- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03664427
Pharmacogenetics of VOD in Children With HSCT (MVO)
Pharmacogenetics of Veno-Occlusive Disease (VOD) in Children With Haematological Stem Cell Transplantation (HSCT)
This project aims to identify common pharmacogenetic biomarkers predisposing children with cancer to develop hepatic VOD during their cancer treatment including HSCT. The impact of VOD occurrence and significant biomarkers will also be evaluated on outcome at day 100 and one year after HSCT. It should help to highlight factors that can contribute to the initiation of hepatic VOD.
Understanding mechanisms of this toxicity and to know individual parameters of disease susceptibility becomes an important issue in the care of these children. The ultimate goal of research in this area would be to develop a personalized predictive medicine and, hopefully, prevent the occurrence of VOD from a therapeutic adaptation to each patient according to his pharmacogenetic profile (adapted prophylaxis, dose adjustment, drug combinations ...). A prospective identification of patients at risk of hepatic VOD will increase the safe use of anticancer.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Children with cancer aged less than 18 years old treated for their first HSCT between 2000 and 2011 in France.
- Patients are selected from the database ProMise regarding pediatric patients treated in any center of the French Society of Stem Cell transplantation (SFGM).
- Clinical data (age, sex, initial pathology, conditioning treatment, type of graft cells, VOD occurence or not, survival status at 100 days and 1 year after transplantation) were extracted from this database.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group 1: Patients with VOD
paediatric patients with Veno-Occlusive Disease (VOD) complicating haematological stem cell transplantation
|
Group 2: matched controls
Paediatric patients defined as matched controls without veno-occlusive disease complicating haematological stem cell transplantation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pharmacogenetic biomarkers
기간: 12 months
|
The pharmacogenetic analysis will be conducted by a whole exome genotyping approach with Microarrays Illumina "Human Omni2.5-8
v1.3" (exploring more than 2,600,000 genetic variants covering the entire genome with more than 300,000 genetic biomarkers within exons).
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Survival status at 100 days post HSCT
기간: 100 days
|
Survival at 100 days post-HSCT will be evaluated according to the occurrence or not of VOD
|
100 days
|
Survival status at 1 year post HSCT
기간: 12 months
|
Survival at 1 year post-HSCT will be evaluated according to the occurrence or not of VOD
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyne Jacqz-Aigrain, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI16025J
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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