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재발성 또는 불응성 혈관면역모세포성 T 세포 림프종 환자에서 연구자 선택 요법과 비교한 경구 아자시티딘(CC-486)의 효능 및 안전성

2024년 7월 3일 업데이트: Celgene

무작위 임상 3상 연구 재발성 또는 불응성 혈관면역모세포성 T 세포 림프종 환자에서 연구자 선택 요법과 비교한 경구용 아자시티딘(CC-486)의 효능 및 안전성 평가

이 연구는 다중심, 공개 라벨, 무작위 3상 시험입니다. 이 연구는 LYSARC가 후원하는 유럽과 한국의 일부 국가와 Celgene이 후원하는 일본에서 실시될 예정입니다. 일본에서 대략 14명의 무작위 환자를 포함하여 86명의 무작위 환자의 결합된 등록 목표가 있을 것입니다.

무작위 연구에 대한 등록은 일본의 안전 도입 부분과 병행하여 유럽 사이트에서 시작됩니다. 아시아 환자에서 100mg 및 200mg QD 용량의 경구용 아자시티딘의 내약성을 확인하기 위해 안전성 시험이 실시될 예정입니다. 200mg QD의 경구용 아자시티딘이 내약성으로 확인되면 일본과 한국의 아시아인 환자가 본 연구에 무작위 배정되기 시작할 것입니다. 추가 환자(무작위화되지 않음)가 안전 런인에 등록할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Local Institution - 40922
      • Isehara City, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Local Institution - 40122
      • Kashiwa, 일본, 277-8577
        • Local Institution - 41522
      • Nagoya-shi, 일본, 460-0001
        • Local Institution - 41622
      • Sendai, 일본, 980-8574
        • Local Institution - 41222
      • Tsukuba, 일본, 305-8576
        • Local Institution - 41322
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 0608648
        • Local Institution - 41822
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8558
        • Local Institution - 41922
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, 일본, 5898511
        • Local Institution - 41722
    • Saitama-Pref
      • Hidaka, Saitama-Pref, 일본, 350-1298
        • Local Institution - 41422
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • Local Institution - 40722
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 1358550
        • Local Institution - 40222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 당시 18세 이상입니다.
  2. 환자는 연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 ICF를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
  3. 환자는 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

  4. 환자는 다음 중 하나를 포함하는 수술 림프절 생검 또는 바늘 코어 생검을 기반으로 하는 최신 WHO 분류 기준에 따라 T-여포 도우미(TFH) 표현형을 가진 국소 진단된 말초 T 세포 림프종(PTCL)을 가졌습니다.

    • 혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AITL)
    • 여포성 T 세포 림프종
    • TFH 표현형이 있는 림프절 말초 T 세포 림프종 이 마커 패널 중 면역조직화학에 의해 종양 세포에 의한 CD10, CXCL13, PD1, ICOS 및 BCL6 중 최소 2개의 TFH 마커의 문서화된 발현이 있어야 합니다. 재발 또는 진행 시 생검은 필수는 아니지만 외과적 또는 바늘 코어 생검에서 적극 권장되며 진단 조직은 중앙 병리 검토 및 보조 분자 연구에 사용할 수 있어야 합니다.

    지역 병리학 보고서는 등록 전에 스폰서의 의료 모니터에 의해 검토되어야 합니다.

  5. ECOG 수행 상태 0~3
  6. 최소 1회 이상의 전신 요법 후 재발(부분 또는 완전 반응 후) 또는 불응성 AITL(생화학 및 혈액학 실험실이 아래의 포함 기준을 충족하는 한 이전 치료 후 필수 휴식 기간은 없습니다.)

  7. 다음 랩 기준을 충족합니다.

    • ANC ≥ 1,5 x 109/L(BM이 림프종과 관련된 경우 ≥ 1 x 109/L)
    • 혈소판 ≥ 75 x 109/L(림프종에 의한 골수 침범의 경우 ≥ 50 x 109/L)
    • 헤모글로빈 ≥ 8g/dL.
  8. 예상 수명 최소 3개월
  9. 결절 병변의 경우 가장 긴 직경이 1.5cm 이상이고 결절외 병변의 경우 가장 긴 직경이 1.0cm 이상인 CT에서 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다. 병변은 2개의 수직 차원에서 측정 가능해야 합니다. 피부 질환만 있는 환자는 제외됩니다.

  10. 가임기 여성 환자(FCBP)는 다음 조건을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

    연구 치료를 시작하기 전에 조사자가 확인한 바와 같이 2개의 음성 임신 검사를 받음: 스크리닝 시 혈청 임신 검사 및 연구 치료로 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사(조사자의 재량)(주기 1 1일). 그녀는 연구 기간 동안(각 후속 치료 주기 시작 전), 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 28일 동안 진행 중인 임신 검사에 동의해야 합니다. 이는 환자가 이성애 접촉을 완전히 금하는 경우에도 적용됩니다.

    진정한 금주(매월 검토하고 출처를 문서화해야 함)를 실행하는 데 동의하거나 연구 치료를 시작하기 28일 전부터 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 연구 치료 동안 이러한 예방 조치를 계속 사용하는 데 동의해야 합니다(용량 중단 포함). ) 및 마지막 연구 약물 투여 후 최대 6개월 동안. 진정한 금욕은 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치할 때 허용됩니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상열, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 이 시점 이후 피임 중단은 담당 의사와 상의해야 합니다.

    연구 참여 기간 및 마지막 연구 약물 투여 후 최소 6개월 동안 모유 수유를 삼가는 데 동의합니다.

    가임기 여성(FCBP)은 1) 어느 시점에 초경에 도달했거나, 2) 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나, 3) 자연적으로 폐경 후가 아니었던 여성입니다(암 치료 후 무월경은 출산을 배제하지 않습니다). 잠재적) 최소 연속 24개월 동안(즉, 지난 24개월 동안 연속으로 월경을 한 적이 있음).

  11. 남성 환자는 이성애 접촉에 대한 진정한 금욕을 실천하거나(매월 검토해야 하며 출처를 문서화해야 함) 아이를 낳지 않고 임신한 여성과의 성적 접촉 중에 남성 콘돔과 살정제를 사용하는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 또는 가임기 여성(성공적인 정관 절제술을 받았더라도), IP의 시작 용량(주기 1 1일)부터 용량 중단을 포함하여 마지막 연구 약물 투여 후 6개월까지.

    또한, 남성 환자는 연구 약물 치료 중 및 연구 약물 치료 종료 후 1년 동안 정액 또는 정자를 제공하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

  12. EU 국가의 경우 사회보장제도가 적용되는 환자

제외 기준:

  1. 림프종에 의한 중추신경계 침범의 임상적 증거. 중추신경계 침범이 의심되는 환자는 중추신경계 질환을 배제하기 위해 신경학적 평가와 머리 및 요추 천자의 CT/MRI를 받아야 합니다.
  2. (시험자의 결정에 따라) 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 모든 중대한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환
  3. 통제되지 않는 전신 진균, 세균 또는 바이러스 감염(적절한 항생제, 항바이러스 요법 및/또는 기타 치료에도 불구하고 개선되지 않는 감염과 관련된 진행 중인 징후/증상으로 정의됨)

  4. 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 또는 다음과 같이 정의된 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거:

    • HB Ag 포지티브
    • 검출 가능한 바이러스 DNA가 있는 HBs Ag 음성, 항-HBs 항체 양성 및/또는 항-HBc 항체 양성
  5. 신장 기능 장애(계산된 MDRD 또는 Cockcroft-Gault 크레아티닌 청소율 < 30ml/min) 또는 손상된 간 기능 검사(혈청 총 빌리루빈 수치 > 2.0mg/dl[34μmol/L](길버트 증후군 또는 문서화된 간은 제외) 또는 림프종에 의한 췌장 침범), 혈청 트랜스아미나제(AST 또는 ALT) > 3 상한 정상 한계) 림프종과 관련이 없는 한.

  6. 이 연구에서 치료된 것 이외의 활동성 악성 종양. 환자가 ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 저위험 MDS 또는 CMML(골수에서 5% 미만의 모세포가 있는) 이외의 악성 종양의 이전 병력. 그러나 다음과 같은 병력/동시 질환이 있는 환자는 허용됩니다.

    1. 피부의 기저 또는 편평 세포 암종
    2. 자궁경부의 제자리 암종
    3. 유방의 제자리 암종
    4. 종양, 결절, 전이[TNM] 임상 병기결정 시스템을 이용한 전립선암(T1a 또는 T1b)의 부수적인 조직학적 소견
  7. 연구 치료의 계획된 첫 번째 주기 전 및 연구 기간 동안 5 반감기 이내에 임의의 연구 약물을 사용한 치료. 기간에 관계없이 이전 치료로 인한 의학적으로 중요한 이상 반응이 진행 중인 경우.
  8. 아자시티딘 및/또는 기타 탈메틸화제(예: 데시타빈)에 대한 이전 노출
  9. 계획된 연구 치료 연구자의 선택 요법에 대한 사전 노출(예를 들어, 젬시타빈이 무작위화 전에 연구자의 선택 요법인 경우 젬시타빈에 대한 사전 노출은 제외됨)
  10. 사전동의서 서명 전 ≥ 1주 동안 환자가 안정적이거나 감소하는 용량을 사용하지 않는 한 코르티코스테로이드의 동시 사용
  11. 활성 물질 또는 부형제에 대해 알거나 의심되는 과민성.
  12. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
  13. 조혈모세포이식 후보
  14. 활동성 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염), 셀리악병(예: 스프루), 이전의 위절제술 또는 상부 창자 제거 또는 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 기타 위장 장애 또는 결함의 병력 경구용 아자시티딘의 부작용 및/또는 연구자의 결정에 따라 환자를 위장 독성의 위험 증가에 걸리게 합니다. 정제를 삼킬 수 없게 만드는 모든 상태.

  15. 지난 6개월 이내에 다음을 포함하는 중대한 활동성 심장 질환:

    • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 울혈성 심부전
    • 불안정 협심증 또는 수술 또는 의학적 개입이 필요한 협심증; 및/또는
    • 심근 경색증
  16. 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  17. 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 아자시티딘(CC-486) ​​투여
유럽(EU) 환자의 경우 28일 주기의 첫 번째 14일 동안 경구용 아자시티딘 300mg, 아시아인의 경우 28일 주기의 첫 번째 14일 동안 경구용 아자시티딘 200mg(진행, 환자 결정 또는 독성까지 치료)
의약품: 아자시티딘
아자시티딘
다른 이름들:
  • CC-486
활성 비교기: 연구자의 선택 요법 - 로미뎁신
28일 주기의 1, 8, 15일에 로미뎁신 14mg/m2(진행, 환자 결정 또는 독성까지 치료)
의약품: 로미뎁신
로미뎁신
활성 비교기: 연구자의 선택 요법 - 젬시타빈
28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000mg/m2(6주기 동안)
의약품: 젬시타빈
젬시타빈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 평가를 기반으로 한 무진행 생존율(PFS)
기간: 무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 15개월)
PFS는 연구에 무작위 배정된 시점부터 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰(Lugano Response Criteria 2014를 사용한 현지 평가) 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 참가자가 진행되지 않거나 사망한 경우 PFS는 적절한 평가를 통해 마지막 방문 시 검열됩니다. C2 검열 규칙은 미국 FDA 지침 2015에 따라 사용되었습니다. 진행은 림프종에 대한 반응 기준: 루가노 분류에 따라 결정됩니다.
무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 15개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 사망일 또는 마지막으로 생존한 것으로 알려진 날짜까지(최대 약 27개월)
전체 생존율은 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. OS는 참가자가 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.
무작위 배정부터 사망일 또는 마지막으로 생존한 것으로 알려진 날짜까지(최대 약 27개월)
IRC 평가를 기반으로 한 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 37개월)
독립 검토 위원회(IRC)에 기반한 PFS는 연구에 무작위 배정한 시점부터 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰(2014년 Lugano 반응 기준을 사용하여 IRC가 검토한 평가) 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 환자가 진행되지 않거나 사망하지 않은 경우, PFS는 FDA 지침 2015 표 C2에 따라 적절한 평가를 통해 마지막 방문 시 검열됩니다. 진행은 림프종에 대한 반응 기준: 루가노 분류에 따라 결정됩니다.
무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 37개월)
전체 응답률(ORR)
기간: 응답률은 3주기 이후, 6주기 이후(최대 약 5.5개월) 측정됩니다.
전체 반응률은 지역 평가당 완전 반응(CR)과 부분 반응(PR)의 비율입니다. 반응 평가는 방사선 반응(CT 기반), 대사 반응(PET-CT 기반), 방사선 반응과 대사 반응 간의 최상의 반응에 대한 Lugano Response Criteria 2014를 기반으로 합니다. 측정은 3주기 이후, 6주기 이후 및 영구 치료 중단 시 이루어졌습니다. PR은 모든 크기의 기준선 및 잔여 질량과 비교하여 흡수가 감소하고 최대 6개의 측정 가능한 표적 결절 및 결절외 부위의 SPD가 50% 이상 감소한 점수 4 또는 5로 정의됩니다. CR은 LDi에서 1.5cm 이하로 회귀된 표적 림프절/결절 종괴, 질병의 림프절 외 부위가 없고 5점 척도에서 잔류 종괴가 있거나 없는 점수 1, 2 또는 3으로 정의됩니다. Lugano 5점 척도는 1이며, 배경 이상의 흡수는 없습니다. 2, 종격 흡수; 3, 종격동 흡수, 그러나 간; 4, 적당히 간 흡수; 5, 간 및/또는 새로운 병변보다 흡수가 현저히 높습니다.
응답률은 3주기 이후, 6주기 이후(최대 약 5.5개월) 측정됩니다.
완전 응답률(CRR)
기간: 응답률은 3주기 이후, 6주기 이후(최대 약 5.5개월) 측정됩니다.
완전 반응률은 후속 항림프종 치료를 받기 전 국소 평가에 따른 CR(완전 대사 반응 또는 CT 기반 CR)의 비율입니다. 평가는 방사선 반응(CT 기반), 대사 반응(PET-CT 기반), 방사선 반응과 대사 반응 간의 최상의 반응에 대한 Lugano Response Criteria 2014를 기반으로 합니다. 측정은 주기 3, 주기 6 및 치료 중단 후에 이루어졌습니다. PR은 모든 크기의 기준선 및 잔여 질량과 비교하여 흡수가 감소하고 최대 6개의 측정 가능한 표적 결절 및 결절외 부위의 SPD가 50% 이상 감소한 점수 4 또는 5로 정의됩니다. CR은 LDi에서 1.5cm 이하로 퇴행된 표적 림프절/결절 종괴, 질병의 림프절 외 부위가 없고 잔류 종괴가 있거나 없는 점수 1, 2 또는 3으로 정의됩니다. Lugano 5점 척도는 1이며, 배경 이상의 흡수는 없습니다. 2, 종격 흡수; 3, 종격동 흡수, 그러나 간; 4, 적당히 간 흡수; 5, 간 및/또는 새로운 병변보다 흡수가 현저히 높습니다.
응답률은 3주기 이후, 6주기 이후(최대 약 5.5개월) 측정됩니다.
응답 기간(DOR)
기간: 무작위 배정부터 처음으로 문서화된 질병 진행 날짜, 재발(국소 평가) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지(최대 약 27개월)
반응 기간은 국소 평가에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 시점부터 처음으로 문서화된 질병 진행, 재발(국소 평가) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 생존하고 진행이 없는 참가자는 적절한 평가를 통해 마지막 방문에서 검열됩니다.CR: 완전한 대사 반응 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 CR; PR: 후속 항림프종 치료 전 부분 대사 반응 또는 CT 기반 PR.
무작위 배정부터 처음으로 문서화된 질병 진행 날짜, 재발(국소 평가) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지(최대 약 27개월)
응답 시간(TTR)
기간: 무작위배정부터 완전관해(CR) 또는 부분관해(PR) 달성일부터 치료 종료일까지(최대 약 37개월)
반응 시간은 무작위 배정부터 국소 평가에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 달성 날짜부터 치료 종료까지의 시간으로 정의됩니다. 참가자가 응답자가 아닌 경우 응답 시간은 적절한 평가를 통해 마지막 방문 시 검열됩니다. CR: 완전 대사 반응 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 CR; PR: 후속 항림프종 치료 전 부분 대사 반응 또는 CT 기반 PR.
무작위배정부터 완전관해(CR) 또는 부분관해(PR) 달성일부터 치료 종료일까지(최대 약 37개월)
국소 평가에 대한 무진행 생존 2(PFS2)
기간: 무작위 배정부터 차기 치료 시 객관적인 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 27개월)
국소 평가를 기반으로 한 PFS2는 무작위 배정부터 차기 치료 시 객관적인 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 다음 차선 치료를 받지 않고 사망하지 않은 참가자와 재발하지 않았거나 다음 차선 치료 후 사망하지 않은 참가자는 마지막 적절한 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
무작위 배정부터 차기 치료 시 객관적인 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 27개월)
EORTC QLQ-C30 건강 관련 삶의 질 영역 점수의 최소 중요 차이(MID)의 평균 변화
기간: 기준 시점과 각 주기의 1일차부터 치료 중단까지(최대 약 27개월)
최소 중요 차이(MID)는 관련성이 있다고 간주되는 삶의 질 점수 차이의 크기입니다(예: 치료나 검사의 변경을 보증하는 경우). 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 핵심 30(QLQC30) 하위 척도 값은 그룹 내 평균 변화를 기준으로 시간 경과에 따른 MID의 하한 임계값입니다. QLQ-C30은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 메스꺼움/구토, 통증), 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도, 6가지 단일 항목( 호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 경제적 어려움). 각 척도는 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 응답 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 전반적인 건강 상태 또는 기능 척도에 대한 높은 점수는 기능의 높거나 건강한 수준을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 증상/문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준 시점과 각 주기의 1일차부터 치료 중단까지(최대 약 27개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OA-CL-LYM-LYSARC-13134C
  • U1111-1220-8294 (레지스트리 식별자: WHO)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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