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나의 맞춤형 유방 검진 (MyPeBS)

2025년 9월 17일 업데이트: UNICANCER

40-70세 여성의 표준 유방암 검진과 개인별 위험 계층화 비교 국제 무작위 연구

MyPeBS는 표준 선별(각 참여 국가의 현재 국가 지침에 따름)과 비교하여 위험 기반 유방암 선별 전략(임상 위험 점수 및 다형성 사용)의 효과를 평가하는 국제 무작위, 공개, 다심 연구입니다. 2기 이상의 유방암을 발견합니다.

여성은 4년 동안 차별적으로 선별 검사를 받은 후 연구 종료 유방 X선 촬영 후 일상적인 선별 검사로 돌아갑니다. 주요 연구 종료점은 4년 간의 개입이 끝날 때 측정됩니다.

또한 장기 누적 유방암 발병률 및 유방암 특이 생존 평가를 위해 연구 등록 후 15년 동안 추적 데이터를 수집할 예정입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

유방 검진

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53142

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Brussels, 벨기에
    - Institut Jules Bordet
스페인
- - Barcelona, 스페인
    - Marta Romản
영국
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, 영국
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
이스라엘
- - Tel Aviv, 이스라엘
    - Assuta Medical Center Ramat HaHayal
이탈리아
- Emilia-Romagna
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아
    - AUSL Reggio Emilia
프랑스
- - Villejuif, 프랑스
    - Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

여성(태어난 여성이든 아니든)
40세 이상 70세 이하(포함)
예정된 방문, 실험실 테스트 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력
프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 얻은 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
연구에 사용된 모든 언어에 대한 충분한 이해
사회보장/국가의료제도에 소속

제외 기준:

침습성 또는 유관상피내암종(DCIS) 중 하나인 유방 암종의 개인 병력
비정형 유방 병변, 상피내 소엽 암종 또는 흉벽 조사의 과거력
알려진 상태 또는 유방암에 대한 매우 높은 위험 소인의 의심: BRCA1/2, PALB2, TP53 또는 이에 상응하는 생식계열 돌연변이
양측 유방 절제술의 역사
정밀 검사 중 최근 비정상적인 유방 발견(임상적으로 의심되는 병변 또는 BI-RADS 4 또는 5 이미지)
프로토콜 요구 사항 및 후속 조치 준수와 양립할 수 없는 정신 장애 또는 기타 장애
4년 동안 추적 관찰할 의사가 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
다른: 표준 팔 참가자는 현재 국가/지역 지침 및 절차에 따라 유방암 검사를 받게 됩니다. 40-50세에서 시작하여 69-74세까지 1-3년마다 유방조영술 및/또는 단층영상합성술(TS)로, 또는 유방 조영술 밀도 및 현재 권장 사항에 따라 초음파 및 MRI 없이. 포함된 센터에서 사용 중인 국가/지역 지침은 연구 중에 변경될 수 있습니다. 이에 따라 표준 암의 지침과 절차가 업데이트됩니다.	다른: 맘모그램 국가/지역 가이드라인에 따라 1~4년마다 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 다른: 초음파 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라 다른: MRI 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라 다른: 단층합성 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라
실험적: 위험 기반 팔 참가자는 유방암 발병의 예상 5년 위험도에 따라 개인화된 시간표에 따라 검사를 받게 됩니다. 유방 밀도에 따라 1-4년마다 유방조영술 및/또는 단층영상합성술을 사용하거나 초음파를 사용하거나 사용하지 않습니다. 위험 평가는 다음 변수를 사용하여 수행됩니다: 연령, 가족력, 양성 유방 생검의 이전 병력, 개인 호르몬 및 생식력, 유방 조영술 밀도 및 유전자형(다유전자성 위험 점수). 유방암 또는 난소암에 걸린 직계 가족이 최대 1명인 여성의 경우 Mammorisk™를 사용하고 유방암 또는 난소암에 걸린 직계 가족이 1명 이상인 여성의 경우 Tyrer-Cuzick™ 위험 점수를 사용하여 위험 평가를 수행합니다.	다른: 맘모그램 국가/지역 가이드라인에 따라 1~4년마다 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 다른: 초음파 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라 다른: MRI 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라 다른: 단층합성 국가/지역 가이드라인 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라 필요에 따라

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

다른: 표준 팔

참가자는 현재 국가/지역 지침 및 절차에 따라 유방암 검사를 받게 됩니다. 40-50세에서 시작하여 69-74세까지 1-3년마다 유방조영술 및/또는 단층영상합성술(TS)로, 또는 유방 조영술 밀도 및 현재 권장 사항에 따라 초음파 및 MRI 없이. 포함된 센터에서 사용 중인 국가/지역 지침은 연구 중에 변경될 수 있습니다. 이에 따라 표준 암의 지침과 절차가 업데이트됩니다.

다른: 맘모그램

국가/지역 가이드라인에 따라 1~4년마다 또는 위험도 평가에 따른 개인별 일정에 따라

다른: 초음파