통할 수 있고, 재발 방지 치료를 받을 의향이 있으며, 서명된 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 니코틴 이외의 물질 의존성;
2. 중증 정신 장애;
3. 심각한 소화기, 심혈관, 호흡기 및 내분비계 문제를 포함한 심각한 신체적 질병
4. 중증의 만성 통증이 있는 환자;
5. 임신 또는 수유 중인 여성
6. 효과적인 피임법이 없는 환자
7. 수축기/이완기 혈압이 150/100mmHg보다 높거나 85/60mmHg보다 낮습니다.
8. 심박수 <50회/분;
9. 중증의 간 또는 신장 기능 장애 또는 실험실 검사로 확인된 중증 이상(간 기능 지표 ALT, AST가 정상 상한치의 3배 이상, 신기능 지표 BUN, Cr 중 어느 하나가 상한치보다 높은 경우) 정상 1.5배 이상);
10. 부프레노르핀 또는 기타 유사한 약물에 알레르기가 있는 경우
11. 배뇨곤란 또는 요폐 증상이 있는 환자
12. 심한 습관성 변비가 있는 사람;
13. HIV 감염자;
14. 접착 불량;
15. 등록 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 등록한 참가자.