TEWL에 대한 다양한 스킨 크림의 효과
2021년 8월 31일 업데이트: Sayantani B. Sindher, Stanford University
소아 및 성인 아토피 피부염 환자의 두 가지 스킨 크림과 경피 수분 손실(TEWL)에 미치는 영향 비교: 파일럿 연구
지질이 풍부한 EpiCeram®이 Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®에 비해 피부 장벽 기능을 개선하는 데 탁월하다는 가설을 테스트하기 위한 전향적, 단일 센터, 임상 예비 연구.
연구 개요
상세 설명
지질이 풍부한 EpiCeram®이 Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®에 비해 피부 장벽 기능을 개선하는 데 탁월하다는 가설을 테스트하기 위한 전향적, 단일 센터, 임상 예비 연구.
1차 목적: TEWL AUC로 평가한 피부 장벽 기능을 EpiCeram®, Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 또는 무연화제를 일주일 동안 사용하여 치료한 피부의 비병소 영역 사이에서 비교합니다.
2차 목표: EpiCeram®, Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 또는 치료 없이 일주일 후 비 병변 피부에서 피부 테이프 스트립의 지질 및 단백질 프로필을 평가합니다.
탐구 목표:
- 병변 및 비 병변 피부에 대한 TEWL에 대한 효과가 치료 중단 후 24시간 동안 지속되는지 여부를 연구합니다.
- 기준선 식품 및 환경 알레르기 민감성(선별 중 피부 찌름 테스트를 통해 평가)이 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다. 알레르기 항원에 대한 자세한 내용은 프로토콜 섹션 3.1을 참조하십시오.
- 임상 결과 데이터를 특성화하는 데 도움이 되는 혈장 바이오마커를 평가하기 위해 향후 사용을 위해 혈액 샘플의 중앙 저장소가 저장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Sean N Parker Center For Allergy and Asthma Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모 보호자는 IRB(Institutional Review Board) 지침 및 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
- 0세에서 40세 사이의 남성 또는 여성 참가자가 포함됩니다.
- 포진성 습진(EH)의 병력 또는 현재 증상이 없는 중등도에서 중증의 활동성 AD(Scoring Atopic Dermatitis(SCORAD) 점수 > 26) 진단
- 적어도 3개의 다른 피부 영역에 영향을 미치는 AD(반대측 팔 및 하지 하나)
제외 기준:
- 부모 보호자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
- 각질층 장벽을 손상시킬 수 있는 AD 이외의 피부 질환(예: 수포성 질환, 건선, 피부 T 세포 림프종(균상식육종 또는 세자리 증후군이라고도 함), 포진성 피부염, 헤일리-헤일리 또는 다리에병)이 있는 참가자.
- 알려진 또는 의심되는 면역억제
- 심각한 수반되는 질병(들)
- 라텍스, 테이프 또는 접착제에 대한 심각한 생명을 위협하는 반응의 병력
- 등록 방문 후 30일 이내에 전신 광선 요법(예: 자외선 B[UVB], 소랄렌 자외선 A[PUVA], 태닝 베드[>1주당 방문])을 받았음
- 등록 방문 7일 이내에 상지 또는 하지에 국소 코르티코스테로이드, 국소 면역조절제(칼시네럴 억제제 및 크리사보롤과 같은) 또는 국소 항생제 사용
- 등록 방문 후 7일 이내에 표백 목욕을 했습니다.
- 등록 방문 7일 이내에 전신 항생제, 구충제, 항바이러스제 또는 항진균제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 파일럿 연구
TEWL AUC로 평가한 피부 장벽 기능을 EpiCeram®, Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®으로 처리한 피부의 비 병변 부위와 1주일 동안 피부 연화제를 사용하지 않은 부위를 비교합니다.
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TEWL AUC로 평가한 피부 장벽 기능을 EpiCeram®, Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®으로 처리한 피부의 비 병변 부위와 1주일 동안 피부 연화제를 사용하지 않은 부위를 비교합니다.
TEWL AUC로 평가한 피부 장벽 기능을 EpiCeram®, Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®으로 처리한 피부의 비병변 부위와 1주일 동안 연화제를 사용하지 않은 부위를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 장벽 기능
기간: 이주
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TEWL로 평가한 피부 장벽 기능
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 식품 및 환경 알레르기 감작
기간: 이주
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피부 찌름 테스트
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sayantani Sindher, M.D., Stanford Health Care
- 연구 의자: Kari Nadeau, M.D., PhD, Stanford Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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에피세람에 대한 임상 시험
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