Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ihovoiteiden vaikutus TEWL:ään

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Sayantani B. Sindher, Stanford University

Kahden erilaisen ihovoiteen vertailu ja niiden vaikutus transepidermaaliseen vedenhukkaan (TEWL) lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on atooppinen ihottuma: Pilottitutkimus

Prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen pilottitutkimus, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan rasvapitoinen EpiCeram® parantaa ihon suojatoimintoa paremmin kuin Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen pilottitutkimus, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan rasvapitoinen EpiCeram® parantaa ihon suojatoimintoa paremmin kuin Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®.

Ensisijainen tavoite: Vertaa TEWL AUC:n perusteella arvioitua ihon suojatoimintoa EpiCeram®- tai Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® -voideella käsiteltyjen ihoalueiden ei-leesionaalisten alueiden välillä tai ilman pehmittävää käyttöä viikon ajan.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida ihoteippiliuskojen lipidi- ja proteiiniprofiilit vaurioitumattomalta iholta viikon kuluttua joko EpiCeram®- tai Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® -voiteesta tai ilman hoitoa.

Tutkimustavoitteet:

  • Sen tutkiminen, säilyvätkö vaikutukset TEWL:ään leesionaalisella ja ei-leesioaalisella iholla 24 tuntia hoidon lopettamisen jälkeen.
  • Arvioida, vaikuttaako lähtötilanteen ruoka- ja ympäristöallergiaherkistyminen (arvioitu ihopistotesteillä seulonnan aikana) tuloksiin. Katso protokollan jakso 3.1 allergeenien yksityiskohdat.
  • Verinäytteiden keskusvarasto tallennetaan tulevaa käyttöä varten plasman biomarkkereiden arvioimiseksi kliinisen tulostietojen karakterisoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Sean N Parker Center For Allergy and Asthma Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemman huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus Institutional Review Boardin (IRB) ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
  2. Mukaan otetaan 0–40-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat
  3. Keskivaikean tai vaikean aktiivisen AD:n diagnoosi (scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) -pisteet > 26) ilman ekseema herpeticumin (EH) historiaa tai nykyisiä ilmenemismuotoja
  4. AD, joka vaikuttaa vähintään kolmeen eri ihoalueeseen (vastapuoleiset käsivarret ja yksi alaraaja)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemman huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
  2. Osallistujat, joilla on muu ihosairaus kuin AD, joka saattaa vaarantaa sarveiskerroksen esteet (esim. rakkulataudit, psoriaasi, ihon T-solulymfooma (kutsutaan myös Mycosis Fungoidesiksi tai Sezaryn oireyhtymäksi), herpetiformisdermatitis, Hailey-Hailey tai Darierin tauti).
  3. Tunnettu tai epäilty immunosuppressio
  4. Vaikeat samanaikaiset sairaudet
  5. Aiempi vakava hengenvaarallinen reaktio lateksiin, teippiin tai liima-aineisiin
  6. on saanut koko kehon valohoitoa (esim. ultraviolettivaloa B [UVB], psoraleeni-ultraviolettivaloa A [PUVA], solariumia [>1 käynti viikossa]) 30 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä
  7. Paikallisten kortikosteroidien, paikallisten immunomoduloivien aineiden (kuten kalsineuraalisten estäjien ja krisaborolin) tai paikallisten antibioottien käyttö ylä- tai alaraajoissa 7 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä
  8. On ottanut valkaisukylvyn 7 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä
  9. Systeemisten antibioottien, loislääkkeiden, viruslääkkeiden tai sienilääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä ilmoittautumiskäynnistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kliininen pilottitutkimus
Vertaamaan TEWL AUC:lla arvioitua ihon suojatoimintoa EpiCeram®- ja Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® -voideella käsiteltyjen ihoalueiden ei-leesionaalisten alueiden ja ilman pehmentävän aineen käytön välillä viikon aikana.
Lääke: EpiCeram
Vertaamaan TEWL AUC:lla arvioitua ihon suojatoimintoa EpiCeram®- ja Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® -voideella käsiteltyjen ihoalueiden ei-leesionaalisten alueiden ja ilman pehmentävän aineen käytön välillä viikon aikana.
Lääke: Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion®
Vertaamaan TEWL AUC:lla arvioitua ihon suojatoimintoa EpiCeram®- ja Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® -voideella käsiteltyjen ihoalueiden ei-leesionaalisten alueiden ja ilman pehmentävän aineen käytön välillä viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon suojatoiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihon estetoiminto, TEWL:n arvioima
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason ruoka- ja ympäristöallergiaherkistys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihon pistotesti
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

End Allergies Together (EAT)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayantani Sindher, M.D., Stanford Health Care
  • Opintojen puheenjohtaja: Kari Nadeau, M.D., PhD, Stanford Health Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNP 47028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset EpiCeram

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa