내시경 "OESOFARE"로 치료한 표재성 식도암의 현황 (OESOFARE)
내시경으로 치료한 표재성 식도암의 현황
2013년 식도암은 전 세계 암 발생 원인 9위, 암 사망률 6위를 기록했다. 이 암의 예후는 지역에 따라 다르지만 유럽과 미국에서는 5년 생존율이 1960년대 5% 미만에서 2000년대에는 20% 정도로 높아졌다. 그러나 미국에서는 생존율이 1960년대 5%에서 2000년대에는 약 20%로 증가했습니다.
전암성 병변 및 초기 단계의 탐지 증가는 예후를 향상시킬 수 있습니다. 식도암의 존재는 내시경, 생검 및 조직학적 확인에 의해 결정됩니다. 그러나 내시경 기술(점막 절제술 및 점막하 절제술)도 초기 식도 병변에 대한 치유적 치료로 사용됩니다.
현재 식도 종양은 표재성 단계에서 진단되는 경우가 적기 때문에 이러한 내시경 기술의 효과와 합병증에 대한 유럽의 연구는 거의 없다. 유사하게, 내시경 기술의 합병증과 이러한 표재성 병변을 관리하기 위한 치료 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히 다학제적 상담에서 제안된 치료와 실제 환자 관리 사이의 적정성에 대한 자료는 전무하다.
따라서 우리의 연구는 내시경으로 치료되는 표재성 식도암의 목록을 작성하고 관리하는 데 필수적입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
따라서 이 기초 연구는 내시경 치료 후 식도암의 관리 전략에 대한 현재의 프랑스 관행을 가장 잘 설명할 것입니다. 결과적으로 이 연구인 국가 목록의 관심은 여러 가지입니다.
- 상당수의 내시경 치료를 나열하십시오. 특히, 프랑스에서는 점막하 박리술을 시행하여 그 효능에 대한 과학적 근거를 강화하고 타당성 및 합병증 발생률을 평가하였다.
- 내시경 치료 중 현재 시행 중인 치료 전략을 설명하고,
- 제안된 SCP의 내시경 시술 상류 관리와 실제 관리 사이의 적절성을 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 조직학적으로 확인된 높은 등급의 식도암(선암 또는 편평 세포 암종) 또는 이형성증이 있는 환자
- 식도의 암성 병변(선암 또는 편평상피암) 또는 고도이형성증의 내시경적 절제술(점막절제술 또는 점막하절제술)을 위해 소화내시경을 받는 환자.
- 연구 브리핑 노트를 받고 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 내시경 시술 실패
- 후견인 또는 후견인 또는 사법적 보호 조치 중인 환자
- 임산부
- 식도암 치료를 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술된 방법에 따른 다양한 관리 비율 : 표재 종양 병변의 파리 내시경 분류: 식도, 위, 결장 (Gastrointest. Endosc. 58, S3-43 (2003)
기간: 내시경 절제술 시
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이번 방문에서 우리는 표재성 식도 종양의 유형 및 조직학적 분류에 따른 관리에 주목했습니다.
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내시경 절제술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 시술 전 제안된 관리와 실제 관리 간의 적절성
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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구상된 전략 및 시기에 따라 정의된 내시경 시술 전 제안된 관리와 실제 관리 사이의 적정성 비율
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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내시경 치료 후 R0 완전 절제 비율
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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내시경 치료 후 R0 완전 절제 비율
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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시술당 및/또는 지연된 내시경 합병증이 있는 환자의 비율
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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시술당 내시경 합병증(식도 천공, 출혈) 및/또는 지연(지연 출혈, 식도 협착)이 있는 환자의 비율
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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점막절제술 또는 점막하 절제술을 받은 환자의 비율
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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점막절제술 또는 점막하 절제술을 받은 환자의 비율
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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보완 치료 다음 달에 부작용이 발생한 환자 수
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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보완 치료 다음 달에 발열, 출혈, 후흉골 통증, 음식 막힘 또는 체중 감소와 같은 부작용이 있는 환자 수
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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초기 절제 부위 또는 원거리에서 조직학적으로 입증된 암성 병변이 재발한 환자 수
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월차 추적관찰 중 조직학적으로 입증된 초기 절제 부위 또는 원거리에서 암성 병변이 재발한 환자 수 후 처리.
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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단순 모니터링(= 치료적 금욕), 내시경 재치료, 수술 또는 방사선 화학요법을 받은 재발 환자의 수
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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단순 모니터링, 내시경 재치료, 수술, 방사선 화학요법을 시행한 재발 환자 수
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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"식도 증상" 설문지
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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식도 증상 설문지는 방문할 때마다 의사가 작성합니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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"SF36" 앙케이트
기간: 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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"SF36" 설문지는 방문할 때마다 의사가 작성합니다.
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3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표재성 식도암에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨